医疗器械常见检测项目
医疗器械相关检测标准
AAMI ST72-2019AAMI TIR 12-2020AAMI TIR30-2011（R）2016AATCC TM100-2019ANSI/AAMI ST98:2022ASTM F756-2017EN ISO 10993-10:2023EN ISO 10993-11:2018EN ISO 10993-23:2021EN ISO 10993-3:2014EN ISO 10993-5:2009EN ISO 10993-6:2016EN ISO 11737-1:2018EN ISO 11737-2:2020EN ISO 14937-2009EN ISO 17665:2024EP 11.0GB 18278.1-2015/ISO 17665-1:2006GB/T 14233.1-2022GB/T 14233.2-2005
常见问题
天津市哪里可以做医疗器械检测？
我来检已收录 3 家位于天津市、具备医疗器械检测能力的 CNAS/CMA 实验室，可在线查询机构与能力范围，或提交需求由我来检协助匹配并报价。
天津市的医疗器械检测实验室有哪些？
例如 天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市药品检验研究院、天津海关工业产品安全技术中心 等，均具备相关 CNAS/CMA 资质能力。
医疗器械检测涉及哪些项目？
常见检测项目包括 ECH残留量测定、EO残留量测定、与可用性有关的危险（源）和危险情况的识别、与安全有关的特征的识别、与血液相互作用、体内静脉血栓试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、体外细胞毒性、体外细胞毒性试验-浸提液试验（MTT法） 等，具体以实验室能力范围为准。