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浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

当前查看:浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

浙江省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 68 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 54 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

7 项检测项目

检测项目:换气次数、噪声、照度、风速、温度、湿度、静压差

检测对象:洁净室(区)

换气次数噪声照度风速温度湿度静压差

ISO 11070:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

6 项检测项目

检测项目:灭菌、细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、血液相容性

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械

灭菌细胞毒性致敏刺激全身毒性血液相容性
YY/T 0285.6-2020

血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

2 项检测项目

检测项目:射线可探测性、部分参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管 皮下植入式给药装置

射线可探测性部分参数
YY/T 1479-2016

薄膜过滤器的无菌试验方法

2 项检测项目

检测项目:直接接种法、洗脱法

检测对象:医疗器械

直接接种法洗脱法
YY/T 0681.12-2022

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分软性屏障膜抗揉搓性

1 项检测项目

检测项目:软性屏障膜抗揉搓性

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

1 项检测项目

检测项目:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.10-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分 透气包装材料微生物 屏障分等试验

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障分等试验

检测对象:透气包装材料

微生物屏障分等试验
YY/T 0454-2008

无菌塑柄手术刀

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:无菌塑柄手术刀

全部参数
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌闭合夹

全部参数
YY 0285.2-1999

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:造影导管

部分参数
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

部分参数
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY/T 0285.5-2018

一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管

部分参数
GB 15810-2001

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部参数

YY/T 0243-2003

一次性使用无菌注射器用活塞

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射器用活塞

全部参数
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞

部分参数

ISO 14972:1998

一次性使用无菌内针周围血管内导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞

部分参数

YY 0450.3-2007

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置

全部参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置

全部参数
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械

部分参数
YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌导尿管

全部参数
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数
YY 0852-2011

一次性使用无菌手术膜

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌手术膜

全部参数
YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌手术膜

全部参数
YY/T 0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌直肠导管

全部参数
YY/T 0328-2015

一次性无菌使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性无菌使用动静脉穿刺器

全部参数
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

全部参数

YY 0573.4-2010

一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:防止重复使用注射器

全部参数
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:防止重复使用注射器

全部参数

YY 0573.3-2005

一次性使用无菌注射器 第 3 部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自毁型固定剂量疫苗注射器

全部参数

YY 0573.3-2019

一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自毁型固定剂量疫苗注射器

全部参数
YY 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

部分参数
YY/T 0573.2-2018

一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:动力驱动注射泵用注射器

全部参数
YY 0336-2013

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

全部参数
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法:第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化

检测对象:无菌医疗器械包装材料

加速老化
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:软性屏障材料的密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.3-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

1 项检测项目

检测项目:无约束包装抗内压破坏

检测对象:无菌医疗器械包装材料

无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

检测对象:无菌医疗器械包装材料

染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

1 项检测项目

检测项目:内压法检测粗大泄漏

检测对象:无菌医疗器械包装材料

内压法检测粗大泄漏
YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

1 项检测项目

检测项目:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YY/T 0681.7-2011

无菌医疗器械包装试验方法:第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

1 项检测项目

检测项目:软包装材料上印墨或涂层附着性

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软包装材料上印墨或涂层附着性
YY/T 0681.8-2011

无菌医疗器械包装试验方法:第8部分:涂胶层重量的测定

1 项检测项目

检测项目:涂胶层重量

检测对象:无菌医疗器械包装材料

涂胶层重量
YY/T 0681.9-2011

无菌医疗器械包装试验方法:第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

1 项检测项目

检测项目:软包装密封胀破性

检测对象:无菌医疗器械包装材料

软包装密封胀破性
YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法:第11部分:目力检测医用包装密封完整性

1 项检测项目

检测项目:目力检测医用包装密封完整性

检测对象:无菌医疗器械包装材料

目力检测医用包装密封完整性
GB/T 14233.2-2005

医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌检查、无菌

检测对象:医疗器械/材料

无菌检查

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌

《中国药典》2020年版 四部通则1101

《中国药典》2020年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械/材料

无菌检查

《中国药典》2015年版 四部通则1101

《中国药典》2015年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械/材料

无菌检查

2025 Edition

《中国药典》 2025年版 四部 通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械/材料

无菌检查
GB/T 14233.3-2024

医用输液,输血,注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:输注器械

无菌检查
YY 0469-2023

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用外科口罩

无菌

机构信息

机构名称

浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

所在地区

浙江省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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