北京市医疗器械检验研究院

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-

一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式

运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法

运动医学植入器械 带线锚钉

CISPR 14-1:2020; GB/T 17743-2021; CISPR 15:2018;GB 4343.1-2024;CISPR 15:2018+AMD1:2024

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射/电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

IEC 60118-13

电声学助听器第13部分移动数字无线设备电磁抗扰度的测量要求和方法 :

植入式心脏起搏器电极导线

ANSI C63.27-2021

无线共存评估

牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法

电声学 助听器 第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法

医用高分子制品X射线不透性试验方法

医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB 9706.10-1997

医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求

医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三。并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求

医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

介入操作X线机专用安全要求

乳腺X线机及乳腺摄影立体定位装置专用安全要求

医用X射线设备环境要求及试验方法

口腔X射线机专用技术条件

医用治疗X射线机通用技术条件

医用诊断X射线机通用技术条件

GB/T 12079-2012

X射线管光电性能试验方法

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板

医用诊断X射线辐射防护装置及用具

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具

X射线摄影暗盒

微型医用诊断X射线机专用技术条件

医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

医用诊断X射线可变限速器通用技术条件

医用诊断X射线管组件通用技术条件

乳腺X射线机专用技术条件

移动式摄影X射线机专用技术条件

双能X射线骨密度仪专用技术条件

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

医用X射线摄影床专用技术条件

医用X射线导管床专用技术条件

医用X射线立式摄影架专用技术条件

YY/T 0740-2009/Amd 1-2011

医用血管造影X射线机专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

X射线胃肠诊断床专用技术条件

移动式C形臂X射线机专用技术条件

遥控透视X射线机专用技术条件

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

医用χ射线管通用技术条件

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 YY/T 0794-

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

医用诊断X射线影像增强器

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器

医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器

医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YY/T 0933-

医用动态数字化X射线影像探测器 YY/T 0934-

泌尿X射线机专用技术条件

医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

GB/T 19042.5-2006

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T 19042.5-

YY/T 0457.1-2003

医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定

YY/T 0457.2-2003

医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分:转换系数的测定

YY/T 0457.3-2003

医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分:亮度分布和非均匀性测定

YY/T 0457.4-2003

医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分:影像失真的测定

医用X射线设备包装、运输和贮存

YY/T 1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

数字化医用X射线设备

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

口腔曲面体层X射线机

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.208-2021

医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-

电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.268-

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价

YY/T 1834

X射线血液辐照设备 -

医用X射线管通用技术条件

医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

医用血管造影X射线机专用技术条件

YY/T1944-2024

医用X射线高压发生器专用技术条件

YY/T0062.1-2024

医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定

YY/T0063-2024

医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性

YY 1116-2020+第1号修改单

可吸收性外科缝线

YY 0167-2020+第1号修改单

非吸收性外科缝线

直线型吻合器及组件

直线型切割吻合器及组件

钢铁 氧含量的测定 脉冲加热惰气熔融－红外线吸收法

中国药典2020年版四部通则0461 X射线荧光光谱法

中国药典2020年版四部通则0461 X射线荧光光谱法

可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

心电监护仪电缆和导联线

外科植入物金属缆线和缆索

ASTM F2024-10

X射线衍射法测定等离子喷涂羟基磷灰石涂层相含量规程

外科植入物 无损检验 铸造金属外科植入物射线照相检验

消毒与灭菌效果的评价方法与标准 第二篇

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

游离甲状腺素测定试剂盒

GB 9706.13-2008

医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求

医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求

YY/T1827.1-2022

医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量

GB 9706.225-2021 201.12.4.107.2

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

WS/T 367-2012

医疗机构消毒技术规范 附录A

卫生部 消毒技术规范2002版

卫生部 消毒技术规范2002版

医院消毒卫生标准 A.