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2026-05-12
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CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018）
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件、ME 系统部件的电源中断、ME系统连接和布线、ME设备或ME系统的应用条件 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医用环境中使用的ME设备和ME系统的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南
检测对象：麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、在紧急医用环境中使用的ME设备和ME系统的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：麻醉工作站
IEC 60601-1:2005,EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：医用电气设备
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南
检测对象：麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：电子加速器
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
ANSI AAMI IEC 60601-2-2: 2017
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心脏除颤器
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 +AMD2:2022
医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：γ射束治疗设备
EN 60601-2-11: 2015
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：γ射束治疗设备
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：γ射束治疗设备
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2020
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2023
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：重症护理呼吸机
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：内窥镜设备
EN 60601-2-18: 2015
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-19: 2020
医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021
医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021+A1:2023
医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿转运培养箱
医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类
检测对象：医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统连接和布线
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME系统连接和布线
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-22: 2019
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22: 2020
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24 部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备第2-24 部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：输液泵和输液控制器
医用电气设备第2-24 部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：心电图机
EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024
医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016
医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：微波治疗设备
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37: 2008+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-37部分：专用要求：超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 806-1-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
GB9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-61: 2017
医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61: 2019
医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脉搏血氧设备
ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分：脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑组织血氧仪设备
EN ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分：脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑组织血氧仪设备
EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016
医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求-并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：电子加速器
EN IEC 60601-2-1:2021
医用电气设备 第2-1部分：电子加速器的基本性能与安全专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：电子加速器
GB 9706.204-2021
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心脏除颤器
EN IEC 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电图机
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17，
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 201.17，
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
EN 60601-2-26:2015
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电监护设备
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
EN IEC 60601-2-28: 2019
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：自动循环式无创血压检测设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：自动循环式无创血压检测设备
医用电气设备 第2-30部分：自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：自动循环式无创血压检测设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34: 2014
医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34: 2024
医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：有创血压监测设备
医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备——第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN 80601-2-35:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：腹膜透析
EN IEC 60601-2-39:2019
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：腹膜透析
IEC 60601-2-40: 2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2019
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40: 2024
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2025
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41: 2021
医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
EN IEC 60601-2-43:2023
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
EN 60601-2-43: 2010+A2: 2020
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
EN 60601-2-44: 2009+A2: 2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
IEC 60601-2-45:2011 + AMD1:2015+AMD2:2022
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45:2011 + A1:2015
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
EN 60601-2-45:2011+A1: 2015
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
EN 60601-2-45:2011/A2:2024
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：动态心电图系统
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多功能病人监护设备
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多功能病人监护设备
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多功能病人监护设备
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多功能病人监护设备
医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多功能病人监护设备
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021/A1:2023
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2020
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
EN 60601-2-50:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
EN IEC 60601-2-54:2024
医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
EN 60601-2-54:2009+A2:2019
医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
ISO 80601-2-55:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 806-1-2-55:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-56: 2017+AMD1:2018
医用电气设备第2-56部分：体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体温计
EN ISO 80601-2-56: 2017+A1:2020
医用电气设备第2-56部分：体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体温计
ISO 80601-2-56: 2017
医用电气设备第2-56部分：体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体温计
EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备第2-56部分：体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体温计
医用电气设备第2-56部分：体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：体温计
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：牙科设备
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：牙科设备
IEC 60601-2-63: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
EN 60601-2-63:2015+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
EN 60601-2-63:2015+A1:2019
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口内成像牙科X射线机
EN 60601-2-65: 2013+A2: 2021
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口内成像牙科X射线机
EN 60601-2-65:2013 +A1:2020
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口内成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分 专用要求：听力设备的安全和基本性能
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：听力设备
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分 专用要求：听力设备的安全和基本性能
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：听力设备
IEC 60601-2-68: 2014
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN 60601-2-68: 2015
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69: 2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用呼吸机
ISO 80601-2-74: 2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74: 2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸湿化设备
IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分：光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-75部分：光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光学疗法和光学诊断设备
IEC 60601-2-75: 2017
医用电气设备 第2-75部分：光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019
医用电气设备 第2-75部分：光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光学疗法和光学诊断设备
医用电气设备 第2-75部分：光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光学疗法和光学诊断设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2021+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：机器人辅助手术设备
IEC 80601-2-77:2019
医用电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2022
医用电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求 EN IEC 80601-2-77: 2021
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：机器人辅助手术设备
医用电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：机器人辅助手术设备
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79: 2019
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80: 2018
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2019
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用光治疗设备
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用光治疗设备
ISO 80601-2-84: 2020
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2020
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：急救呼吸机
ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：急救呼吸机
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：急救呼吸机
ISO 80601-2-90: 2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90: 2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备