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2026-05-12
按“环”筛选，展示 282 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 119 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、短暂运行条件、ME设备和ME系统的分类、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求 等 26 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
检测项目：全部参数、生物学评价、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头 等 23 项，点击展开全部
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：全部参数、通用要求、使用说明书、技术说明书、可用性、报警系统、PCLCS变量记录、分布式PCLCS 等 23 项，点击展开全部
检测对象：生理闭环控制器开发要求
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数、ME设备的环境条件、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件、使用说明书、技术说明书 等 19 项，点击展开全部
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气环境要求及试验方法
检测项目：部分参数、运输试验、振动试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备环境要求
检测对象：医用电气环境要求
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）
检测项目：全部参数、外观、净含量、试剂空白、线性、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：总胆汁酸测定试剂盒
同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）
检测项目：全部参数、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化
检测对象：医疗器械
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：全部参数
检测对象：输液输血器具
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：2-氯乙醇
检测对象：医疗器械
洁净室施工及验收规范 E.
检测项目：悬浮粒子、风速、风量/换气次数、相对湿度、新风量、静压差、噪声、照度 等 11 项，点击展开全部
检测对象：洁净区（室）环境
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度，湿度和大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：环境温度，湿度和大气压、适合富氧环境下使用
检测对象：医用电气设备
肝脏射频消融治疗设备
检测项目：环氧乙烷残留量、环境试验
检测对象：肝脏射频消融治疗设备
心脏射频消融治疗设备
检测项目：环氧乙烷残留量、环境试验
检测对象：心脏射频消融治疗设备
耳鼻喉射频消融设备
检测项目：环氧乙烷残留量、环境实验要求
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境条件下压力计的误差限值、两次使用间的运输和储存环境条件
检测对象：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境条件下压力计的误差限值、两次使用间的运输和储存环境条件
检测对象：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：变化环境条件下最大允许误差、环境试验要求
检测对象：医用红外体温计 第1部分：耳腔式
IEC 60601-2-16：2018
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：体外失血到环境、生理闭环控制器开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：体外失血到环境、生理闭环控制器开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：悬浮粒子、沉降菌
检测对象：洁净区（室）环境
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
心肺转流系统 一次性使用吸引管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用吸引管
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法
检测项目：环氧乙烯氢化蓖麻油
检测对象：接触镜护理产品
一次性使用无菌手术膜
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌手术膜
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器
检测项目：环境试验
检测对象：滚压式冲洗吸引器
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
口腔胶原膜通用技术要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：口腔胶原膜
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用输液、输血、注射器具
一次性使用血液透析导管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用血液透析导管
一次性使用腹膜透析外接管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
检测项目：环氧乙烷残留量试验
检测对象：泪道塞
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：液体接触式刻度流量调节器
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
无菌塑柄手术刀
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：无菌塑柄手术刀
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：圈形套扎装置
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器
组织工程医疗器械 丝素蛋白
检测项目：环氧乙烷（EO）残留
检测对象：组织工程医疗器械 丝素蛋白
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
手术刀片
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：手术刀片
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：氧气浓缩器
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：急性创面用敷贴、创贴
一次性使用无菌手术膜
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌手术膜
医用缝合针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用缝合针
吻(缝)合器通用技术条件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：吻(缝)合器
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：环氧乙烷残留量（如适用）
检测对象：直线型吻合器及组件
直线型切割吻合器及组件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：直线型切割吻合器及组件
皮肤吻合器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：皮肤吻合器
可吸收性外科缝线
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：可吸收性外科缝线
非吸收性外科缝线
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：非吸收性外科缝线
《聚合酶链反应分析仪》
检测项目：环境试验
检测对象：聚合酶链反应分析仪
血液分析仪
检测项目：环境
检测对象：血液分析仪
凝血分析仪
检测项目：环境
检测对象：凝血分析仪
医用冷冻保存箱
检测项目：环境试验
检测对象：医用冷冻保存箱
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：三棱针
电解质分析仪
检测项目：环境试验
检测对象：电解质分析仪
干化学尿液分析仪
检测项目：环境试验
检测对象：干化学尿液分析仪
电动手术台
检测项目：环境试验
检测对象：电动手术台
射频消融治疗设备通用技术要求
检测项目：环境试验
检测对象：射频消融治疗设备
电池供电骨组织手术设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：电池供电骨组织手术设备
射频热疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：射频热疗设备
射频消融导管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：射频消融导管
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
负压引流海绵
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：负压引流海绵
接触式远红外理疗设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：接触式远红外理疗设备
特定电磁波治疗器
检测项目：环境试验
检测对象：特定电磁波治疗器
热垫式治疗仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：热垫式治疗仪
半导体升降温治疗设备
检测项目：环境试验
检测对象：半导体升降温治疗设备
高频电灼治疗仪
检测项目：环境试验要求
检测对象：高频电灼治疗仪
肢体加压理疗设备通用技术要求
检测项目：环境试验
检测对象：肢体加压理疗设备通用技术要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：鼻氧管
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输血器 重力输血式
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷（EO）残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
植入式给药装置
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：植入式给药装置
医用电子体温计
检测项目：环境试验
检测对象：医用电子体温计
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境温度、湿度、大气压
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60:2012
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境温度、湿度、大气压
检测对象：牙科设备
肘、膝关节被动运动设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：肘、膝关节被动运动设备
康复训练器械 安全通用要求 5.9.1-
检测项目：环保要求
检测对象：康复训练器械
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的检测方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净区（室）环境
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净区（室）环境
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净区（室）环境
JG/T 292-2010
洁净工作台
检测项目：环境适应性
检测对象：洁净工作台
一次性使用无菌注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2018
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：防止重复使用注射器
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用微孔过滤输液器
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：过滤器
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用血路产品 通用技术条件
外科纱布敷料通用要求
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：外科纱布敷料
医用脱脂棉
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用脱脂棉
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医用氧气湿化器
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：取石网篮
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：环氧乙烷残留量(适用于环氧乙烷方式灭菌的产品)
检测对象：细胞刷
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：灭菌要求(环氧乙烷残留量）
检测对象：分离钳
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：辅助生殖穿刺取卵针
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：渐进式一次性使用宫颈扩张器
一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：膨胀式一次性使用宫颈扩张器
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：胚胎移植导管
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：人工授精导管
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用动静脉插管
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用麻醉用针