浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

一次性使用卫生用品卫生标准

ISO 11070:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

一次性使用卫生用品卫生标准 C

血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-1-12:2014+Amd 1:2020

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验

医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法

一次性使用血液透析导管

一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究

一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分：可沥滤物研究 已知物

YY/T 0969-2013 YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

一次性使用医用防护鞋套

一次性使用腹部穿刺器

内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

一次性使用无菌闭合夹

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用紫外线透疗血液容器

一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路

一次性使用血液灌流器

一次性使用腹膜透析引流器

心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

YY 0485-2020

一次性使用心脏停跳液灌注器

心肺转流系统一次性使用吸引管

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

一次性使用输液器 重力输液式

GB 8369-2005

一次性使用输血器

一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器

一次性使用静脉输液针

一次性使用无菌注射针

YY 0115-1993

一次性使用采血器

YY/T 0243-2003

一次性使用无菌注射器用活塞

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

一次性使用血路产品 通用技术条件

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用针

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

ISO 14972:1998

一次性使用无菌内针周围血管内导管

YY 0450.3-2007

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

一次性使用无菌导尿管

一次性使用无菌导尿管

一次性使用肠营养管、肠给养器及其连接件设计与试验方法

专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用配药用注射器

一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌直肠导管

专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器

一次性使用静脉留置针

一次性使用静脉留置针

专用输液器第 6 部分： 一次性使用流量设定微调式输液器

塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

一次性使用灭菌橡胶外科手套

一次性使用灭菌橡胶外科手套

一次性无菌使用动静脉穿刺器

一次性使用注射针 色标识别

一次性使用注射针 色标识别

一次性使用无菌胰岛素注射器

专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器

YY 0583.1-2015

一次性使用胸腔引流装置 第1部分： 水封式

一次性使用高压造影注射器及附件

YY 0573.4-2010

一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器

一次性使用医用口罩

YY 0573.3-2005

一次性使用无菌注射器 第 3 部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

YY 0573.3-2019

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用静脉营养输液袋

一次性使用低阻力注射器

一次性使用医用橡胶检查手套

一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求

一次性使用活组织检查针第2部分:手动式

一次性使用活组织检查针 机动装配式

一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式

一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分:附件

压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

一次性使用注射器用活塞

一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

一次性使用植入式给药装置专用针 /

一次性使用静脉采血针 /

一次性使用产包 自然分娩用

一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式

一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式

一次性使用流产吸引管

一次性使用宫腔压迫球囊

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲

一次性使用人体静脉血样采集容器

一次性使用人体静脉血样采集容器

一次性使用末梢采血器

一次性使用人体末梢血样采集容器

一次性使用心电电极

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求

一次性配药用注射器

亚甲蓝分光光度法

离子色谱法