山东省
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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 175 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 66 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 34 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
YBB 00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：热原、急性全身毒性、溶血、外观、鉴别（1）、胶塞与容器密合性、自密封性、澄清度与颜色 等 16 项，点击展开全部
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：外观、尺寸标识、通则、外径、连接件、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、流量 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：尘埃数(悬浮粒子）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、静压差、风速、换气次数
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
Announcement No. 16 of 2011 by China Food and Drug Administration
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品 家食品药品监督管理局2011年第16号公告
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、风速、表面微生物
检测对象：药品生产厂房洁净室（区）
一次性使用无菌注射针
检测项目：配药针检验液制备、配药针酸碱度、配药针重金属总含量（金属离子）、配药针无菌、配药针细菌内毒素
检测对象：一次性使用配药用注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 附录C
检测项目：导引套管峰值拉力、导管鞘峰值拉力、导丝峰值拉力
检测对象：血管内导管辅件
无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏
检测对象：医疗器械包装
一次性使用无菌导尿管 附录I
检测项目：峰值拉力
检测对象：一次性使用无菌导尿管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录B
检测项目：峰值拉力
检测对象：血管内导管
检测对象：球囊扩张导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：峰值拉力
检测对象：球囊扩张导管
Test Methods for Aseptic Medical Device Packaging
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装的试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄露
检测项目：密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
ISO 11737-2:2019
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：封口剥离试验（密封强度）
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目视检验密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：约束板内部气压法软包装密封胀破
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
检测项目：抗揉搓性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
检测项目：气候应变能力
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：微生物屏障分等
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-21
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南
检测项目：加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
DIN 58953-6:2025-03
消毒——无菌产品供应 第6部分：灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障性能
检测对象：医疗器械包装
(2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：无菌、澄清度与颜色、pH变化值、吸光度、重金属、不溶性微粒
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
检测对象：灭菌注射用水
检测对象：药品包装材料
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
洁净室施工及验收规范 E.
检测项目：温度、相对湿度、静压差、风速、换气次数
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌检查、细菌内毒素、无菌
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用静脉输液针
YY/T0821-2022
一次性使用配药用注射器
检测项目：器身无菌、配药针无菌
检测对象：一次性使用配药用注射器
National Pharmacopoeia Commission (2025 Edition) Part 4 General rule
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：无菌、鉴别（2）
检测对象：药品
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象：铝质药用软膏管
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB00112004-2015
预灌封注射器组合件（带注射针）
检测项目：无菌
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
2020 Edition Part 4 General rule
《中国药典》 2020年版 四部 通则
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械产品、部件及原材料
医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法
检测项目：易氧化物
检测对象：一次性使用无菌注射器
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 594-1:1986
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 594-2:1998
注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：圆锥接头
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用静脉输液针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉输液针
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
医用超声耦合剂
检测项目：无菌
检测对象：医用超声耦合剂
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：尘埃数(悬浮粒子）
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
WS/T 10009—2023
消毒产品检测方法
检测项目：无菌检验
检测对象：消毒产品（包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品）
皮肤消毒剂通用要求 附录A
检测项目：无菌检验
检测对象：消毒产品（包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品）
YBB 00392003-2015
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目：无菌
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB 00252005-2015
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测项目：无菌
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
YBB 00162002-2015
铝质药用软膏管
检测项目：无菌
检测对象：铝质药用软膏管
YBB00262004-2015
包装材料红外光谱测定法
检测项目：鉴别（2）
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00332004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测项目：穿刺落屑
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00322004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
检测项目：穿刺力
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00262005-2015
橡胶灰分测定法
检测项目：灰分
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目：挥发性硫化物
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-
检测项目：不溶性微粒
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 00062002-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002-
检测项目：无菌
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB 00072002-2015
聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002-
检测项目：无菌
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶