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2026-05-12
按“细胞”筛选，展示 127 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 93 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用去白细胞滤器
检测项目：全部参数、外观、密合性、连接牢固度、微粒含量、流量、保护套、还原物质（易氧化物） 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用去白细胞滤器
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ，2.欧洲药典11.0 01/2018:50203（5.2.3） Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性、细胞致瘤性检查、细胞生长特性、螺原体检查
检测对象：生物制品
Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性
检测对象：生物制品
微生物学监测第2部分SPF 鸡 红细胞凝集抑制试验
检测项目：鸡毒支原体、滑液囊支原体、禽腺病毒Ⅲ群（EDS）
检测对象：实验动物
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性、体外细胞毒性试验
检测对象：药品包装材料
检测对象：医疗器械生物学评价
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：全部参数
检测对象：内窥镜器械
红细胞沉降率测定仪
检测项目：全部参数
检测对象：血液学分析设备
流式细胞仪
检测项目：全部参数
检测对象：血液学分析设备
YY/T 1452—2016
干式血液细胞分析仪（离心法）
检测项目：全部参数
检测对象：血液学分析设备
心肺流转系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
检测项目：心肺流转系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
检测对象：心肺流转系统
食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物红细胞微核试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
检测项目：小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
检测项目：体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
食品安全国家标准 体外哺乳类细胞TK基因突变试验
检测项目：体外哺乳类细胞TK基因突变试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
(2015) Chapter 6,No.9
《化妆品安全技术规范》 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.10
《化妆品安全技术规范》体外哺乳动物细胞基因突变实验 2015年版,第六章
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变实验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.11
《化妆品安全技术规范》 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.12
《化妆品安全技术规范》 体内哺乳动物细胞微核试验 2015年版,第六章
检测项目：体内哺乳动物细胞微核试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.13
《化妆品安全技术规范》睾丸生殖细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：睾丸生殖细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
OECD TG439（2021）
体外皮肤刺激性：重建人表皮细胞模型方法
检测项目：体外皮肤刺激性试验：重建人表皮细胞模型方法
检测对象：化妆品
OECD TG491 (2020)、(2019, No.12) Annex 3
兔角膜上皮细胞短时暴露评估试验OECD TG491 (2020)、国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 OECD TG491 (2020)、（2019年 第12号） 附件
检测项目：化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
检测对象：化妆品
中国药典2025年版三部 通则 3302（动物试验法、细胞培养法）
中国药典2025年版三部 通则 3302（动物试验法、细胞培养法）
检测项目：外源病毒因子
检测对象：生物制品
III General Rules （3124）
中国药典2025年版 三部通则 3124 (人粒细胞集落刺激因子蛋白质含量测定法)
检测项目：含量测定
检测对象：生物制品
,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法
检测项目：细胞致瘤性检查
检测对象：生物制品
Test for cytotoxicity
中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性试验：浸提法、直接接触法、琼脂扩散法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
YY/T0456.4-2014
血液分析仪用试剂 第 4 部分：有核红细胞检测试剂
检测项目：全项目
检测对象：血液分析仪用试剂 第 4 部分：有核红细胞检测试剂
YY/T0456.5-2014
血液分析仪用试剂 第 5 部分：网织红细胞检测试剂
检测项目：全项目
检测对象：血液分析仪用试剂 第 5 部分：网织红细胞检测试剂
YY/T1184-2010
流式细胞仪用单克隆抗体试剂
检测项目：全项目
检测对象：流式细胞仪用单克隆抗体试剂
YY/T1180-2021
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（SSP 法）
检测项目：全项目
检测对象：人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（SSP 法）
YY/T1224-2014
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
检测项目：全项目
检测对象：膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
YY/T0702-2008
血细胞分析仪用质控物（品）
检测项目：全项目
检测对象：血细胞分析仪用质控物（品）
YY/T1236-2014
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全项目
检测对象：巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
YY/T 1825-2021
红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南
检测项目：全项目
检测对象：红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南
1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：逆转录酶
检测对象：生物制品
9301
单核细胞活化反应测定法中国药典2025年版四部通则（ ）
检测项目：单核细胞活化反应测定
检测对象：生物制品
1. 药典通则3429免疫化学法， 标记免疫化学法-5流式细胞术2.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法3.中国药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法4.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法
1. 药典通则3429免疫化学法， 标记免疫化学法-5流式细胞术2.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法3.中国药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法4.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法
检测项目：细胞纯度
检测对象：生物制品
1.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法2. 药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法2 免疫印迹法3.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法4.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法5流式细胞术5.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法6. 细胞遗传标志基因检测法
1.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法1 酶联免疫吸附法2. 药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法2 免疫印迹法3.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法3免疫荧光分析法4.药典通则3429免疫化学法 标记免疫化学法5流式细胞术5.中国药典2025年版四部1001 聚合酶链式反应法6. 细胞遗传标志基因检测法
检测项目：细胞功能
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0704，NIFDC-SOP-B-T-0705
《畸胎瘤形成检测多能性干细胞多能性（HE染色）标准操作规范》NIFDC-SOP-B-T-0704联用《畸胎瘤形成检测多能干细胞多能性（体内接种法）标准操作规范》NIFDC-SOP-B-T-
检测项目：细胞功能
检测对象：生物制品
Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Guidelines for rapid microbiological methods for cell- based preparations
细胞类制品快速微生物检查法（呼吸信号法） 中国药典2025年版四部 细胞类制品微生物检查指导原则
检测项目：细胞类制品快速微生物检查法
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0720
人间充质干细胞组织来源鉴别（统计学习法）
检测项目：人间充质干细胞组织来源鉴别
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0721
基因修饰干细胞整合拷贝数检测（ddPCR）法
检测项目：基因修饰细胞整合拷贝数检测
检测对象：生物制品
食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：食品
实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法
检测项目：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒
检测对象：实验动物
GB/T14926.63-2001
实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型检测方法
检测项目：猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型
检测对象：实验动物
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》（2005年）
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》（2005年）
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：实验动物
ICH Q5A（R2）（Adopted on Novemeber 1,2023)
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价 ICH Q5A（R2）(2023年11月1日采纳)
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：实验动物
Test for Cytotoxicity YBB00012003-2015
国家药包材标准 细胞毒性检查YBB00012003-
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：包装材料
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.1—2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
检测项目：体外T淋巴细胞转化试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1744-2020
组织工程医疗器械产品 生物活 性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的 测量方法
检测项目：多孔材料中细胞迁移的测量方法
检测对象：医疗器械
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
检测项目：热原
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第 6 部分：用流式细胞术测定动物 脾脏淋巴细胞亚群
检测项目：流式细胞术测定细胞亚群
检测对象：医疗器械生物学评价
Monocyte activationtest，MAT
中国药典2025年版四部指导原则（9301） 附：单核细胞活化反应测定法
检测项目：热原
检测对象：药品
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测对象：口腔材料生物学评价
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
检测项目：全部参数
检测对象：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体外法
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
检测项目：全部参数
检测对象：囊胚细胞染色和计数方法
组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
检测项目：淋巴细胞增殖
检测对象：医疗器械
WS4-(ZB-004)-2011
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：病毒滴度（细胞培养法）、鉴别试验（细胞培养法）
检测对象：生物制品
YBS00282016
国家药品标准
检测项目：病毒灭活验证（细胞法）、免疫原性检查（细胞法）
检测对象：生物制品
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
检测项目：细胞毒性、细胞毒性试验
检测对象：药品包装材料
检测对象：医用输液,输血,注射器具检验方法 第 2 部分：生物学试验方法
OECD TG431（2021）
体外皮肤腐蚀性：重建人表皮细模型胞方法
检测项目：体外皮肤腐蚀性试验：重建人表皮细胞模型方法
检测对象：化妆品
(2021, No.17) Annex 6
国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2021年 第17号） 附件
检测项目：体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：化妆品
Chapter 6.26 (Announcement No. 41 of 2023 by NMPA, Annex 9)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 26（国家药品监督管理局2023 年第41 号通告附件9）
检测项目：体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验
检测对象：化妆品
（3414）
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目：宿主细胞蛋白残留（ELISA法）
检测对象：生物制品
YBS00482021、YBS00312015 、YBS00252021
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：病毒滴定（微量细胞病变法）
检测对象：生物制品
(3302)
中国药典2025年版三部通则
检测项目：外源病毒因子（动物试验法、细胞培养法）
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0580
腺病毒感染滴度测定（TCID50）标准操作规范
检测项目：病毒滴度（细胞法）
检测对象：生物制品
(3522)
中国药典2025年版三部通则
检测项目：人促红素体内生物学活性（网织红细胞法）
检测对象：生物制品
（3515）
中国药典2025年版三部 通则
检测项目：抗人T细胞免疫球蛋白效价测定（E玫瑰花环形成抑制试验）
检测对象：生物制品
(3524)、(3525)、(3526)、(3527) 、(3528)、(3530)、(3532)、(3535)
中国药典2025年版三部 通则 3524、3525、3526、3527 、3528、3530、3532、
检测项目：细胞因子制品效价生物学活性
检测对象：生物制品
（3516）
中国药典2025 年版三部 通则
检测项目：抗人T细胞免疫球蛋白效价（淋巴细胞毒试验）
检测对象：生物制品
USP-NF(Chapter 88）
生物学反应实验：琼脂扩散试验、直接接触试验、浸提液试验 美国药典-国家处方集 第88章（2022年5月1日生效）
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
R-NIFDC-SOP-B-T-0582-01
中国药典2025 年版三部相应制品各论
检测项目：T细胞增殖试验
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0568
人乳头瘤病毒（HPV）中和抗体检测
检测项目：效力试验（细胞法）
检测对象：生物制品
YY/T1183-2010
酶联免疫吸附法检测试剂（盒）
检测项目：全项目
检测对象：结核感染T细胞释放r-干扰素检测试剂盒（酶联免疫法）
YY/T 0513.3-2009
同种异体骨修复材料 第 3 部分：脱矿骨
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：同种异体骨
(3407)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目：宿主细胞DNA残留量
检测对象：生物制品
GB/T14927.2-2008
实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法
检测项目：近交系小鼠H-2免疫学标记基因检测－微量细胞毒法
检测对象：实验动物
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
检测项目：细胞毒性
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
检测项目：细胞毒性
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
YBB 00092004-2015
预灌封注射器用不锈钢注射针
检测项目：细胞毒性
检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
检测项目：细胞毒性
检测对象：硅凝胶乳房假体
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
检测项目：细胞毒性
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
检测项目：阳极氧化表面处理（细胞毒性）
检测对象：金属股骨颈固定钉
一次性使用注射器用活塞
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用注射器用活塞
(1206)
中国药典2025年版四部通则
检测项目：细胞色素C活力测定
检测对象：药品
医用缝合针
检测项目：细胞毒性
检测对象：医用缝合针（不带线）
吻（缝）合器通用技术条件
检测项目：细胞毒性
检测对象：吻（缝）合器通用技术条件
眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：眼科光学 接触镜 硬性接触镜
YY 0762-20171
眼科光学 囊袋张力环
检测项目：细胞毒性
检测对象：囊袋张力环