山东省医疗器械和药品包装检验研究院

YY/T 1648-2019

输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法

细菌生化鉴定系统

YY/T0618-2017

医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

ANSI/AAMI ST72:2011

医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

2025,forth section

中国药典 2025年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法

ANSI/AAMI ST72:2019

医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验

医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验

ISO 11737-3:2023

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素试验

医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验

ASTM F2101-19

使用金黄葡萄球菌生物悬浮粒评估医用面罩材料的细菌过滤效率(BFE)用标准试验方法

ASYM F2101-22

使用金黄葡萄球菌生物悬浮粒评估医用面罩材料的细菌过滤效率(BFE)用标准试验方法

YY/T 0918-2014 ASTM F838 - 15ae1

药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

ASTM F838-20

药液过滤器细菌截留试验方法

YY/T0929.3-2023

输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

YY/T 1551.1—2017

输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法

YY/T 1551.2—2017

输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

2015,forth section

中国药典 2015年版四部

医用输液、输血、注射器具检验方法 第 3 部分：微生物学试验方法

2020,forth section

中国药典 2020年版四部

43-NF38

美国药典 第43版

General Chapter 85(Official as of 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

10.0

欧洲药典 第 版

GB/T 16886.3-2019ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

一次性使用卫生用品卫生标准

2002 Edition

消毒技术规范 2002年版

GB 26368-2010

含碘消毒剂卫生标准

乙醇消毒剂卫生标准

皮肤消毒剂卫生要求

黏膜消毒剂通用要求

医疗器械消毒剂通用要求

医用外科口罩

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

一次性使用医用口罩

YY/T0969-2023

一次性使用医用口罩

EN 14683:2014

医用口罩 要求和试验方法

EN 14683:2019+AC:2019

医用口罩 要求和试验方法

ASTM F2100-21

医用面罩用材料性能规格