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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“X射线”筛选,展示 500 条相关能力(共 717 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 174 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

24 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、工作条件、性能、图像噪声、CT值的均匀性、CT值的准确性、空间分辨率(高对比度分辨率) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目要求工作条件性能图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率运行躁声伪影切片厚度扫描架患者支架X射线发生装置X 射线管电压X 射线管电流曝光时间高压电缆插头、插座软件功能CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求外观环境试验安全

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 :2016

22 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对点击危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、绝缘 等 22 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对点击危险的防护连续漏电流和患者辅助电流绝缘电介质强度爬电距离和电气间隙ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求电磁兼容性--要求和测试诊断X射线设备的辐射防护
YY/T 0737-2009

医用X射线摄影床专用技术条件

18 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、环境条件、电源条件、床面高度、床面移动范围、X 射线管头支撑装置、床面板 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线摄影床

全部项目工作条件环境条件电源条件床面高度床面移动范围X 射线管头支撑装置床面板滤线器床面承载长度指示值角度指示值启动力制动力电力驱动运动部分外观环境试验安全

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 :2017

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容电磁干扰--要求和试验X射线诊断设备的辐射防护

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 :2015

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统电磁兼容性电磁兼容性的要求和试验诊断X射线设备的辐射防护
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

16 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、外形尺寸与接线、标记、X 射线管焦点、标称X射线管电压、高压电路的电解质强度、标称阳极输入功率 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线管组件

全部项目工作条件外形尺寸与接线标记X 射线管焦点标称X射线管电压高压电路的电解质强度标称阳极输入功率标称连续输入功率密封性能X 射线管组件热容量安全装置X 射线管组件的滤过X 射线管组件泄漏辐射高压电缆插座预测使用寿命外观
YY/T 0738-2009

医用X射线导管床专用技术条件

16 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、环境条件、电源条件、制动、床面板材料、机械运动范围、启动力 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线导管床

全部项目工作条件环境条件电源条件制动床面板材料机械运动范围启动力噪声承重脚开关结构和布局其他外观环境试验安全

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、识别、标记和文件、环境条件、电压和(或)能量限制、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、X射线辐射 等 15 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

全部项目分类识别、标记和文件环境条件电压和(或)能量限制连续漏电流和患者辅助电流电介质强度X射线辐射超温电和辐射输出的指示重复性、线性、稳定性加载因素的准确性危险输出的防止充电方式的连锁装置爬电距离和电气间隙
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

15 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、电功率、加载因素及控制、成像性能、辐射安全、儿科检查、机械装置性能 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线机

全部项目工作条件电功率加载因素及控制成像性能辐射安全儿科检查机械装置性能网络及软件X射线体层摄影随附文件显示系统外观环境试验安全

YY/T 1541

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件 —2017

14 项检测项目

检测项目:插头、插座的基本尺寸和型式、插头、插座的物理性能、接触电阻、直流耐压、电气可靠性、密封性能、插头的插脚牢固度、接插牢固度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

插头、插座的基本尺寸和型式插头、插座的物理性能接触电阻直流耐压电气可靠性密封性能插头的插脚牢固度接插牢固度机械强度抗机械应力高压电缆组件要求通用要求高压电缆电容及阻抗文件
YY/T 0739-2009

医用X射线立式摄影架专用技术条件

14 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、环境条件、电源条件、机械运动范围、制动力、启动力、噪声 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线立式摄影架

全部项目工作条件环境条件电源条件机械运动范围制动力启动力噪声暗盒架片盒前挡板滤线栅外观环境试验安全
YY/T 0202-2009

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

13 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、层高、曝光角、体层摄影运动及运动轨迹、层厚、体层面的平面度、体层面的空间分辨率 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线体层摄影装置

全部项目工作条件层高曝光角体层摄影运动及运动轨迹层厚体层面的平面度体层面的空间分辨率噪声制动阻力外观环境试验安全
YY/T 0011-2007

X射线摄影暗盒

12 项检测项目

检测项目:全部项目、基本尺寸、材质均匀性、暗盒的启闭灵活性、漏光试验、接触试验、铝当量、铅当量的测试、垫层与盒里股合 等 12 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影暗盒

全部项目基本尺寸材质均匀性暗盒的启闭灵活性漏光试验接触试验铝当量、铅当量的测试垫层与盒里股合锁合机构入射面识别倒角或倒圆电镀件
YY/T 0129-2007

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

12 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、最大X射线辐射野、最小X射线辐射野、光野指示装置、加载状态下泄漏射线、等效过滤、附加过滤 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线可变限束器

全部项目工作条件最大X射线辐射野最小X射线辐射野光野指示装置加载状态下泄漏射线等效过滤附加过滤随机文件环境试验安全外观

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、外壳和防护罩、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、飞溅物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目识别、标记和文件输入功率外壳和防护罩保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度飞溅物超温压力容器和受压部件工作数据准确性

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件、辐射质量、辐射结束范围的指示与限制、X射线野与影像接收面之间的关系、泄漏辐射、焦点至皮肤距离 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件辐射质量辐射结束范围的指示与限制X射线野与影像接收面之间的关系泄漏辐射焦点至皮肤距离X射线束的衰减一次防护屏蔽杂散辐射的防护
YY/T 0010-2020

口腔X射线机专用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、工作条件、电功率、加载因素及控制、成像性能、机械装置性能、软件功能 等 11 项,点击展开全部

检测对象:口腔X射线机

全部项目要求工作条件电功率加载因素及控制成像性能机械装置性能软件功能外观环境试验安全
YY/T 0608-2013

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部项目、有效入射野尺寸、影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、线对分辨率、低对比度分辨率、图像亮度稳定信号 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线影像增强器电视系统

全部项目有效入射野尺寸影像失真对比度范围图像灰度鉴别等级线对分辨率低对比度分辨率图像亮度稳定信号视频输出电压环境试验安全
YY/T 0707-2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

11 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率、加载因素及控制、数字式设备成像性能、机械装置性能、噪声、内部电源、曝光控制装置 等 11 项,点击展开全部

检测对象:移动式摄影X射线机

全部项目电功率加载因素及控制数字式设备成像性能机械装置性能噪声内部电源曝光控制装置高压电缆插头、插座软件外观
GB/T 10151-2008

医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

10 项检测项目

检测项目:部分项目、插头和插座的基本尺寸、型式、标志和连接、插头、插座的物理性能、接触电阻、直流耐压、交流耐压、插头的插脚牢固度、接插牢固度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线设备高压电缆插头、插座

部分项目插头和插座的基本尺寸、型式、标志和连接插头、插座的物理性能接触电阻直流耐压交流耐压插头的插脚牢固度接插牢固度机械强度抗机械应力的性能
YY/T 0724-2021

双能X射线骨密度仪专用技术条件

10 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率、加载因素及控制、X射线辐照、探测器、骨密度测量、机架和/或支撑装置、报告输出和软件功能 等 10 项,点击展开全部

检测对象:双能X射线骨密度仪

全部项目电功率加载因素及控制X射线辐照探测器骨密度测量机架和/或支撑装置报告输出和软件功能噪声外观

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

10 项检测项目

检测项目:诊断 X射线设备的辐射防护、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、辐射质量、X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系、焦点到皮肤距离、X射线在患者和影像接收面之间的衰减 等 10 项,点击展开全部

检测对象:口外成像牙科 X射线机

诊断 X射线设备的辐射防护通用要求ME设备标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系焦点到皮肤距离X射线在患者和影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护
YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

8 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、主要技术性能、斑点的分布区域和要求、X射线泄漏辐射、外观、安全、环境要求

检测对象:医用诊断X射线影像增强器

全部项目工作条件主要技术性能斑点的分布区域和要求X射线泄漏辐射外观安全环境要求
YY/T 0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

8 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、机械装置性能、软件功能、高压电缆插头、插座、外观

检测对象:乳腺X射线机

全部项目电功率加载因素及控制成像性能机械装置性能软件功能高压电缆插头、插座外观

IEC 60601-2-32

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求 :

7 项检测项目

检测项目:全部项目、潮湿预处理、识别、标记和文件、机械强度、运动的部件、正常使用时的稳定性、悬挂物

检测对象:X射线设备附属设备

全部项目潮湿预处理识别、标记和文件机械强度运动的部件正常使用时的稳定性悬挂物
YY/T 0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

6 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、环境条件、电源条件、电功率、加载因素及控制

检测对象:医用血管造影X射线机

全部项目工作条件环境条件电源条件电功率加载因素及控制
YY/T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

4 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、测试环境、环境测试条件

检测对象:医用X射线设备

全部项目要求测试环境环境测试条件
GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

全部项目分类识别、标记和文件
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目识别、标记和文件输入功率
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、符合性、识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

全部项目符合性识别、标记和文件
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、潮湿预处理、识别、标记和文件

检测对象:X射线设备附属设备

全部项目潮湿预处理识别、标记和文件

GB 9706.244-2020 201.8.8.3

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:绝缘、电介质强度

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

绝缘电介质强度
YY/T 1541-2017

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

全部项目

GB 9706.3-2000 10

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

环境条件

GB 9706.3-2000 15.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电压和(或)能量限制

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电压和(或)能量限制

GB 9706.3-2000 19

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.3-2000 20

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电介质强度

GB 9706.3-2000 29

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

X射线辐射

GB 9706.3-2000 42

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

超温

GB 9706.3-2000 50.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电和辐射输出的指示

GB 9706.3-2000 50.102

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:重复性、线性、稳定性

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

重复性、线性、稳定性

GB 9706.3-2000 50.103

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:加载因素的准确性

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

加载因素的准确性

GB 9706.3-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

危险输出的防止

GB 9706.3-2000 56.7.101.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电方式的连锁装置

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

充电方式的连锁装置

GB 9706.3-2000 57.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

爬电距离和电气间隙

GB 9706.11-1997 16

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

外壳和防护罩

GB 9706.11-1997 18

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:保护接地、功能接地和电位均衡

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

保护接地、功能接地和电位均衡

GB 9706.11-1997 19

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.11-1997 20

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

电介质强度

GB 9706.11-1997 25

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:飞溅物

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

飞溅物

GB 9706.11-1997 42

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

超温

GB 9706.11-1997 45

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受压部件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

压力容器和受压部件

GB 9706.11-1997 50

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

工作数据准确性

GB 9706.12-1997 29.201

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

GB 9706.12-1997 29.202

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射结束范围的指示与限制

检测对象:诊断X射线设备

辐射结束范围的指示与限制

GB 9706.12-1997 29.203

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线野与影像接收面之间的关系

检测对象:诊断X射线设备

X射线野与影像接收面之间的关系

GB 9706.12-1997 29.204

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射

GB 9706.12-1997 29.205

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:焦点至皮肤距离

检测对象:诊断X射线设备

焦点至皮肤距离

GB 9706.12-1997 29.206

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束的衰减

检测对象:诊断X射线设备

X射线束的衰减

GB 9706.12-1997 29.207

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:一次防护屏蔽

检测对象:诊断X射线设备

一次防护屏蔽

GB 9706.12-1997 29.208

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

杂散辐射的防护

GB 9706.14-1997 21

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:X射线设备附属设备

机械强度

GB 9706.14-1997 22

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:运动的部件

检测对象:X射线设备附属设备

运动的部件

GB 9706.14-1997 24

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:正常使用时的稳定性

检测对象:X射线设备附属设备

正常使用时的稳定性

GB 9706.14-1997 28

医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:悬挂物

检测对象:X射线设备附属设备

悬挂物
GB 9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

全部项目

GB 9706.244-2020 201.4

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

通用要求

GB 9706.244-2020 201.5

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备试验的通用要求

GB 9706.244-2020 201.6

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.244-2020 201.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.244-2020 201.8

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对点击危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备对点击危险的防护

GB 9706.244-2020 201.8.7

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.244-2020 201.8.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

爬电距离和电气间隙

GB 9706.244-2020 201.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.244-2020 201.10

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.244-2020 201.11

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.244-2020 201.12

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.244-2020 201.13

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状况

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备危险情况和故障状况

GB 9706.244-2020 201.14

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.244-2020 201.15

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备的结构

GB 9706.244-2020 201.16

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME系统

GB 9706.244-2020 201.17

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.244-2020 201.101

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

GB 9706.244-2020 202

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性--要求和测试

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

电磁兼容性--要求和测试

GB 9706.244-2020 203

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:介入操作X射线设备

全部项目

GB 9706.243-2021 201.4

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:介入操作X射线设备

通用要求

GB 9706.243-2021 201.5

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备试验的通用要求

GB 9706.243-2021 201.6

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.243-2021 201.7

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.243-2021 201.8

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.243-2021 201.9

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.243-2021 201.10

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:介入操作X射线设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.243-2021 201.11

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:介入操作X射线设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.243-2021 201.12

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:介入操作X射线设备

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

GB 9706.243-2021 201.13

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状况

检测对象:介入操作X射线设备

危险情况和故障状况

GB 9706.243-2021 201.14

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:介入操作X射线设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.243-2021 201.15

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备的结构

GB 9706.243-2021 201.16

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:介入操作X射线设备

ME系统

GB 9706.243-2021 201.17

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的电磁兼容

GB 9706.243-2021 202

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁干扰--要求和试验

检测对象:介入操作X射线设备

电磁干扰--要求和试验

GB 9706.243-2021 203

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线诊断设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

X射线诊断设备的辐射防护
GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目

GB 9706.245-2020 201.4

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

通用要求

GB 9706.245-2020 201.5

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备试验的通用要求

GB 9706.245-2020 201.6

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.245-2020 201.7

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.245-2020 201.8

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.245-2020 201.9

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.245-2020 201.10

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.245-2020 201.11

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危害的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对超温和其他危害的防护

GB 9706.245-2020 201.12

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

GB 9706.245-2020 201.13

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.245-2020 201.14

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.245-2020 201.15

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备的结构

GB 9706.245-2020 201.16

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME系统

GB 9706.245-2020 201.17

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统电磁兼容性

GB 9706.245-2020 202

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性的要求和试验

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

电磁兼容性的要求和试验

GB 9706.245-2020 203

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:口外成像牙科 X射线机

全部项目

GB 9706.263-2020 201.4

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口外成像牙科 X射线机

通用要求

GB 9706.263-2020 201.5

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备试验的通用要求

GB 9706.263-2020 201.6

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.263-2020 201.8

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.263-2020 201.9

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.263-2020 201.10

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.11

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.12

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.263-2020 201.13

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口外成像牙科 X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.263-2020 201.14

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口外成像牙科 X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.263-2020 201.15

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的结构

GB 9706.263-2020 201.16

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME系统

GB 9706.263-2020 201.17

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.263-2020 202

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:口外成像牙科 X射线机

电磁兼容性—要求和测试

GB 9706.263-2020 202.101

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能的抗扰度测试

检测对象:口外成像牙科 X射线机

基本性能的抗扰度测试
GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部项目

GB 9706.265-2021 201.4

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

通用要求

GB 9706.265-2021 201.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备测试的通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备测试的通用要求

GB 9706.265-2021 201.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.265-2021 201.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.265-2021 201.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.265-2021 201.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口内成像牙科X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.265-2021 201.14

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口内成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.265-2021 201.15

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的结构

GB 9706.265-2021 201.16

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME系统

GB 9706.265-2021 201.17

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.265-2021 202

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:口内成像牙科X射线机

电磁兼容性—要求和测试

GB 9706.265-2021 202.101

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能的抗扰度测试

检测对象:口内成像牙科X射线机

基本性能的抗扰度测试

GB 9706.265-2021 203

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.265-2021 203.4

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

通用要求

GB 9706.265-2021 203.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 203.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射管理

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射管理

GB 9706.265-2021 203.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射质量

GB 9706.265-2021 203.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:口内成像牙科X射线机

X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系

GB 9706.265-2021 203.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:焦皮距

检测对象:口内成像牙科X射线机

焦皮距

GB 9706.265-2021 203.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者与影像接收器之间的辐射束衰减

检测对象:口内成像牙科X射线机

患者与影像接收器之间的辐射束衰减

GB 9706.265-2021 203.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

剩余辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

泄漏辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

杂散辐射的防护

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

2 项检测项目

检测项目:X射线辐射、X射线

检测对象:医用 电气设备

X射线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

1 项检测项目

检测项目:X射线阻射性

检测对象:牙科水基水门汀 粉/液酸碱水门

X射线阻射性
GB 11236-2021

含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:X射线可探测性

检测对象:含铜宫内节育器

X射线可探测性
YY/T 1884-2023

固定式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:X射线可探测性

检测对象:固定式含铜宫内节育器

X射线可探测性

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

1 项检测项目

检测项目:X射线可探测性

检测对象:射频消融导管

X射线可探测性

GB 9706.26-2005 29.1

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:脑电图机

X射线辐射

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 :2003

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:脑电图机

X射线辐射

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用脉搏血氧仪

X射线辐射

GB9706.1-2007 29

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用 电气设备

X射线辐射

GB 9706.1-2020 10.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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