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2026-05-12
按“Me系统”筛选,展示 103 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 29 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统的通用要求、ME系统的随附文件 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME系统附加的通用要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统的清洗和消毒、ME设备和 ME系统的生物相容性、ME系统的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:临床体温计
ISO 80601-2-56:2017,MOD
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统的清洗和消毒、ME设备和 ME系统的生物相容性、ME系统的结构、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:临床体温计
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME系统、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质侵入ME系统、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的灭菌、ME系统
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统的随附文件、ME设备和ME系统的分类
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统的随附文件、ME设备和ME系统的分类
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
IEC 80601-2-60:2012
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009,MOD
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统
检测对象:医用电气设备-神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象:医用病床
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:液体或颗粒物侵入ME设备和ME系统的增补要求
检测对象:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:液体或颗粒物侵入ME设备和ME系统的增补要求
检测对象:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统中的液体泼洒
检测对象:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求