杭州泰格捷通检测技术有限公司

医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验 6,7,8,9,10,11,12,

输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用动静脉穿刺器

一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求

GB 15811-2016 ISO 7864-2016

一次性使用无菌注射针

医用羧甲基壳聚糖

一次性使用人体静脉血样采集针

口腔胶原膜通用技术要求

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 5,7,

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

ISO/TR 10993-33:2015

医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充

一次性使用血液透析导管

一次性使用腹膜透析外接管

一次性使用无菌闭合夹

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

一次性使用血液灌流器

组织工程医疗器械 丝素蛋白

内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

聚乙烯醇止血海绵

医用透明质酸钠凝胶

负压引流海绵

接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料

植入式给药装置

一次性使用静脉留置针

《消毒技术规范》 2002年版（卫生部）

《消毒技术规范》 2002年版（卫生部）

一次性使用卫生用品卫生要求 附录 B

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

一次性使用无菌注射器

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

一次性使用无菌注射针

接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料

一次性使用静脉输液针

颅脑外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置

颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管

一次性使用血路产品 通用技术条件

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉用针