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2026-05-12
按“S”筛选，展示 159 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 47 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 7405:2018
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：体内微核、染色体畸变、肌肉植入、骨植入、皮下组织植入、口腔黏膜刺激、皮肤致敏、皮肤刺激 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
Version 2025 Part 4
中国药典 2025年版 四部 通则1147 过敏反应检查法
检测项目：细菌内毒素、微生物限度-微生物计数、微生物限度-控制菌检查、澄清度、色泽、酸碱度、细胞毒性、热原 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
检测对象：药品包装材料
检测对象：药品和药用原辅料
检测对象：生物指示剂
检测对象：纯化水
ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激、直肠刺激、阴道刺激、阴茎刺激、眼刺激、皮肤刺激、皮内反应、体外刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd.1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血、凝血功能影响、白细胞和血小板计数、体外血液学、补体激活、血栓
检测对象：医疗器械
Official as of 1-Aug-2013
《美国药典-国家处方集》 2013年8月1日正式生效 通则 88 体内生物学反应试验
检测项目：肌肉植入、皮下组织植入、皮下、肌肉植入、急性全身毒性、皮内刺激、皮内反应
检测对象：医疗器械
检测对象：药品包装材料
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外微核、体外哺乳动物细胞基因突变、染色体畸变、细菌回复突变、体内微核
检测对象：医疗器械
ISO 11979-5:2020
眼科光学 人工晶状体 第5 部分：生物相容性
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变、染色体畸变、皮肤致敏、细胞毒性、细菌回复突变
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入、骨植入、皮下组织植入、脑植入
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:2020/Amend 1
可浸提物和可沥滤物 6.3、6.1、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物,VOC、有机可浸提物,SVOC、有机可浸提物,NVOC、阴离子或阳离子
检测对象：医疗器械/材料
Version 2025 Part 3
《中国药典》 2025年版 三部 通则 1101 无菌检查法
检测项目：微生物限度-微生物计数、微生物限度-控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素
检测对象：生物制品
2002 version
《消毒技术规范》 2002年版 2.1.1.9 真菌杀灭试验
检测项目：中和剂鉴定、细菌定量杀灭试验、真菌定量杀灭试验
检测对象：化学消毒剂和防腐剂
ISO 14698-1:2003
洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原则和方法
检测项目：沉降菌、浮游菌、表面微生物
检测对象：洁净室（区）
2025 version Part 4
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1142 热原试验
检测项目：热原、异常毒性
检测对象：医疗器械
检测对象：药品包装材料
检测对象：药品和药用原辅料
ISO/TS 10993-20: 2006
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：T细胞转化、α-Gal抗原
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第七部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷、2-氯乙醇
检测对象：医疗器械
ISO 18562-4:2024
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 第4部分：冷凝物中的析出物试验
检测项目：有机可沥滤物、元素可沥滤物
检测对象：呼吸气体通道产品
Official as of 1-May-2018
《美国药典-国家处方集》 2018年5月1日正式生效 通则 85 细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
检测对象：药品和药用原辅料
检测对象：生物制品
ASTM F756-17
材料溶血性能评定规程
检测项目：溶血
检测对象：医疗器械
Official as of 1-Dec-2017
《美国药典-国家处方集》 2017年12月1日正式生效 通则 161 医疗器械：细菌内毒素和热原试验
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
ASTM F2382-24
标准测试方法评价——与循环血液接触医疗器械材料对部分凝血激活酶时间
检测项目：凝血功能影响
检测对象：医疗器械
医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
检测项目：补体激活
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
Official as of 1-May-2017
《美国药典-国家处方集》 2017年5月1日正式生效 通则 151 热原试验
检测项目：热原
检测对象：医疗器械
检测对象：药品包装材料
检测对象：药品和药用原辅料
ISO 9394:2012
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
检测项目：兔眼相容性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18:202/Amend 10
可浸提物和可沥滤物 ISO 10993-18:2020/Amend 1 6.3、6.1、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物
检测对象：医疗器械/材料
Official as of 1-Aug-2016
《美国药典-国家处方集》 2016年8月1日正式生效 通则 87 体外生物学反应试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
检测对象：医疗器械
Version 2025 Part
《中国药典》 2025年版 四部 通则 4414 药包材溶血检查法
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
Version 2025 Part 4 1105
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度-微生物计数
检测对象：药品和药用原辅料
ISO 11138-1：2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
检测项目：活菌计数
检测对象：生物指示剂
Official as of 01-Nov-2019
《美国药典-国家处方集》 通则 55 生物指示剂耐受性检查法指导原则
检测项目：活菌计数
检测对象：生物指示剂
BS EN 1650:2019
化学消毒剂和防腐剂。用于食品、工业、家庭和机构领域中化学消毒剂和防腐剂杀真菌或杀酵母活性的定量悬浮试验。测试方法和要求（第2阶段，第1步）
检测项目：杀菌效果
检测对象：化学消毒剂和防腐剂
BS EN 1276:2019
化学消毒剂和防腐剂。用于食品、工业、家庭和医疗机构领域中化学消毒剂和防腐剂的细菌灭活活性的定量悬浮试验。测试方法和要求（第2阶段，第1步）
检测项目：杀菌效果
检测对象：化学消毒剂和防腐剂
BS EN 13704:2018
化学消毒剂和防腐剂。用于食品、工业、家庭和医疗机构领域中孢子灭活活性的定量悬浮试验。测试方法和要求（第2阶段，第1步）
检测项目：杀菌效果
检测对象：化学消毒剂和防腐剂
BS EN 13697:2023
化学消毒剂和防腐剂.杀菌评价的定量无孔表面测试以及/或用于食物,工业,家用等领域的杀菌活动.除机械作用外的测试方法及要求(第2阶段,第2步骤)
检测项目：杀菌效果
检测对象：化学消毒剂和防腐剂
ASTM E2149-25
确定动态接触条件下固定抗菌剂的抗菌活性的标准测试方法
检测项目：抑菌性能
检测对象：抗菌产品
Sanger 法测序技术指南
检测项目：微生物鉴定（菌种鉴定）
检测对象：微生物鉴定（菌种鉴定）
ISO 10993-10: 2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械
ISO 11737-3:2023
医疗器械的灭菌微生物学方法 第3部分：细菌内毒素测试
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
ANSI/AAMI ST72:2019
细菌内毒素-试验方法，常规监控和批量试验的替代方法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
YY/T0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 （Ames试验）
检测项目：细菌回复突变
检测对象：医疗器械
OECD 471(2020)
细菌回复突变试验（Ames试验)
检测项目：细菌回复突变
检测对象：医疗器械
可浸提物和可沥滤物 6.3；6.1、 6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物,SVOC
检测对象：医疗器械/材料