数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 77 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 39 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：末端头端、公称尺寸的标识、制造商提供的信息、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
无菌医疗器具生产管理规范
检测项目：尘埃(悬浮)粒子数的测试、沉降菌的测试、浮游菌的测试、静压差、温度、相对湿度、风速、换气次数、垂直层流 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室(区)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：多腔导管、色标、导管组件、针管材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
检测项目：公称尺寸的标识、尖端构形、在高静压条件下无泄漏和损坏、侧孔、制造商提供的信息
检测对象：血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称尺寸的标识、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息
检测对象：血管内导管
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：自密封性、胶塞与容器密合性
检测对象：药品包装材料与容器
2025年版四部
中国药典 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌、微生物限度
检测对象：药品包装材料与容器
YBB0052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：外观
检测对象：药品包装材料与容器
2025 Vol.Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
检测项目：微生物限度
检测对象：药品包装材料与容器
食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验
检测项目：商业无菌
检测对象：食品
2025 Vol Ⅲ、Ⅳ
中国药典 2025年版三部、四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：生物制品
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：软性屏障材料的密封强度
检测对象：医疗器械通用物理参数
YY 0285.42017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目：制造商提供的信息
检测对象：血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件：导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件：套针外周导管管塞
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
YY/T 0450.3－2016
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件：球囊扩张导管用球囊充压装置
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部参数
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0488－2004
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数
检测对象：防止重复使用注射器
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌注射器用活塞
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数
检测对象：无菌塑柄手术刀
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
2025 edition Vol. Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目：无菌
检测对象：药品
美国药典-国家处方集 通则 71（2013年生效）
美国药典-国家处方集 通则 71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：药品
11th 2.6.1
欧洲药典 第11版
检测项目：无菌
检测对象：药品
18th
日本药典 第18版 一般试验法
检测项目：无菌
检测对象：药品
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械通用微生物参数
2025 Edition Part Four
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械通用微生物参数
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件