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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 93 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 75 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY/T 0033-2000；
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：温度、相对湿度、风速、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数
检测对象：洁净室
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度、剥离特性
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏、密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏、完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性评价、印墨和涂层
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性、印墨和涂层
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：约束板内部气压法软包装密封胀破试验、密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：包装密封完整性（目力检测）、目力检验
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：部分参数、微生物屏障特性
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
中华人民共和国药典2020版四部 通则1101无菌检查法
中华人民共和国药典2020版四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌（薄膜过滤法）、无菌（直接种植法）
检测对象：无菌医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：老化
检测对象：无菌医疗器械包装
检测对象：灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄露（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄露（气泡法)
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等
检测项目：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1980-16
医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌医疗器械包装
YY/T 0681.12-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 YY/T 0681.12-2022
检测项目：抗揉搓性
检测对象：无菌医疗器械包装
DIN 58953-6-2010
消毒—无菌产品供应—第六部分：无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性
检测项目：全部参数
检测对象：透气包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
检测项目：全部参数
检测对象：无菌医疗器械包装系统
ISO 11737-2：2009
医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 附录 A
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-
一次性使用无菌手术膜 YY 0852-
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
无菌检查法 中国药典2025年版四部通则
无菌检查法 中国药典2025年版四部通则
检测项目：全部参数
检测对象：医用外科口罩
非无菌产品微生物限度检查 中国药典2025年版四部通则
非无菌产品微生物限度检查 中国药典2025年版四部通则
检测项目：全部参数
检测对象：医用外科口罩
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
ISO 10555-1:2013
血管内导管 无菌和一次性使用的导管 第1部分:通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：血管内导管
ISO 10555-3:2013
血管内导管 无菌和一次性用导管 第3部分:中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-4：2013
血管内导管 无菌和一次性用导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
中华人民共和国药典2020版四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查
中华人民共和国药典2020版四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查
检测项目：微生物限度
检测对象：非无菌医疗器械产品
中华人民共和国药典2020版四部 通则1106非无菌产品微生物限度检查
中华人民共和国药典2020版四部 通则1106非无菌产品微生物限度检查
检测项目：微生物限度
检测对象：非无菌医疗器械产品
中华人民共和国药典2020版四部 通则1107非无菌产品微生物限度检查
中华人民共和国药典2020版四部 通则1107非无菌产品微生物限度检查
检测项目：微生物限度
检测对象：非无菌医疗器械产品
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管及附件
ISO10555-2-1996/Cor 1-2002
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
检测项目：全部参数
检测对象：造影导管
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-3:1995
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部参数
检测对象：自毁式注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数
检测对象：防止重复使用注射器
YY 0497-2018
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-
检测项目：全部参数
检测对象：胰岛素注射器
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数
检测对象：无菌塑柄手术刀
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目：全部参数
检测对象：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器）
一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管管塞
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
YY 0450.3-2016
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY/T 0450.3-
检测项目：部分参数
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
一次性使用无菌导尿管 YY/T 0325-
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌导尿管
YY 0587-2018
一次性使用无菌牙科注射针 YY/T 0587-
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
ISO 7864-2016
一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：灭菌包裹材料-用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：灭菌包裹材料-环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
ASTM F1140/F1140M-13
检测无约束包装抗内压破坏的标准试验方法
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F2096-11
内压法检测包装整体泄露的标准试验方法（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄露（气泡法)
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F2054/F2054M-13
约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法
检测项目：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1608-16
透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法（暴露室法）
检测项目：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F88/F88M-15
检测软性屏障材料密封强度的标准试验方法
检测项目：密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1929-15
用染料渗透法检测透气包装密封泄露的标准试验方法
检测项目：密封泄露-染料渗透法
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1886/F1886M-16
目力检测软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：密封泄漏-目力检测
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM D3078-02(2013)
通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法
检测项目：密封泄漏-气泡法
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F2250-13
软包装材料上印刷墨迹和涂层抗化学性评价的标准试验规程
检测项目：抗化学性评价
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F2217/F2217M-13
测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程
检测项目：涂层/粘合剂重量
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F392/F392M-11
检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程
检测项目：抗揉搓性
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1306-16
软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性试验方法
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：无菌医疗器械包装
《消毒技术规范》（2002年版）
《消毒技术规范》（2002年版）
检测项目：无菌有效期鉴定
检测对象：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输尿管封堵导管
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部通则
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部通则
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
检测项目：无菌要求
检测对象：电动骨组织手术设备刀具 颅骨钻头
YY/T1941-2024
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
检测项目：无菌
检测对象：采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统