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斯坦德科创医药科技青岛有限公司

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山东省

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2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 269 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 15593-2020

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

25 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、吸水率、硬度(邵氏A)、180℃热稳定时间、还原物质、酸碱度、色泽 等 25 项,点击展开全部

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

部分参数外观吸水率硬度(邵氏A)180℃热稳定时间还原物质酸碱度色泽蒸发残渣重金属总量铬(Cr)铜(Cu)铅(Pb)镉(Cd)铝(Al)汞(Hg)锌紫外光吸收醇溶出物(DEHP)灰分氯乙烯单体拉伸强度断裂拉伸应变钡锡
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第一部分:重力输血式

18 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、注射件、保护套 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路滴斗与滴管注射件保护套还原物质(易氧化物)金属离子(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd)酸碱度蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量血液及血液成分过滤器流量调节器血液及血液成分的流速外圆锥接头

ISO 1135-4:2015

一次性使用输血器 第一部分:重力输血式

18 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、注射件、保护套 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路滴斗与滴管注射件保护套还原物质(易氧化物)金属离子(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd)酸碱度蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量血液及血液成分过滤器流量调节器血液及血液成分的流速外圆锥接头
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

17 项检测项目

检测项目:无菌检查、细菌内毒素试验、细菌内毒素、无菌、凝血试验、热原试验、急性全身毒性试验、溶血试验 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

无菌检查

检测对象:医用高分子材料及制品

细菌内毒素试验

检测对象:一次性使用无菌注射器

细菌内毒素

检测对象:一次性使用静脉输液针

无菌细菌内毒素

检测对象:医疗器械

凝血试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具,医用高分子材料及制品

热原试验急性全身毒性试验溶血试验致敏试验(最大剂量法)皮内反应试验植入试验细胞毒性试验亚急性(亚慢性)全身毒性试验体内静脉血栓形成试验全血凝固时间试验部分凝血激活酶时间(PTT)试验补体激活试验
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

17 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、易氧化物、还原物质、紫外吸光度、重金属、酸碱度、蒸发残渣、重金属总量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

易氧化物

检测对象:一次性使用注射器用活塞

还原物质紫外吸光度

检测对象:非吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

检测对象:可吸收性外科缝线

重金属环氧乙烷残留量

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

还原物质酸碱度蒸发残渣重金属总量铬(Cr)铜(Cu)铅(Pb)镉(Cd)铝(Al)汞(Hg)锌紫外光吸收

检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

还原物质酸碱度蒸发残渣金属离子(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd等)紫外吸光度
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

13 项检测项目

检测项目:澄清度和色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、铵 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用高分子材料及制品

澄清度和色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵部分重金属元素(铅、镉、铬、锡、钡、锌、铁、铜、汞 、砷)材料中重金属总含量材料中部分重金属元素含量(铅、镉、铬、锡、钡、锌、铁、铜、汞 、砷)炽灼残渣环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

环氧乙烷残留量
YY/T 0242-2007

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

11 项检测项目

检测项目:形状、颗粒外观、酸碱度、重金属含量、镉含量、紫外吸光度、熔体质量流动速率、弯曲模量 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

形状颗粒外观酸碱度重金属含量镉含量紫外吸光度熔体质量流动速率弯曲模量悬臂梁缺口冲击强度(23℃)雾度拉伸屈服应力

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

9 项检测项目

检测项目:锥头的圆锥接头、配药针针座圆锥接头、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用配药用注射器

锥头的圆锥接头配药针针座圆锥接头

检测对象:血管内或皮下应用连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)
YY/T 0114-2008

医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

9 项检测项目

检测项目:颗粒外观、酸碱度、重金属含量、镉含量、紫外吸光度、熔体质量流动速率、弯曲模量、悬臂梁缺口冲击强度,23℃ 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

颗粒外观酸碱度重金属含量镉含量紫外吸光度熔体质量流动速率弯曲模量悬臂梁缺口冲击强度,23℃拉伸屈服应力
YY/T 0806-2010

医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

8 项检测项目

检测项目:外观、还原物质、酸碱度、蒸发残渣、金属离子(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd等)、紫外吸光度、熔体体积流动速率MVR、悬臂梁缺口冲击强度(23℃)

检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

外观还原物质酸碱度蒸发残渣金属离子(Ba、Cr、Cu、Pb、Sn、Cd等)紫外吸光度熔体体积流动速率MVR悬臂梁缺口冲击强度(23℃)
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

7 项检测项目

检测项目:体外溶血试验、凝血试验、血小板试验、补体激活、血液学试验、体内血栓实验、凝血酶原时间(PT)试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

体外溶血试验凝血试验血小板试验补体激活血液学试验

检测对象:医疗器械

体内血栓实验体外溶血试验凝血试验血小板试验补体激活血液学试验凝血酶原时间(PT)试验

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

7 项检测项目

检测项目:体外溶血试验、凝血试验、血小板试验、补体激活、血液学试验、体内血栓实验、凝血酶原时间(PT)试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

体外溶血试验凝血试验血小板试验补体激活血液学试验

检测对象:医疗器械

体内血栓实验体外溶血试验凝血试验血小板试验补体激活血液学试验凝血酶原时间(PT)试验
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:血管内或皮下应用连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录A

6 项检测项目

检测项目:金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、连接器牢固度

检测对象:非血管内导管

金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏导管水流量连接器牢固度

EN 1618:1997

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录A

6 项检测项目

检测项目:金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、导管水流量、连接器牢固度

检测对象:非血管内导管

金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏导管水流量连接器牢固度
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 附录C

3 项检测项目

检测项目:导引套管峰值拉力、导管鞘峰值拉力、导丝峰值拉力

检测对象:血管内导管辅件

导引套管峰值拉力导管鞘峰值拉力导丝峰值拉力
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 附录B

1 项检测项目

检测项目:峰值拉力

检测对象:血管内导管

峰值拉力

检测对象:球囊扩张导管

峰值拉力
YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

峰值拉力
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:峰值拉力

检测对象:球囊扩张导管

峰值拉力

(2025 Edition) Part 4

《中华人民共和国药典》 (2025年版)四部 1148溶血与凝聚检查法

1 项检测项目

检测项目:溶血与凝聚检查法

检测对象:药品

溶血与凝聚检查法

YBB00032003-2015

溶血检查法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针

溶血

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

溶血

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

溶血

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

溶血

检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

溶血

检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

溶血

YBB 00032003-2015 Part VII

溶血检查法 YBB 00032003-2015 第七部分

1 项检测项目

检测项目:溶血检查法

检测对象:药品包装材料

溶血检查法

(2025 Edition) Part 4 General rule

《中华人民共和国药典》 (2025年版)四部 通则 4414 药包材溶血试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:药品包装材料

溶血
YY/T 1551.1-2017

输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

1 项检测项目

检测项目:气溶胶细菌截留试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

气溶胶细菌截留试验
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

微粒污染
YY/T 0923-2014

液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

微生物侵入试验
YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

微生物侵入试验

ASTM F756-17

材料溶血性能评估标准操作

1 项检测项目

检测项目:体外溶血试验

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

体外溶血试验

检测对象:医疗器械

体外溶血试验
YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

表面滑动性能
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第一部分:传统型血袋 A.

1 项检测项目

检测项目:醇溶出物(DEHP)

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

醇溶出物(DEHP)
YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

1 项检测项目

检测项目:体内血栓实验

检测对象:医疗器械

体内血栓实验
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:体外溶血试验

检测对象:医疗器械

体外溶血试验
YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:血小板试验

检测对象:医疗器械

血小板试验
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TXB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:血小板试验

检测对象:医疗器械

血小板试验
YY/T 0127.1-1993

口腔材料生物试验方法 溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:口腔医疗器械及材料

溶血试验
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 附录B

7 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:血管内或皮下应用连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)

YBB 00042005-2015

注射液用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

溶血

YBB 00052005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

溶血

YBB00092004-2015

预灌封注射器用不锈钢注射针

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针

溶血

YBB 00012002-2015

低密度聚乙烯输液瓶

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

溶血
GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准 附录B

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

溶血性链球菌

检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)

溶血性链球菌

YBB 00022002-2015

聚丙烯输液瓶

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:聚丙烯输液瓶

溶血

ANSI/AAMI ST98:2022

卫生保健产品的清洗验证--医疗设备清洗过程的开发和验证要求

1 项检测项目

检测项目:清洗验证(血红蛋白)

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

清洗验证(血红蛋白)

YBB 00242004-2015

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

溶血
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 附录B

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌

检测对象:医疗器械产品、部件及原材料

溶血性链球菌

检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)

溶血性链球菌

YBB 00342002-2015

多层共挤输液用膜、袋通则

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

溶血

YBB 00102005-2015

三层共挤输液用膜(I)、袋

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

溶血

YBB 00112005-2015

五层共挤输液用膜(I)、袋

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

溶血
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:外圆锥接头

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

外圆锥接头

ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:外圆锥接头

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

外圆锥接头
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素
YY/T 1571-2017

组织工程医疗器械产品 透明质酸钠

1 项检测项目

检测项目:原材料安全性(溶血性链球菌溶血素)

检测对象:透明质酸钠

原材料安全性(溶血性链球菌溶血素)
GB/T 2411-2008

塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)

1 项检测项目

检测项目:硬度(邵氏A)

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

硬度(邵氏A)

ISO 868:2003

塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)

1 项检测项目

检测项目:硬度(邵氏A)

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

硬度(邵氏A)
GB/T 2917.1-2002

以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物的测定 刚果红法

1 项检测项目

检测项目:180℃热稳定时间

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

180℃热稳定时间

ISO 182-1:1990

塑料-以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物趋势的测定 第一部分:刚果红法

1 项检测项目

检测项目:180℃热稳定时间

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

180℃热稳定时间
GB/T 9345.5-2010

塑料 灰分的测定 第5部分:聚氯乙烯 方法B

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

灰分

ISO 3451-5:2002

塑料 灰分的测定 第5部分:聚氯乙烯 方法B

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

灰分
GB/T 4615-2013

聚氯乙烯 残留氯乙烯单体的测定 气相色谱法

1 项检测项目

检测项目:氯乙烯单体

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

氯乙烯单体
SH/T 1541-2006

热塑性塑料颗粒外观试验方法

1 项检测项目

检测项目:颗粒外观

检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

颗粒外观

检测对象:医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

颗粒外观
GB/T 3682.1-2018

塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法

1 项检测项目

检测项目:熔体体积流动速率MVR

检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

熔体体积流动速率MVR
GB/T 1843-2008

塑料 悬臂梁冲击强度的测定 方法A

1 项检测项目

检测项目:悬臂梁缺口冲击强度(23℃)

检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

悬臂梁缺口冲击强度(23℃)

ISO 180:2000

塑料 悬臂梁冲击强度的测定 方法A

1 项检测项目

检测项目:悬臂梁缺口冲击强度(23℃)

检测对象:医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

悬臂梁缺口冲击强度(23℃)

WS/T 10009—2023

消毒产品检测方法

1 项检测项目

检测项目:乙型溶血性链球菌

检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)

乙型溶血性链球菌
GB 27951-2021

皮肤消毒剂通用要求 附录A

1 项检测项目

检测项目:乙型溶血性链球菌

检测对象:消毒产品(包含消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品)

乙型溶血性链球菌

机构信息

机构名称

斯坦德科创医药科技青岛有限公司

所在地区

山东省

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