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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 365 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 66 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

39 项检测项目

检测项目:醇溶出物、部分参数、尺寸、标记、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管 等 39 项,点击展开全部

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

醇溶出物

检测对象:传统型血袋

部分参数尺寸标记加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂灭菌透明度色泽热稳定性水蒸气透出抗泄漏微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子BaCrCuPbSnCdAl重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外(UV)吸收醇溶出物微生物不透过性相容性包装标签

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血浆袋
YY/T 1494-2016

血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

28 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、红外光谱鉴别、密度、密封性、抗跌性、水蒸气透过量、炽灼残渣 等 28 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

全部参数外观红外光谱鉴别密度密封性抗跌性水蒸气透过量炽灼残渣溶液澄清度酸碱度易氧化物重金属水浸出液中钡水浸出液中铬水浸出液中铜水浸出液中锌水浸出液中铝水浸出液中铅水浸出液中锡紫外吸光度不挥发物氧气透过量耐压性能跌落性能微生物限度异常毒性热原相容性
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

25 项检测项目

检测项目:有效期、全部参数、生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头 等 25 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用腹膜透析引流器

有效期

检测对象:一次性使用腹膜透析外接管

有效期

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

全部参数生物学评价无菌无热原结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器的接头连接血液通道器件的接头与辅件部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器的预充水平传感器保护器泵管的性能血路顺应性微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期标志
YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

24 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

部分参数生物学评价无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计血路/液路阻断微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸收光度色泽环氧乙烷残留量有效期
YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

24 项检测项目

检测项目:全部参数、微生物、铝、总氯、铜、氟化物、铅、硝酸盐(氮) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数微生物铝总氯铜氟化物铅硝酸盐(氮)硫酸盐锌钙镁钾钠锑砷钡铍镉铬汞硒银铊
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

21 项检测项目

检测项目:全部参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、流速、微粒污染、圆锥接头、止流夹 等 21 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析导管

全部参数外观及尺寸结构密合性连接牢固度流速微粒污染圆锥接头止流夹射线可探测性还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期无菌热原细菌内毒素生物学评价
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

17 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器或血液透析滤过器透析液室接口 等 17 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器延薄膜

部分参数生物学评价无菌无热原结构密合性血室密合性血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口血液透析器或血液透析滤过器透析液室接口血液滤过器滤过液接口血液浓缩器血液和滤过液接口还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量有效期
YY/T 0653-2017

血液分析仪

15 项检测项目

检测项目:全部参数、空白计数、线性、准确度、精密度、五分类分析仪白细胞分类准确性、携带污染率、直方图 等 15 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪

全部参数空白计数线性准确度精密度五分类分析仪白细胞分类准确性携带污染率直方图分析仪基本功能外观安全环境试验电磁兼容标签、标记和使用说明包装、运输和贮存
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、PH、吸收峰波长、空白计数、准确度、白细胞直方图或散点图 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪用试剂

全部参数外观装量PH吸收峰波长空白计数准确度白细胞直方图或散点图批间差稳定性
YY/T 0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、PH、电导率、渗透浓度、粒子计数、准确性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪用试剂

全部参数外观装量PH电导率渗透浓度粒子计数准确性批间差稳定性
GB 14232.1-2004

人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋

10 项检测项目

检测项目:醇溶出物、还原物质、酸碱度、蒸发残渣、色泽、紫外光吸收、铵、氯离子 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血袋用聚氯乙烯压延薄膜

醇溶出物还原物质酸碱度蒸发残渣色泽紫外光吸收铵氯离子金属(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd、Al)浊度
YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

10 项检测项目

检测项目:部分参数、可见异物、溶液颜色、微生物限度、内毒素限度、装量、微粒污染、pH值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

部分参数可见异物溶液颜色微生物限度内毒素限度装量微粒污染pH值在线使用联机B干粉的pH值在线使用联机B干粉的溶质浓度
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

2 项检测项目

检测项目:血液相容性试验、生物学评价

检测对象:医疗器械

血液相容性试验

检测对象:口腔胶原膜

生物学评价
YY/T 0691-2008

抗合成血液穿透性测试方法

2 项检测项目

检测项目:合成血液穿透、抗合成血液穿透性

检测对象:医用面罩

合成血液穿透

检测对象:医用外科口罩

抗合成血液穿透性

ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:血液相容性试验

检测对象:医疗器械

血液相容性试验
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

1 项检测项目

检测项目:血液相容性试验

检测对象:医疗器械

血液相容性试验
YY/T 1288-2015

一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

1 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血液及血液成分过滤器
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液和体液穿透性能

检测对象:血液和体液防护装备

抗血液和体液穿透性能

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法 0406 原子吸收分光光度法

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法 0406 原子吸收分光光度法

12 项检测项目

检测项目:铝、铜、铅、锌、锑、钡、铍、镉 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血液透析和相关治疗用水

铝铜铅锌锑钡铍镉铬硒银铊
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

11 项检测项目

检测项目:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、重金属、易氧化物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器延薄膜

还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

易氧化物重金属紫外吸光度不挥发物浓缩液包装材料不挥发物干粉包装材料不挥发物
GB/T 5750.6-2006

生活饮用水标准检验方法 金属指标

7 项检测项目

检测项目:水浸出液中钡、水浸出液中铬、水浸出液中铜、水浸出液中锌、水浸出液中铝、水浸出液中铅、水浸出液中锡

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

水浸出液中钡水浸出液中铬水浸出液中铜水浸出液中锌水浸出液中铝水浸出液中铅水浸出液中锡

China Food and Drug Administrat 2025

《中华人民共和国药典》 国家食品药品监督管理总局

6 项检测项目

检测项目:可见异物、溶液颜色、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉的pH值、无热原

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

可见异物溶液颜色微粒污染pH值在线使用联机B干粉的pH值

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

无热原
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸收光度、环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸收光度环氧乙烷残留量

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法 0406 原子吸收分光光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法 0406 原子吸收分光光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法

4 项检测项目

检测项目:钙、镁、钾、钠

检测对象:血液透析和相关治疗用水

钙镁钾钠

Partial 2, 2010

《中华人民共和国药典》 2010年二部 附录Ⅸ B 澄清度检查法

4 项检测项目

检测项目:红外光谱鉴别、炽灼残渣、溶液澄清度、酸碱度

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

红外光谱鉴别炽灼残渣溶液澄清度酸碱度

国家食品药品监督管理总局2015年

《中华人民共和国药典》

3 项检测项目

检测项目:无菌、热原、细菌内毒素

检测对象:一次性使用血液透析导管

无菌热原细菌内毒素

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

3 项检测项目

检测项目:内毒素限度、细菌内毒素、微生物

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

内毒素限度

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

细菌内毒素

检测对象:血液透析和相关治疗用水

微生物

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0513 离子色谱法

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0513 离子色谱法

3 项检测项目

检测项目:氟化物、硝酸盐(氮)、硫酸盐

检测对象:血液透析和相关治疗用水

氟化物硝酸盐(氮)硫酸盐
YY/T 0086-2020

医用冷藏箱

2 项检测项目

检测项目:防低温装置(适用于血液冷藏箱)、断电报警(适用于血液冷藏箱)

检测对象:医用冷藏箱

防低温装置(适用于血液冷藏箱)断电报警(适用于血液冷藏箱)
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:重力输血式输血器

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速

国家食品药品监督管理总局2010年

《中华人民共和国药典》

2 项检测项目

检测项目:无菌、无热原

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器延薄膜

无菌无热原
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

2 项检测项目

检测项目:血液滤过器滤过液接口、圆锥接头

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器延薄膜

血液滤过器滤过液接口

检测对象:一次性使用血液透析导管

圆锥接头
YY/T 0326-2017

一次性使用离心式血浆分离器

2 项检测项目

检测项目:血浆分离杯血液残留量、血液及血液成分过滤器

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血浆分离杯血液残留量血液及血液成分过滤器
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

2 项检测项目

检测项目:连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法

2 项检测项目

检测项目:砷、汞

检测对象:血液透析和相关治疗用水

砷汞
GB/T 1037-2021

塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法

2 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量、干粉包装材料水蒸气透过量

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

水蒸气透过量干粉包装材料水蒸气透过量
GB/T 1038.1-2022

塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第1部分:差压法

2 项检测项目

检测项目:氧气透过量、干粉包装材料氧气透过量

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

氧气透过量干粉包装材料氧气透过量
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物学试验方法 附录B

1 项检测项目

检测项目:血液相容性试验

检测对象:医疗器械

血液相容性试验
GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

1 项检测项目

检测项目:生物学评价

检测对象:血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器延薄膜

生物学评价

检测对象:一次性使用血液透析导管

生物学评价

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

生物学评价

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

生物学评价
YY/T 0030-2004

腹膜透析管

1 项检测项目

检测项目:连接牢固度

检测对象:一次性使用血液透析导管

连接牢固度
YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:流速

检测对象:一次性使用血液透析导管

流速
YY/T 0586-2016

医用高分子制品 X射线不透性试验方法

1 项检测项目

检测项目:射线可探测性

检测对象:一次性使用血液透析导管

射线可探测性

GB/T 14233.1-2022 5.2

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:还原物质

检测对象:一次性使用血液透析导管

还原物质

GB/T 14233.1-2022 5.9, 6

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.9 ,

1 项检测项目

检测项目:重金属

检测对象:一次性使用血液透析导管

重金属

GB/T 14233.1-2022 5.4

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:酸碱度

检测对象:一次性使用血液透析导管

酸碱度

GB/T 14233.1-2022 5.5

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:蒸发残渣

检测对象:一次性使用血液透析导管

蒸发残渣

GB/T 14233.1-2022 5.7

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:紫外吸光度

检测对象:一次性使用血液透析导管

紫外吸光度

GB/T 14233.1-2022 9

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血液透析导管

环氧乙烷残留量

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1105

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1105

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

微生物限度

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

无菌

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

无菌
GB 19335-2003

一次性使用血路产品通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

微粒污染
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:有效期

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置

有效期

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

有效期
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:传感器保护器

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

传感器保护器
YY/T 0487-2010

一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

1 项检测项目

检测项目:连接脑室与血液系统分流器的回流性能

检测对象:一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

连接脑室与血液系统分流器的回流性能

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0401 紫外-可见分光光度法

《中华人民共和国药典》2025年版 四部通则 0401 紫外-可见分光光度法

1 项检测项目

检测项目:总氯

检测对象:血液透析和相关治疗用水

总氯
YY 0948-2025

心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

1 项检测项目

检测项目:血液通道密合性

检测对象:一次性使用动静脉插管

血液通道密合性
GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求 5.5 (YY/T 0691-2008)

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用防护口罩

合成血液穿透
GB 19083-2023

医用防护口罩技 5.9 (YY/T 0691-2008)

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用防护口罩

合成血液穿透
YY 0469-2011

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用外科口罩

合成血液穿透
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透性

检测对象:隔离衣用非织造布

抗合成血液穿透性
GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透性
YY/T 1633-2019

一次性使用医用防护鞋套 5.3.2 (GB 19082-2009附录A)

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

抗合成血液穿透性
YY/T 1642-2019

一次性使用医用防护帽 5.3.4 (GB 19082-2009附录A)

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:一次性使用医用防护帽

抗合成血液穿透性
YY 0469-2023

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用外科口罩

抗合成血液穿透性
GB/T 38462-2020

纺织品 隔离衣用非织造布

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:隔离衣用非织造布

抗合成血液穿透性

2010 edition

《中华人民共和国药典》 2010年版

1 项检测项目

检测项目:浓缩液包装材料炽灼残渣

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

浓缩液包装材料炽灼残渣

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

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联系电话

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