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杭州泰格捷通检测技术有限公司

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浙江省 · 杭州市

地址:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话:0571-86655957

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 245 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

51 项检测项目

检测项目:全部参数、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分 等 51 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

全部参数补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态测量单位控制器颜色警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料概述应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断不正确的输出透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血空气注入报警状态覆盖模式防护系统化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转运行模式的选择和变更在线 HDF 和在线 HF抗凝液体泄漏预期接入IT- 网络的 PEMS透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统的随附文件连接端子和连接器电磁兼容性——要求和试验通用要求听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征生理闭环控制器开发要求ME设备和ME系统的分类
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

51 项检测项目

检测项目:全部参数、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分 等 51 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

全部参数补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态测量单位控制器颜色警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料概述应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断不正确的输出透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血空气注入报警状态覆盖模式防护系统化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转运行模式的选择和变更在线 HDF 和在线 HF抗凝液体泄漏预期接入IT- 网络的 PEMS透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统的随附文件连接端子和连接器电磁兼容性——要求和试验通用要求听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征生理闭环控制器开发要求ME设备和ME系统的分类
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

24 项检测项目

检测项目:部分参数、加压排空、采血管和转移管、采血针、输血插口、悬挂、灭菌、透明度 等 24 项,点击展开全部

检测对象:传统型血袋

部分参数加压排空采血管和转移管采血针输血插口悬挂灭菌透明度色泽热稳定性水蒸气透出抗泄漏微粒污染灼烧残渣还原物质(易氧化物)铵离子氯离子金属离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物
YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

23 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头 等 23 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

全部参数生物学评价无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

20 项检测项目

检测项目:部分参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、流速、微粒污染、圆锥接头、止流夹 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析导管

部分参数外观及尺寸结构密合性连接牢固度流速微粒污染圆锥接头止流夹还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期无菌热原细菌内毒素生物学评价
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

18 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、还原物质(易氧化物)、金属离子 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数外观血液进出端与管路的连接充填吸附剂含量血室容量微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度生物学评价无菌热原细菌内毒素含量密封性能耐温性能有效期
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

17 项检测项目

检测项目:全部参数、生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口 等 17 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数生物学评价无菌无热原结构密合性血室密合性血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口血液滤过器滤过液接口血液浓缩器血液和滤过液接口还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量有效期
YY/T 0653-2017

血液分析仪

13 项检测项目

检测项目:部分参数、空白计数、线性、准确度、精密度、携带污染率、直方图、五分类分析仪白细胞分类准确性试验 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪

部分参数空白计数线性准确度精密度携带污染率直方图五分类分析仪白细胞分类准确性试验分析仪基本功能外观安全环境电磁兼容
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)、血小板计数、血液学、补体激活、溶血

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)血小板计数血液学补体激活溶血

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的试验选择

5 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)、血小板计数、血液学、补体激活、溶血

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)血小板计数血液学补体激活溶血

ASTM F2888-19

心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法

2 项检测项目

检测项目:血小板计数、血液学

检测对象:医疗器械

血小板计数血液学
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

3 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速、血液成分残留评定

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速血液成分残留评定
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤网

检测对象:一次性使用血路产品 通用技术条件

血液及血液成分过滤网
YY 0948-2025

心肺转流系统 一次性使用动静脉插管

1 项检测项目

检测项目:血液通道密合性

检测对象:一次性使用动静脉插管

血液通道密合性

机构信息

机构名称

杭州泰格捷通检测技术有限公司

所在地区

浙江省 · 杭州市

企业地址

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室

联系电话

0571-86655957

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