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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“辐射”筛选,展示 500 条相关能力(共 564 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 219 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:

70 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备或 ME系统的应用条件、增加的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、环境温度、湿度、大气压、其他条件、ME设备和 ME系统的分类 等 70 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

全部项目通用要求ME设备或 ME系统的应用条件增加的基本性能要求ME设备试验的通用要求环境温度、湿度、大气压其他条件ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记氧监护仪距离标记控制装置警告和安全须知运行说明保养附件、附加设备、使用的材料技术说明书概述ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护运输状态下的不稳定性声能可听声能声响报警声压级支承系统相关的机械危险附件用的支架和托架患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求档隔件对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护红外辐射对超温和其他危险(源)的防护非预期向患者提供热量的应用部分防护件防火ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性皮肤温度传感器的准确性床面辐射的分布的准确性婴儿控制模式辐射保暖台运行的准确性氧气控制重量秤可用性控制器的可用性运行模式的可用性手动模式下时间和辐照限制预热模式下的热量输出水平报警系统供电中断皮肤温度传感器在婴儿控制模式辐射保暖台运行中的开路和短路手动模式可听报警信号的声音暂停声音暂停报警功能的测试有关安全参数的指示二氧化碳(CO2)浓度ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构粗鲁搬运试验连接器的构造温度传感器的连接器应用温度设置控制温度范围ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试抗扰度测试等级

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

69 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、增加的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、环境温度、湿度、大气压、其他条件、ME设备和 ME系统的分类 等 69 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

通用要求ME设备或ME系统的应用条件基本性能增加的基本性能要求ME设备试验的通用要求环境温度、湿度、大气压其他条件ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记氧监护仪距离标记控制装置警告和安全须知运行说明保养附件、附加设备、使用的材料技术说明书概述ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护运输状态下的不稳定性声能可听声能声响报警声压级支承系统相关的机械危险附件用的支架和托架患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求档隔件对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护红外辐射对超温和其他危险(源)的防护非预期向患者提供热量的应用部分防护件防火ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性皮肤温度传感器的准确性床面辐射的分布的准确性婴儿控制模式辐射保暖台运行的准确性氧气控制重量秤可用性控制器的可用性运行模式的可用性手动模式下时间和辐照限制预热模式下的热量输出水平报警系统供电中断皮肤温度传感器在婴儿控制模式辐射保暖台运行中的开路和短路手动模式可听报警信号的声音暂停声音暂停报警功能的测试有关安全参数的指示二氧化碳(CO2)浓度ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构粗鲁搬运试验连接器的构造温度传感器的连接器应用温度设置控制温度范围ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

16 项检测项目

检测项目:外部标记、控制器标记、使用说明书、技术说明书、高温标记、稳定性、调整机构、倾倒防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:热辐射类治疗设备

外部标记控制器标记使用说明书技术说明书高温标记稳定性调整机构倾倒防护表面温度防护件绝缘破坏超温清洗消毒灭菌安全参数指示过热保护指示器

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

13 项检测项目

检测项目:辐射特性、辐射波长范围、最大辐射功率密度、功能、安全、总则、对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充、设备标识、标记和文件 等 13 项,点击展开全部

检测对象:热辐射治疗设备

辐射特性辐射波长范围最大辐射功率密度功能安全总则对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充设备标识、标记和文件使用说明书技术说明书不稳定性-失衡对超温和其他危险(源)的防护危险输出的防护

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件、辐射质量、辐射结束范围的指示与限制、X射线野与影像接收面之间的关系、泄漏辐射、焦点至皮肤距离 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件辐射质量辐射结束范围的指示与限制X射线野与影像接收面之间的关系泄漏辐射焦点至皮肤距离X射线束的衰减一次防护屏蔽杂散辐射的防护
YY/T 0811-2021

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

11 项检测项目

检测项目:全部项目、断裂抗拉强度、屈服抗拉强度、断裂伸长率、弹性模量、悬臂梁冲击强度、压缩模量、热性能(结晶度、熔点)、小冲孔极限载荷、氧化指数、反式亚乙烯基指数 等 11 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

全部项目断裂抗拉强度、屈服抗拉强度、断裂伸长率、弹性模量悬臂梁冲击强度压缩模量热性能(结晶度、熔点)小冲孔极限载荷氧化指数反式亚乙烯基指数疲劳裂纹扩展溶胀度电子自旋共振

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

10 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、红外辐射、电磁兼容性、超温、防火、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、工作数据准确性、报警 等 10 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

识别、标记和文件红外辐射电磁兼容性超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮工作数据准确性报警声压级二氧化碳浓度
YY/T 1534-2017

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

8 项检测项目

检测项目:全部项目、辐照度测量、辐亮度测量、表观光源对向角和位置的测量、辐亮度测量方法、直接测量方法、间接测量方法、多光源叠加

检测对象:低温冲击镇痛仪

全部项目辐照度测量辐亮度测量表观光源对向角和位置的测量辐亮度测量方法直接测量方法间接测量方法多光源叠加
YY/T 1480-2016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、最大探测深度、剪切波速度测量、剪切波速度测量的准确性、剪切波速度测量的重复性、空间分辨力、几何误差

检测对象:影像引导一体化弹性成像系统

全部项目最大探测深度剪切波速度测量剪切波速度测量的准确性剪切波速度测量的重复性空间分辨力几何误差
GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

7 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备的标识、标记和文件、辐射管理、辐射质量、X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系、焦皮距

检测对象:诊断X射线设备

全部项目通用要求ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系焦皮距
GB/T 41265-2022

可穿戴设备的光辐射安全要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、光辐射危害、危害类别、安全评估、风险控制措施

检测对象:可穿戴设备

全部项目光辐射危害危害类别安全评估风险控制措施
YY/T 0968.2-2014

医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉

3 项检测项目

检测项目:全部项目、视明觉评价、色觉评价

检测对象:医用光辐射防护镜

全部项目视明觉评价色觉评价
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:婴儿辐射保暖台

部分项目

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第二篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第二篇

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:婴儿辐射保暖台

环境条件

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第三篇

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对电击危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对机械危险的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

对机械危险的防护

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第十篇

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011 第十篇

1 项检测项目

检测项目:结构要求

检测对象:婴儿辐射保暖台

结构要求

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:热辐射类治疗设备

全部项目

GB 9706.12-1997 29.201

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

GB 9706.12-1997 29.202

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射结束范围的指示与限制

检测对象:诊断X射线设备

辐射结束范围的指示与限制

GB 9706.12-1997 29.203

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线野与影像接收面之间的关系

检测对象:诊断X射线设备

X射线野与影像接收面之间的关系

GB 9706.12-1997 29.204

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射

GB 9706.12-1997 29.205

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:焦点至皮肤距离

检测对象:诊断X射线设备

焦点至皮肤距离

GB 9706.12-1997 29.206

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束的衰减

检测对象:诊断X射线设备

X射线束的衰减

GB 9706.12-1997 29.207

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:一次防护屏蔽

检测对象:诊断X射线设备

一次防护屏蔽

GB 9706.12-1997 29.208

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

杂散辐射的防护

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部项目

GB 9706.103-2020 10

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:患者与影像接收器之间的辐射束的衰减

检测对象:诊断X射线设备

患者与影像接收器之间的辐射束的衰减

GB 9706.103-2020 11

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

剩余辐射的防护

GB 9706.103-2020 12

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射的防护

GB 9706.103-2020 13

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

杂散辐射的防护

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:热辐射治疗设备

全部项目
YY/T 0814-2010

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

9 项检测项目

检测项目:X射线辐射、αβγ中子辐射和其他粒子辐射、微波辐射、光辐射(包括激光)、红外线辐射、紫外线辐射、其他可视的电磁辐射、红外辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用 电气设备

X射线辐射αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射

检测对象:医用电气设备

αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射其他可视的电磁辐射红外辐射紫外辐射

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

6 项检测项目

检测项目:X射线辐射、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、微波辐射、光辐射、红外线辐射、紫外辐射线

检测对象:医用脉搏血氧仪

X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射光辐射红外线辐射紫外辐射线
YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

5 项检测项目

检测项目:400nm~650nm范围内的辐射、辐射均匀性、辐射稳定性、650nm以上的辐射、紫外辐射照度

检测对象:牙齿美白冷光仪

400nm~650nm范围内的辐射辐射均匀性辐射稳定性650nm以上的辐射紫外辐射照度

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

5 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力、产生电离辐射的设备、紫外线(UV)辐射、微波辐射、防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力产生电离辐射的设备紫外线(UV)辐射微波辐射防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

5 项检测项目

检测项目:诊断 X射线设备的辐射防护、辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

诊断 X射线设备的辐射防护辐射管理辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

5 项检测项目

检测项目:αβγ中子辐射和其他粒子辐射、微波辐射、光辐射(包括激光)、红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:呼吸气体监护仪

αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

5 项检测项目

检测项目:αβγ中子辐射和其他粒子辐射、微波辐射、光辐射(包括激光)、红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:呼吸气体监护仪

αβγ中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

4 项检测项目

检测项目:微波辐射、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、非期望辐射、微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

微波辐射对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护非期望辐射微波辐射的泄漏

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

4 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:医用内窥镜

有害辐射和过度辐射危害的防护其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

3 项检测项目

检测项目:辐射光谱、紫外辐射、红外辐射

检测对象:LED光谱治疗仪

辐射光谱紫外辐射红外辐射

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

2 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:诊断和治疗激光设备

光辐射(包括激光)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

2 项检测项目

检测项目:辐射热、紫外辐射照度

检测对象:口腔灯

辐射热紫外辐射照度
YY/T 0901-2013

紫外治疗设备

2 项检测项目

检测项目:紫外辐射、紫外辐射光谱

检测对象:紫外治疗设备

紫外辐射紫外辐射光谱

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

2 项检测项目

检测项目:红外线辐射、紫外线辐射

检测对象:婴儿光治疗设备

红外线辐射紫外线辐射

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

2 项检测项目

检测项目:辐射器驻波比、辐射器热图

检测对象:医用微波设备附件

辐射器驻波比辐射器热图

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999

2 项检测项目

检测项目:紫外线辐射、对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:心电图机

紫外线辐射

检测对象:单道和多道心电图机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 :2003

2 项检测项目

检测项目:X射线辐射、对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:脑电图机

X射线辐射对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994

2 项检测项目

检测项目:紫外线辐射、对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:心电监护设备

紫外线辐射

检测对象:心电监护仪

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998

2 项检测项目

检测项目:X射线辐射、电和辐射输出的指示

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

X射线辐射电和辐射输出的指示

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、X射线诊断设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护X射线诊断设备的辐射防护

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 :2015

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护诊断X射线设备的辐射防护
YY/T 0129-2007

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:最大X射线辐射野、最小X射线辐射野

检测对象:医用诊断X射线可变限束器

最大X射线辐射野最小X射线辐射野

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:手术台

对不需要的或过量的辐射危险的防护诊断X射线设备辐射防护

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、紫外线辐射

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护紫外线辐射

GB 9706.20-2000 32

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:诊断和治疗激光设备

光辐射(包括激光)

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量

检测对象:带式微波真空干燥机

辐射剂量
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光辐射的类别

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

激光辐射的类别

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

1 项检测项目

检测项目:防辐射、声压力和超声压力

检测对象:干热灭菌器

防辐射、声压力和超声压力

IEC61010-2-043

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997

1 项检测项目

检测项目:防辐射、声压力和超声压力

检测对象:干热灭菌器

防辐射、声压力和超声压力
YY/T 1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:有效辐射面积

检测对象:超声理疗设备

有效辐射面积
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 第五篇

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:连续血液净化机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

1 项检测项目

检测项目:治疗头侧壁不需要的超声辐射

检测对象:浅表组织超声治疗设备

治疗头侧壁不需要的超声辐射

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 第四篇

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护
YY/T 0065-2016

眼科仪器 裂隙灯显微镜

1 项检测项目

检测项目:裂隙灯显微镜的光辐射危害

检测对象:眼科仪器 裂隙灯显微镜

裂隙灯显微镜的光辐射危害

IEC 60601-2-57 201.11

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

不需要的或过量辐射危害的防护

GB 9706.6-2007 31

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:微波治疗设备

微波辐射

微波热凝设备 YY 0839-2011

微波热凝设备 YY 0839-2011

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:微波热疗设备

微波辐射

GB 10793-2000 34

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:单道和多道心电图机

紫外线辐射

GB 9706.25-2005 34

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:心电监护设备

紫外线辐射

GB 9706.26-2005 29.1

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:脑电图机

X射线辐射

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

紫外线辐射

GB 4793.8-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

检测对象:压力灭菌器

防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:电动吸引设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB9706.1-2007 29

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用 电气设备

X射线辐射

GB9706.1-2007 30

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:αβγ中子辐射和其他粒子辐射

检测对象:医用 电气设备

αβγ中子辐射和其他粒子辐射

GB9706.1-2007 31

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:医用 电气设备

微波辐射

GB9706.1-2007 32

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:医用 电气设备

光辐射(包括激光)

GB9706.1-2007 33

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:红外线辐射

检测对象:医用 电气设备

红外线辐射

GB9706.1-2007 34

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:医用 电气设备

紫外线辐射

GB 9706.1-2020 10

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:医用电气设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 10.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射

GB 9706.1-2020 10.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:α、β、γ、中子和其他粒子辐射

检测对象:医用电气设备

α、β、γ、中子和其他粒子辐射

GB 9706.1-2020 10.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:医用电气设备

微波辐射

GB 9706.1-2020 10.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:其他可见电磁辐射

检测对象:医用电气设备

其他可见电磁辐射

GB 9706.1-2020 10.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:红外线辐射

检测对象:医用电气设备

红外线辐射

GB 9706.1-2020 10.7

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:医用电气设备

紫外线辐射
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第五篇

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:医用 电气设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:医用 电气设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 4793.1-2007 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.1-2007 12.2

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备

GB 4793.1-2007 12.3

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线(UV)辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

紫外线(UV)辐射

GB 4793.1-2007 12.4

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

微波辐射

GB 4793.3-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.4-2019 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.6-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用材料加热设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.7-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用离心机

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 9706.3-2000 29

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

X射线辐射

GB 9706.3-2000 50.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电和辐射输出的指示

GB 9706.244-2020 201.10

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.244-2020 203

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.243-2021 201.10

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:介入操作X射线设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.243-2021 203

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线诊断设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

X射线诊断设备的辐射防护

GB 9706.245-2020 201.10

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.245-2020 203

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.236-2021 201.10

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:氧气浓缩器

对不需要的或过量的辐射危险的防护

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:氧气浓缩器

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.202-2021 201.10

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.218-2021 201.10

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有害辐射和过度辐射危害的防护

检测对象:医用内窥镜

有害辐射和过度辐射危害的防护

GB 9706.218-2021 201.10.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:其他可见电磁辐射

检测对象:医用内窥镜

其他可见电磁辐射

GB 9706.218-2021 201.10.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:红外线辐射

检测对象:医用内窥镜

红外线辐射

GB 9706.218-2021 201.10.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:紫外线辐射

检测对象:医用内窥镜

紫外线辐射

GB 9706.222-2022 201.10

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.219-2021 201.10

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿培养箱

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿培养箱

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

1 项检测项目

检测项目:X射线泄漏辐射

检测对象:医用诊断X射线影像增强器

X射线泄漏辐射

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸湿化设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:医用诊断X射线机

辐射安全

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸湿化设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:输液泵和输液控制器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:单道和多道心电图机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护

检测对象:心电监护仪

对不需要的和过量的辐射危险的防护

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:脑电图机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:动态心电图系统

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:动态心电图系统

对不需要的或过量的辐射危险的防护
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X 射线管组件泄漏辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

X 射线管组件泄漏辐射

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:有创血压监测设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:有创血压监测设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.206-2020 201.10

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:微波治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.206-2020 201.10.3.101

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:非期望辐射

检测对象:微波治疗设备

非期望辐射

GB 9706.206-2020 201.10.3.102

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

微波辐射的泄漏

GB 9706.260-2020 201.10

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:牙科设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:牙科设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.204-2022 201.10

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 202.6.2.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:心脏除颤器

射频电磁场辐射

GB 9706.255-2022 201.10

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.10

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 203

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.265-2021 203.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射管理

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射管理

GB 9706.265-2021 203.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射质量

GB 9706.265-2021 203.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者与影像接收器之间的辐射束衰减

检测对象:口内成像牙科X射线机

患者与影像接收器之间的辐射束衰减

GB 9706.265-2021 203.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

剩余辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

泄漏辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

杂散辐射的防护

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.290-2022 201.10

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:脉搏血氧设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:自动无创血压计

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或货量的辐射危害的防护

检测对象:多参数患者监护仪

对不需要的或货量的辐射危害的防护

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或货量的辐射危害的防护

检测对象:多参数患者监护仪

对不需要的或货量的辐射危害的防护

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体温计

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:体温计

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:胃肠X射线机

辐射安全

GB 9706.216-2021 201.10

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.239-2021 201.10

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:腹膜透析设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:腹膜透析设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护
YY/T 0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:辐射安全

检测对象:移动式C形臂X射线机

辐射安全
GB/T 42125.14-2023

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-081

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 -81部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 9706.271-2022 201.10

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.283-2022 201.10

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:脱毛仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:脱毛仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.275-2022 201.10

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:光动力设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:光动力设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护
YY/T 0634-2022

眼科仪器 眼底照相机

1 项检测项目

检测项目:眼底照相机的光辐射危害

检测对象:眼底照相机

眼底照相机的光辐射危害

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

GB 9706.203-2020 201.10

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:短波治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.205-2020 201.10

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声理疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 4793.9-2013 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 9706.228-2020 201.10

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.228-2020 203

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备辐射防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

诊断X射线设备辐射防护

GB 9706.237-2020 201.10

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.254-2020 201.10

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.254-2020 203.6.3

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射剂量和辐射质量

GB 9706.254-2020 203.6.6

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:散射辐射的减少

检测对象:X射线摄影和透视设备

散射辐射的减少

GB 9706.254-2020 203.7

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射质量

GB 9706.254-2020 203.11

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

剩余辐射的防护

GB 9706.254-2020 203.12

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

泄漏辐射的防护

GB 9706.254-2020 203.13

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

杂散辐射的防护

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

对不需要的和过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护

检测对象:婴儿转运培养箱

对不需要的和过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

对不需要的和过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的和过量的辐射危险的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对不需要的和过量的辐射危险的防护

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY/T 0815-2010 11

差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

1 项检测项目

检测项目:差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料

差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

YY/T 1430-2016 10

外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

1 项检测项目

检测项目:小冲孔试验

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料

小冲孔试验

GB 4793-2024 12

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 4793-2024 12.2

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:产生电离辐射的设备

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

产生电离辐射的设备

GB 4793-2024 12.3

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:光辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

光辐射

GB 4793-2024 12.4

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:微波辐射

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

微波辐射
GB/T 42125.2-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

眼科仪器眼内照明器 YY 0792- 2024

眼科仪器眼内照明器 YY 0792- 2024

1 项检测项目

检测项目:眼内照明器光源的光辐射危害

检测对象:眼内照明器

眼内照明器光源的光辐射危害

YY/T 0633- 2022

眼科仪器间接检眼镜

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:间接检眼镜

光辐射危害
GB/T 30117.1-2024

非相干光产品的光生物安全 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:非相干光设备

光辐射危害

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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