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中国食品药品检定研究院

当前查看:中国食品药品检定研究院

北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 151 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 38 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0327-2002

一次性使用紫外线透疗血液容器

22 项检测项目

检测项目:全部参数、材料、结构、外观、微粒污染、密封性、连接强度、紫外线透过率 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用紫外线透疗血液容器

全部参数材料结构外观微粒污染密封性连接强度紫外线透过率进气管悬挂装置保护套还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量无菌热原溶血急性全身毒性
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

19 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、还原物质(易氧化物)、金属离子 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数外观血液进出端与管路的连接充填吸附剂含量血室容量微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度生物学评价无菌热原细菌内毒素含量密封性能吸附性能耐温性能有效期
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

18 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针 等 18 项,点击展开全部

检测对象:传统型血袋

全部参数尺寸空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂透明度色泽热稳定性水蒸气透出抗泄漏微粒污染化学要求生物学要求
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

14 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、无热原、机械性能、血路顺应性、微粒污染、还原物质 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

全部参数生物学评价无菌无热原机械性能血路顺应性微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器

12 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、无热原、机械性能、使用性能、还原物质(易氧化物)、金属离子 等 12 项,点击展开全部

检测对象:空心纤维透析器

全部参数生物学评价无菌无热原机械性能使用性能还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:血液浓缩器

全部参数生物学评价无菌无热原机械性能使用性能还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通则、对GB 9706.1-2020中相应内容进行的修改及补充、通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:体外循环及血液处理设备

全部参数通则对GB 9706.1-2020中相应内容进行的修改及补充通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性及危险输出的防止ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构
YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

7 项检测项目

检测项目:全部参数、性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染

检测对象:血液透析液(粉)

全部参数性状溶质浓度微生物限度内毒素限量装量微粒污染
YY 0572-2015

血液透析及相关治疗用水

3 项检测项目

检测项目:全部参数、微生物要求、化学污染物

检测对象:血液透析及相关治疗用水

全部参数微生物要求化学污染物
YY/T 1460-2016

血液流变仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数

YY/T 0653-2017/XG1-2022

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY 1413-2016

离心式血液成分分离设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数

YY/T 1452—2016

干式血液细胞分析仪(离心法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 0656-2008

自动化血液培养系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:检验及其他辅助设备

全部参数
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析设备

全部参数
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析设备

全部参数
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析设备

全部参数

GB/T 16886.4-2003 / ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第四部分:与血液相互作用试验 C

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料

溶血试验
YY/T0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第 2 部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血液分析仪用试剂 第 2 部分:溶血剂

全项目
YY/T0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第 3 部分:稀释液

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血液分析仪用试剂 第 3 部分:稀释液

全项目

YY/T0456.4-2014

血液分析仪用试剂 第 4 部分:有核红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血液分析仪用试剂 第 4 部分:有核红细胞检测试剂

全项目

YY/T0456.5-2014

血液分析仪用试剂 第 5 部分:网织红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血液分析仪用试剂 第 5 部分:网织红细胞检测试剂

全项目

YY/T0701-2021

血液分析仪用校准物

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:血液分析仪用校准物

全项目

卫生部《全国临床检验操作规程》,2015年第四版临床血液学检验,临床体液检验,临床化学检验

卫生部《全国临床检验操作规程》,2015年第四版临床血液学检验,临床体液检验,临床化学检验

1 项检测项目

检测项目:实验动物生理生化

检测对象:实验动物

实验动物生理生化

《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号(2002年)

《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号(2002年)

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验
GB/T16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验选择

检测对象:医疗器械生物学评价

与血液相互作用试验选择
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:一次性使用输血器

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤网、流体状态下血路的血液相容性

检测对象:一次性使用血路产品 通用技术条件

血液及血液成分过滤网流体状态下血路的血液相容性
YY 0604-2016

心肺转流系统血气交换器(氧合器)

2 项检测项目

检测项目:血液通道的密合性、血液容积

检测对象:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

血液通道的密合性血液容积

YY/T 0659-2017/XG1-2022

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 1251-2014

红细胞沉降率测定仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 0588-2017

流式细胞仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 1245-2014

自动血型分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 0032-2004

血红蛋白计

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液学分析设备

全部参数

(3121)(3122)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:分子大小分布(血液制品)

检测对象:生物制品

分子大小分布(血液制品)

中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论

中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:分子大小分布(血液制品)

检测对象:生物制品

分子大小分布(血液制品)

中国药典2025年版三部相应制品各论

中国药典2025年版三部相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:血液制品效力

检测对象:生物制品

血液制品效力

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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