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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“细胞”筛选,展示 64 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 42 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0588-2017

流式细胞仪

15 项检测项目

检测项目:全部参数、荧光检出限、荧光线性、前向角散射光检出限、仪器分辨率、前向角散射光和侧向角散射光分辨率、倍体分析线性、表面标志物检测准确性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:流式细胞仪

全部参数荧光检出限荧光线性前向角散射光检出限仪器分辨率前向角散射光和侧向角散射光分辨率倍体分析线性表面标志物检测准确性表面标志物检测的重复性携带污染率仪器稳定性外观环境试验安全电磁兼容
YY/T 1620-2018

心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

2 项检测项目

检测项目:红细胞损伤、机械溶血试验

检测对象:心肺转流系统连续流血泵

红细胞损伤

检测对象:医疗器械

机械溶血试验
YY/T0127.9-2009

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性琼脂覆盖法、细胞毒性分子滤过法

检测对象:口腔材料

细胞毒性琼脂覆盖法细胞毒性分子滤过法
YY/T 0930-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:细胞刷

部分参数
YY/T 1251-2014

红细胞沉降率测定仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:红细胞沉降率测定仪

全部参数
YY/T 1184-2010

流式细胞仪用单克隆抗体试剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

全部参数

GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5: 2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性

ASTM F813-2020

医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

ASTM F895-2011(2016)

琼脂扩散细胞培养评价细胞毒性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性
YY/T0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性
YY/T 0606.15-2023

组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 1465.1-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性
YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性

细胞毒性检查法 YBB00012003-

细胞毒性检查法 YBB00012003-

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的 TK 基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:体外小鼠淋巴瘤tk试验

检测对象:医疗器械

体外小鼠淋巴瘤tk试验
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

《中国药典》 (2025年版)四部通则4411 药包材细胞毒性试验方法

《中国药典》 (2025年版)四部通则4411 药包材细胞毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:药包材

细胞毒性试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医用纳米材料

体外细胞毒性试验
YY/T 1500-2016

医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

1 项检测项目

检测项目:单核细胞激活试验

检测对象:医疗器械

单核细胞激活试验
YY/T 1465.3-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法

1 项检测项目

检测项目:空斑形成细胞测定(琼脂固相法)

检测对象:医疗器械

空斑形成细胞测定(琼脂固相法)
YY/T 1465.4-2017

医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

1 项检测项目

检测项目:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)

检测对象:医疗器械

小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验(半体内法)
YY/T 0702-2008

血细胞分析仪用质控物(品)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析仪用质控物(品)

全部参数
YY/T 1236-2014

巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

全部参数
YY/T0653-2017

血液分析仪

2 项检测项目

检测项目:五分类分析仪白细胞分类准确性、全自动分析仪的五分类分析仪白细胞分类准确性

检测对象:血液分析仪

五分类分析仪白细胞分类准确性全自动分析仪的五分类分析仪白细胞分类准确性

《消毒技术规范》(2002版)

《消毒技术规范》(2002版)

2 项检测项目

检测项目:动物细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

检测对象:消毒产品

动物细胞染色体畸变试验小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
YY/T 0290.5-2023

眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验、Nd-YAG激光照射试验(细胞毒性试验)

检测对象:人工晶状体

细胞毒性试验Nd-YAG激光照射试验(细胞毒性试验)
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:红细胞压积

检测对象:自测用血糖监测系统

红细胞压积

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

1 项检测项目

检测项目:血小板和白细胞减少率

检测对象:心肺转流系统血气交换器(氧合器)

血小板和白细胞减少率
YY/T 1492-2016

心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

1 项检测项目

检测项目:血细胞破坏

检测对象:心肺转流系统表面涂层产品

血细胞破坏
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性

检测对象:医用有机硅材料

体外细胞毒性
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性

检测对象:医用输液、输血、注射器具

体外细胞毒性
GB 19192-2003

隐形眼镜护理液卫生要求

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:隐形眼镜护理液

细胞毒性

USP43NF36

美国药典 USP43NF

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

ISO 7405:2018

牙科.牙科用医疗器械的生物适应性评价

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:口腔医疗器械

细胞毒性
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 :

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)

卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)

1 项检测项目

检测项目:小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

检测对象:消毒产品

小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
YY/T 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:接触镜护理产品

细胞毒性试验
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析用溶血剂

全部参数
YY/T 0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞分析用稀释液

全部参数

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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