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杭州泰格捷通检测技术有限公司

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浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话:0571-86655957

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 861 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 43 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

47 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、附件、自动无创血压计的显示、具备新生儿模式的自动无创血压计、预期在公共区域自用的自动无创血压计、元器件替换、废弃处理 等 47 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

全部参数基本性能的增补要求附件自动无创血压计的显示具备新生儿模式的自动无创血压计预期在公共区域自用的自动无创血压计元器件替换废弃处理概述警告和安全须知ME设备的说明运行说明保养与高频手术设备的兼容性用于新生儿模式的自动无创血压计自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求冲击和振动(稳定性)结构增压预期在公共区域自用的带单一尺寸袖带的自动无创血压计连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间长期自动模式短期自动模式正常状态单一故障状态临床准确度电磁兼容 要求和试验可用性通用要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件操作说明书的增补要求水或颗粒物质侵入ME设备机械强度的通用要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、附件、自动无创血压计的显示、具备新生儿模式的自动无创血压计、预期在公共区域自用的自动无创血压计、元器件替换、废弃处理 等 27 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

全部参数基本性能的增补要求附件自动无创血压计的显示具备新生儿模式的自动无创血压计预期在公共区域自用的自动无创血压计元器件替换废弃处理概述警告和安全须知ME设备的说明运行说明保养与高频手术设备的兼容性用于新生儿模式的自动无创血压计自动无创血压计的患者连接电源关断供电网中断内部电源测量和显示范围环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

24 项检测项目

检测项目:部分参数、加压排空、采血管和转移管、采血针、输血插口、悬挂、灭菌、透明度 等 24 项,点击展开全部

检测对象:传统型血袋

部分参数加压排空采血管和转移管采血针输血插口悬挂灭菌透明度色泽热稳定性水蒸气透出抗泄漏微粒污染灼烧残渣还原物质(易氧化物)铵离子氯离子金属离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

24 项检测项目

检测项目:部分参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

部分参数微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路血液及血液成分过滤器滴斗与滴管流量调节器血液及血液成分的流速注射件外圆锥接头保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原溶血毒性血液成分残留评定
YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

23 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头 等 23 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

全部参数生物学评价无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

22 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、润滑剂、色标、连接牢固度、内腔畅通性、针座和针柄、针管 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

全部参数外观润滑剂色标连接牢固度内腔畅通性针座和针柄针管针尖保护套胶套针柄软管与持针器配合(如适用)密封性检验液制备金属离子酸碱度环氧乙烷残留量生物相容性无菌细菌内毒素
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

20 项检测项目

检测项目:部分参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、流速、微粒污染、圆锥接头、止流夹 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析导管

部分参数外观及尺寸结构密合性连接牢固度流速微粒污染圆锥接头止流夹还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期无菌热原细菌内毒素生物学评价

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

18 项检测项目

检测项目:部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

部分参数灭菌有效期生物相容性外表面耐腐蚀性峰值拉力加压过程无泄漏抽吸过程无泄漏座流量动力注射爆破压力根据器械设计、预期用途和风险分析考虑进行模拟使用、扭结和或扭矩试验根据器械设计、预期用途和风险分析考虑进行涂层完整性和/或微粒试验出于神经血管应用考虑进行末端头端刚度试验外径内径公称有效长度

YY 0450.1-2020、ISO 11070:2014/Amd. 1:2018

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

18 项检测项目

检测项目:部分参数、灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管与针座的连接强度 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

部分参数灭菌表面耐腐蚀性规格标识针尖圆锥接头针管与针座的连接强度头端峰值拉力座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度

检测对象:穿刺针

部分参数灭菌表面耐腐蚀性规格标识针尖圆锥接头针管与针座的连接强度

检测对象:导引套管

部分参数灭菌表面耐腐蚀性头端峰值拉力座规格标识

检测对象:导管鞘

部分参数灭菌表面耐腐蚀性规格标识导管鞘无泄漏止血阀无泄漏座峰值拉力

检测对象:导丝

部分参数灭菌表面耐腐蚀性规格标识安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力

检测对象:扩张器

部分参数灭菌表面耐腐蚀性规格标识圆锥接头座与扩张器的连接强度
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

18 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、还原物质(易氧化物)、金属离子 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数外观血液进出端与管路的连接充填吸附剂含量血室容量微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度生物学评价无菌热原细菌内毒素含量密封性能耐温性能有效期
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

17 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口 等 17 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数生物学评价无菌无热原结构密合性血室密合性血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口血液滤过器滤过液接口血液浓缩器血液和滤过液接口还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量有效期
GB/T 43277.2-2023

医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器

17 项检测项目

检测项目:全部参数、刻度盘、微粒污染、拉伸强度、泄漏、流量示值误差、流量控制稳定性、还原物质(易氧化物) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:液体接触式刻度流量调节器

全部参数刻度盘微粒污染拉伸强度泄漏流量示值误差流量控制稳定性还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原溶血毒性
YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海绵

17 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膨胀性、鉴别、吸水时间、吸水量、压缩永久变形、抗拉性能 等 17 项,点击展开全部

检测对象:聚乙烯醇止血海绵

全部参数外观膨胀性鉴别吸水时间吸水量压缩永久变形抗拉性能通气管酸碱度灼烧残渣重金属铁含量甲醛残留量细菌内毒素无菌生物相容性
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

15 项检测项目

检测项目:部分参数、预温时间、温度控制、检测项目和报告单位、通道差、携带污染率、测试速度、精密度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:凝血分析仪

部分参数预温时间温度控制检测项目和报告单位通道差携带污染率测试速度精密度准确度线性连续工作时间外观环境安全电磁兼容
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

13 项检测项目

检测项目:色泽、澄清度、还原物质(易氧化物)、氯化物、pH值(酸度、碱度、酸碱度)、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具

色泽澄清度还原物质(易氧化物)氯化物pH值(酸度、碱度、酸碱度)蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵(铵盐)材料中重金属总含量分析炽灼残渣部分重金属元素(镍、锡、铁、锌、铬、铅、钡、铜、镉、铂、钼、汞、砷)环氧乙烷残留量
YY/T 0653-2017

血液分析仪

13 项检测项目

检测项目:部分参数、空白计数、线性、准确度、精密度、携带污染率、直方图、五分类分析仪白细胞分类准确性试验 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪

部分参数空白计数线性准确度精密度携带污染率直方图五分类分析仪白细胞分类准确性试验分析仪基本功能外观安全环境电磁兼容
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

部分参数外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量动力注射侧孔末端头端外径公称有效长度
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

10 项检测项目

检测项目:部分参数、鲁尔连接件的尺寸设计要求、流体泄漏要求、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血管内或皮下应用连接件

部分参数鲁尔连接件的尺寸设计要求流体泄漏要求压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

10 项检测项目

检测项目:部分参数、鲁尔连接件的尺寸设计要求、流体泄漏要求、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血管内或皮下应用连接件

部分参数鲁尔连接件的尺寸设计要求流体泄漏要求压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部份:生物试验方法

8 项检测项目

检测项目:热原、部分凝血活酶时间(PTT)、细菌内毒素、无菌试验、溶血、急性全身毒性、皮内反应(皮内途径的动物刺激)、皮肤致敏

检测对象:医疗器械

热原部分凝血活酶时间(PTT)细菌内毒素无菌试验溶血急性全身毒性皮内反应(皮内途径的动物刺激)皮肤致敏

ISO 10555-4:2023

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

8 项检测项目

检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)、最大截面尺寸、球囊移除

检测对象:球囊扩张导管

部分参数公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊泄压时间球囊直径与充盈压力的关系(球囊顺应性)最大截面尺寸球囊移除

YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013

血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

8 项检测项目

检测项目:部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头

检测对象:套针外周导管

部分参数多腔导管色标导管组件针尖针座针管和针座的连接强度排气接头
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、测定导管水流量、连接器牢固度

检测对象:非血管内导管

全部参数金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏测定导管水流量连接器牢固度
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部参数、亲水性涂层牢固度试验 外观观察法、亲水性涂层牢固度试验 摩擦力测试法、亲水性涂层牢固度试验 微粒测试法、亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(还原物质)、亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(蒸发残渣)、亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(紫外吸光度)

检测对象:血管内导管导丝

全部参数亲水性涂层牢固度试验 外观观察法亲水性涂层牢固度试验 摩擦力测试法亲水性涂层牢固度试验 微粒测试法亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(还原物质)亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(蒸发残渣)亲水性涂层牢固度试验 化学性能测试法(紫外吸光度)
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

6 项检测项目

检测项目:全部参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

全部参数公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳球囊泄压时间球囊直径与充盈压力的关系
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)、血小板计数、血液学、补体激活、溶血

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)血小板计数血液学补体激活溶血

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的试验选择

5 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)、血小板计数、血液学、补体激活、溶血

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)血小板计数血液学补体激活溶血
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

5 项检测项目

检测项目:部分参数、抽吸体积、设计、结构、无菌和特定微生物状态

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

部分参数抽吸体积设计结构无菌和特定微生物状态
GB/T 43277.1-2023

医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分 非液体接触式止流夹和流量调节器

5 项检测项目

检测项目:全部参数、管路规格、工作温度、结构、流量

检测对象:非液体接触式止流夹和流量调节器

全部参数管路规格工作温度结构流量

YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

全部参数距离标识管腔标识峰值拉力
GB/T 14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

4 项检测项目

检测项目:无菌检查、细菌内毒素、生物负载、无菌试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌检查细菌内毒素生物负载无菌试验

ASTM F2888-19

心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法

2 项检测项目

检测项目:血小板计数、血液学

检测对象:医疗器械

血小板计数血液学
YY/T 1536-2017

非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型

2 项检测项目

检测项目:全部参数、表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

全部参数表面滑动性能
YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:血小板计数

检测对象:医疗器械

血小板计数
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血(部分凝血活酶时间(PTT)

检测对象:医疗器械

凝血(部分凝血活酶时间(PTT)
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染试验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医疗器械

微粒污染
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液输血器具

全部参数
YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:液路、血路用连接件

微生物侵入试验
YY/T 1551.1-2017

输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

1 项检测项目

检测项目:气溶胶细菌截留试验

检测对象:输液、输血器具用空气过滤器

气溶胶细菌截留试验
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:医疗器械

溶血

GB 15811-2016 ISO 7864-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:一次性使用无菌注射针

溶血
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:医疗器械

溶血

机构信息

机构名称

杭州泰格捷通检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话

0571-86655957

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