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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“细菌”筛选,展示 43 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1531-2017

细菌生化鉴定系统

11 项检测项目

检测项目:全部参数、鉴定准确性、鉴定重复性、试剂批间重复性、试剂稳定性、温度控制、提示报警、外观 等 11 项,点击展开全部

检测对象:细菌鉴定及药敏分析系统

全部参数鉴定准确性鉴定重复性试剂批间重复性试剂稳定性温度控制提示报警外观环境试验电气安全电磁兼容
YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:纳米材料

细菌内毒素
YY/T0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性
YY/T 1043.2-2018

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

2 项检测项目

检测项目:水和废水系统的细菌过滤器、供气的细菌过滤器

检测对象:牙科治疗机

水和废水系统的细菌过滤器供气的细菌过滤器

《中国药典》 (2020年版)四部通则

《中国药典》 (2020年版)四部通则

2 项检测项目

检测项目:细菌内毒素检查、细菌内毒素检查法

检测对象:医疗器械

细菌内毒素检查细菌内毒素检查法

《消毒产品生产企业卫生规范》2009版 第八章 第五十条

《消毒产品生产企业卫生规范》2009版 第八章 第五十条

2 项检测项目

检测项目:空气细菌菌落总数、物体表面细菌菌落总数

检测对象:消毒产品洁净车间

空气细菌菌落总数物体表面细菌菌落总数
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

细菌内毒素

《中国药典》 (2025年版)四部通则1143 动态显色法(方法5)

《中国药典》 (2025年版)四部通则1143 动态显色法(方法5)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用静脉留置针

细菌内毒素

一次性使用静脉留置针导管 T/CAMDI 007-2016

一次性使用静脉留置针导管 T/CAMDI 007-2016

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用静脉留置针导管

细菌内毒素
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用无菌注射针

细菌内毒素
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

细菌内毒素
YY/T 0980.1-2016

一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用活检针

细菌内毒素
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:防止重复使用注射器

细菌内毒素
YY/T 1718-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:胚胎移植导管

细菌内毒素
YY/T 1797-2021

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:腔镜切割吻合器及组件

细菌内毒素
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用注射用过滤器

细菌内毒素
YY/T 0770.2-2009

医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料 8.2、附录C

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医用输液、注器具用过滤材料

细菌内毒素
YY/T 1287.1-2016

颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:颅脑穿刺外引流收集装置

细菌内毒素
YY/T 1287.2-2016

颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

细菌内毒素

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:医用外科口罩

细菌过滤效率(BFE)
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)
GB 19335-2003

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用血路产品

细菌内毒素
YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:一次性使用腹膜透析引流器

细菌内毒素
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 :

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

1 项检测项目

检测项目:细菌或真菌污染的检测

检测对象:消毒产品(无源)

细菌或真菌污染的检测

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

1 项检测项目

检测项目:工人手表面细菌菌落总数

检测对象:药生产厂房洁净室(区)

工人手表面细菌菌落总数

《中国药典》 (2020年版)四部通则

《中国药典》 (2020年版)四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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