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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

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湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“使用”筛选,展示 452 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 98 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1291-2016

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

38 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、透明度、长度、针管、针管长度、针管弯折方向和角度、针尖 等 38 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

全部参数外观透明度长度针管针管长度针管弯折方向和角度针尖针柄连接牢固度导管长度导管与导管基座连接牢固度穿剌针穿剌针和导管的配合长度自密封性易连接性锁定装置隔离纸/隔离膜一体式粘贴胶带的剥离强度分离式粘贴胶带的剥离强度水蒸气透过性接口管路连接强度耐腐蚀性微粒污染泄漏畅通性抗外力干扰性耐弯曲性丸剂体积保护套还原物质金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度生物相容性无菌细菌内毒素
YY/T 0821-2022

一次性使用配药用注射器

35 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 35 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用配药用注射器

全部参数外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合材料针管畅通性微粒污染滤除率(若带药液过滤膜)穿刺落屑针座色标连接牢固度化学要求生物要求热原急性全身毒性溶血细胞毒性皮内反应致敏试验
YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

32 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、概述、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件 等 32 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件概述两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件、短暂运行条件 等 24 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件标记易认的附加要求IP分类标记附加要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

23 项检测项目

检测项目:全部参数、一次性使用麻醉用针、一次性使用麻醉用过滤器、基本尺寸、显影性、侧孔、刻度线、流量 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

全部参数一次性使用麻醉用针一次性使用麻醉用过滤器基本尺寸显影性侧孔刻度线流量断裂力接头微粒污染连接牢固度密封性抗弯折性钢丝耐腐蚀性还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

23 项检测项目

检测项目:部分参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、流量调节器 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

部分参数微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路滴斗与滴管流量调节器注射件外圆锥接头保护套贮液体积还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原(细菌内毒素)热原溶血毒性
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹针

20 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性、锁闭性能、韧性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌闭合夹针

全部参数外观尺寸与底座、压板的装配牢固性与施夹钳的配合性与松夹钳的配合性锁闭性能韧性夹持稳定性抗张性能耐压持久性重金属总含量酸碱度还原物质蒸发残渣紫外吸光度无菌环氧乙烷残留量细菌内毒素生物相容性
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

19 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

全部参数生物相容性表面耐腐蚀性射线可探测性针尖圆锥接头针管和针座的连接强度头端峰值拉力座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度穿刺针的针管和针座连接强度试验
YY/T 1798-2021

一次性使用宫颈压迫球囊

17 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、基本尺寸、峰值拉力、流量、座、球囊爆破体积(BV)、球囊疲劳 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用宫颈压迫球囊

全部参数外观基本尺寸峰值拉力流量座球囊爆破体积(BV)球囊疲劳球囊充盈时间球囊排空时间球囊直径与充盈体积超声可探测性鲁尔接头(若适用)密合性无泄漏化学要求无菌
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

17 项检测项目

检测项目:部分参数、洁净度、刻度标尺、外套、容量允差、圆锥接头、抽血型血样采集器的贮样器、采血针 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

部分参数洁净度刻度标尺外套容量允差圆锥接头抽血型血样采集器的贮样器采血针密封件防针刺保护装置生物相容性无菌重金属酸碱度环氧乙烷残留量含量离子平衡
YY/T 0981-2016

一次性使用五官冲洗器

17 项检测项目

检测项目:全部参数、推注器物理要求、外观、针管尺寸和角度、耐腐蚀性能、针管清洁度、圆锥接头、色标 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用五官冲洗器

全部参数推注器物理要求外观针管尺寸和角度耐腐蚀性能针管清洁度圆锥接头色标连接牢固度保护套畅通性可萃取金属含量酸碱度易氧化物环氧乙烷残留量生物相容性无菌
YY/T 0243-2016

一次性使用注射器用活塞

16 项检测项目

检测项目:部分参数、拉伸强度变化率、断裂伸长变化率、酸碱度、可萃取金属含量、还原物质、紫外吸光度、热源 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用注射器用活塞

部分参数拉伸强度变化率断裂伸长变化率酸碱度可萃取金属含量还原物质紫外吸光度热源细胞毒性溶血皮内刺激致敏外观要求硬度(Shore A)压缩永久变形急性全身毒
YY/T 0980.1-2016

一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、活检针采样结构、尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、刚性和弹性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

全部参数活检针采样结构尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度刚性和弹性韧性针座圆锥接头无菌细菌内毒素酸碱度重金属总含量生物学评价
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

13 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、接头、过滤性能要求、密合性、微粒污染、液体流量、还原物质 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

全部参数外观接头过滤性能要求密合性微粒污染液体流量还原物质金属离子酸碱度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

13 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、接头、完整性、密合性、微粒污染、液体流量、还原物质(易氧化物) 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用注射用过滤器

全部参数外观接头完整性密合性微粒污染液体流量还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜

13 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜质量 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌手术膜

全部参数尺寸外观持粘性剥离强度阻水性保护层膜质量水蒸气透过性可伸展性生物学评价无菌环氧乙烷残留量
YY/T 0720-2023

一次性使用产包 通用要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、无菌保证、环氧乙烷残留量、生物学要求、产包基本组成及通用要求、剖腹产单产品组成和结构及尺寸、剖腹产单基本要求、手术膜 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用产包

全部参数无菌保证环氧乙烷残留量生物学要求产包基本组成及通用要求剖腹产单产品组成和结构及尺寸剖腹产单基本要求手术膜泡沫海绵要求袋体泄漏要求器械固定装置
YY/T 0980.4-2016

一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式

8 项检测项目

检测项目:全部参数、切割取样型式、内针杆连接牢固度、刻度标识、触发装置、安全锁扣、取样长度定位装置、护套

检测对象:一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式

全部参数切割取样型式内针杆连接牢固度刻度标识触发装置安全锁扣取样长度定位装置护套
YY/T 0196-2005

一次性使用心电电极

7 项检测项目

检测项目:部分参数、交流阻抗、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度、预连接导联安全性

检测对象:一次性使用心电电极

部分参数交流阻抗直流失调电压复合失调不稳定性和内部噪声除颤过载恢复偏置电流耐受度预连接导联安全性

YY/T1690-2020

一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、2-氯乙醇残留量

检测对象:一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法

全部参数2-氯乙醇残留量
YY0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管

全部参数
YY/T 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数
GB/T 24787-2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

全部参数
GB 24786-2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

全部参数
GB/T 7543-2020

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数
GB 10213-2006

一次性使用医用橡胶检查手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用橡胶检查手套

全部参数
YY/T 0969-2013

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用口罩

全部参数
YY 0321.1-2009

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

全部参数
YY 0321.3-2009

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

全部参数
YY 0321.2-2009

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用麻醉用针

全部参数
GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用卫生用品

部分参数
YY/T 1633-2019

一次性使用医用防护鞋套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

全部参数
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

全部参数
YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用宫颈扩张器 :球囊式

全部参数
YY 0852-2011

一次性使用无菌手术膜

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌手术膜

全部参数
YY/T 0611-2020

一次性使用静脉营养输液袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用静脉营养输液袋

全部参数
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

全部参数
YY/T 0616.4-2018

一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用手套

全部参数
YY/T 1642-2019

一次性使用医用防护帽

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用防护帽

全部参数
YY/T 0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用乳腺定位丝及其导引针

全部参数
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用麻醉用针

全部参数
YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数
YY 9706.257-2021

治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

YY 9706.272—2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用呼吸机

全部参数
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第 3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件-球囊扩张导管用球囊充压装置

部分参数
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用医用口罩

全部参数
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用静脉留置针

全部参数

YY 0600.2—2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

部分参数

YY/T 0757-2009 IEC/TR 60825-8:2006

人体安全使用激光束的指南 YY/T 0757-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用激光产品

全部参数

GB/T 28446.1-2012 IEC62209-1:2005

手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第1部分:靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300 MHz~3 GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近耳边使用的手持式无线通信设备

全部参数

YD/T 1644.2-2011 IEC62209-2:2010-03

手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第2部分:靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率(SAR)评估规程(频率范围30MHz~6GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近身体使用的无线通信设备

全部参数

YD/T 1644.1-2020 IEC62209-1:2016-07

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

全部参数

YD/T 1644.1-2020

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz) 5、6、7、

1 项检测项目

检测项目:比吸收率

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

比吸收率

IEC62209-1:2016-07

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz) 5、6、7、

1 项检测项目

检测项目:比吸收率

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

比吸收率
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

全部参数
YY 0286.1-2019

专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用微孔过滤输液器

全部参数
YY/T 0286.5-2021

专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

全部参数

YY 0286.2-2006 ISO 8536-5:2004

专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用滴定管式输液器

全部参数
YY 0286.3-2017

专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用避光输液器

全部参数
YY 0286.6-2020

专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用刻度流量调节式输液器

全部参数
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用静脉输液针

全部参数
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部参数
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数

YY 0587-2018

一次性使用无菌牙科注射针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌牙科注射针

全部参数
YY/T 0821-2010

一次性使用配药用注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:溶药注射器

全部参数
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

全部参数
YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用低阻力注射器

全部参数

YY /T 0296-2013

一次性使用注射针 识别色标

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用注射针 识别色标

全部参数
YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌导尿管

全部参数

GB/T 14232.2-2015

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器

全部参数
YY/T 1416.3-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 0289-1996

一次性使用微量采血吸管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用微量采血吸管

全部参数
YY/T 0470-2004

一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

全部参数
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数
YY/T 1416.2-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂的测定方法 第2部分:柠檬酸钠

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 1416.1-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加计量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体静脉血样采集容器

全部参数
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

部分参数
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管

全部参数
YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管

全部参数
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

5 项检测项目

检测项目:软件质量要求:使用质量-有效性、软件质量要求:使用质量-效率、软件质量要求:使用质量-满意度、软件质量要求:使用质量-抗风险、软件质量要求:使用质量-周境覆盖

检测对象:行业应用软件

软件质量要求:使用质量-有效性软件质量要求:使用质量-效率软件质量要求:使用质量-满意度软件质量要求:使用质量-抗风险软件质量要求:使用质量-周境覆盖
GB 16174.1-2024

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

2 项检测项目

检测项目:不可重复使用包装的构造、有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护

检测对象:有源植入式医疗器械

不可重复使用包装的构造有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:有效使用量

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

有效使用量
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:生理闭环控制器开发要求

使用说明书
YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附属装置、使用的材料补充的要求

检测对象:氧气浓缩器

附件、附属装置、使用的材料补充的要求
GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:心脏除颤器

使用说明书
YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备和使用的材料增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

附件、附加设备和使用的材料增加的要求

YY 9706.274—2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化器设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:呼吸湿化器设备

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY9706.221-2021

医用电气设备第 2-21 部分: 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备、使用的材料

检测对象:婴儿辐射保暖台

附件、附加设备、使用的材料

YY9706.246-2023

医用电气设备 第 2-46 部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:电动手术台

使用说明书
GB9706.260-2020

医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的最高温度

检测对象:牙科设备

正常使用时的最高温度
YY 9706.277-2023

医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的最高温度

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

正常使用时的最高温度
YY/T 0767-2023

彩色超声影像设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:使用功能

检测对象:彩色超声影像设备

使用功能
YY 9706.230-2023

医用电器设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:自动无创血压计

使用说明书
YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

使用说明书
YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备、使用的材料

检测对象:婴儿光治疗设备

附件、附加设备、使用的材料

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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