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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“标记”筛选,展示 122 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 82 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1585-2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

全部参数外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

全部参数

YY/T1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部参数
YY/T1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) /

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部参数
YY/T 1677-2019

维生素B<Sub>12</Sub>测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部参数
YY/T 0761.1-2009

牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分:尺寸、要求、标记和包装

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:金刚砂车针

部分参数
YY/T 1916-2023

白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部参数
GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:有源植入式医疗器械

部分参数
YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1250-2014

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1222-2014

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

全部参数
YY/T 1223-2014

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数

GB 9706.224-2021 201.7

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记及文件

检测对象:注射泵

ME设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备标识、标记及文件
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的标记

检测对象:数字化X射线摄影系统

设备或设备部件的外部标记控制器件和仪表的标记

ISO 18397:2016

牙科学 洁牙机

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:洁牙机

标记

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用电气设备 牙科设备

标记

ISO 10650

牙科学 光固化机 :2018

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科光固化机

标记

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科手机和马达

标记

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件

IEC60601-2-10

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :1987

1 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

识别、标记和文件
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:警示标记

检测对象:接触式远红外理疗设备

警示标记

检测对象:接触式红外线治疗仪

警示标记
YY/T 0061-2007

特定电磁波谱治疗器

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:特定电磁波谱治疗器

外部标记

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:热辐射类治疗设备

设备或设备部件的外部标记

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:外部标记

检测对象:特定电磁波治疗器

外部标记
YY/T 0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜用持针钳

标记标签
YY/T 1297-2015

医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜用刮匙

标记标签
YY/T 0941-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜用咬切钳

标记标签
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圆形套扎装置

1 项检测项目

检测项目:标记标签

检测对象:医用内窥镜用圆形套扎装置

标记标签
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:不透射线标记

检测对象:气管切开插管和接头

不透射线标记

YY/T 1487.1-2016

牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:牙科橡皮障打孔器

标记

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.226-2021 201.7

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:有创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件

检测对象:监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备标识,标记和文件

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:动态心电图系统

ME设备标识、标记和文件
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用病床

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0727.1-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:金属髓内钉

标记
YY/T 0727.2-2009

外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:金属髓内钉系统锁定部件

标记
YY/T 0956-2014

外科植入物 矫形用U形钉 通用要求

1 项检测项目

检测项目:包装标记

检测对象:外科植入物 矫形用U形钉

包装标记
YY/T 0917-2014

神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

1 项检测项目

检测项目:表面处理和标记

检测对象:神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

表面处理和标记
YY/T 0928-2014

神经外科植入物预制颅骨板

1 项检测项目

检测项目:表面处理和标记

检测对象:神经外科植入物预制颅骨板

表面处理和标记

GB9706.216-2021 201.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:连续性血液净化设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.202-2021 201.7

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.225-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记

检测对象:心电图机

控制器和仪表的标记
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:数字化X射线摄影系统

设备或设备部件的外部标记
GB 9706.3-2000

医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:数字化X射线摄影系统

设备或设备部件的外部标记
GB 9706.12-1997

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:数字化X射线摄影系统

设备或设备部件的外部标记
GB 7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:激光产品

标记

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像X射线机

ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.218-2021 201.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:内窥镜设备

ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备识别、标记和文件

GB 9706.206-2020 201.7

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗仪

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:激光治疗仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:光谱治疗仪

ME设备标识、标记和文件

YY/T0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

1 项检测项目

检测项目:包装、标记

检测对象:植入式心脏起搏器电极导线

包装、标记

YY/T0491-2004

心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小载面连接器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:植入式心脏起搏器用的小载面连接器

标记
YY/T 1468-2016

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:氧气浓缩器供气系统

标记

YY/T 1468-2016 12.5

用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:富氧空气(93%氧)使用的设施标记

检测对象:氧气浓缩器供气系统

富氧空气(93%氧)使用的设施标记

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备识别、标记和文件

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识,标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识,标记和文件

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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