深圳华通威国际检验有限公司

一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

一次性使用无菌直肠导管

ASTM F1980-21

无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南

最终灭菌医疗器械包装材料第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

最终灭菌医疗器械包装材料第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

一次性使用无菌注射器

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌皮下注射器--第1部分:人工注射器

一次性使用无菌注射针

ISO 7864:2016

一次性使用无菌注射针

ISO 7885:2010

牙科--一次性使用无菌注射针头

一次性使用无菌牙科注射针

ISO 7886-2:2020

一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器

ISO 7886-3:2020

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

ISO 7886-4:2018

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器用活塞

一次性使用无菌胰岛素注射器

一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

ISO 8537:2016

带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器

ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

EN ISO 11070-2014+A1:2018

一次性无菌血管内引入器、扩张器和指导方针

ISO 11070:2014+A1:2018

一次性无菌血管内引入器、扩张器和指导方针 修正件

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用无菌导尿管

ISO 20697:2018

一次性使用无菌引流管及附件

一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌手术膜

一次性使用无菌阴道扩张器

标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终无菌医疗器械的要求

ISO 11737-2:2019

医疗器械的灭菌--微生物学方法--第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验

无菌塑柄手术刀

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针外周导管管塞

ISO 14972:1998

一次性使用的带针尖的辅助静脉导液管的无菌密封件.

一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式

一次性使用无菌闭合夹

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

ISO 10555-3:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

ISO 10555-5:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

ISO 10555-4:2023

血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

ISO 10555-6:2015+A1:2019

血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

YY/T 0681.17-2019

无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

DIN 58953-6:2023

灭菌-无菌供应-第6部分:灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

DIN 58953-6:2025-03

灭菌-无菌供应-第6部分:灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验

无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

无菌医疗器械包装试验方法. 第2部分：软性屏障材料的密封强度

无菌医疗器械包装试验方法. 第3部分：无约束包装抗内压破坏

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法

EN ISO 26782:2009

麻醉和呼吸设备 用于测量人体强制呼气时间的肺量计

ISO 5362:2024

麻醉储气囊

EN ISO 27427:2023

麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

麻醉和呼吸设备 口咽通气道

ISO 16628:2022

麻醉和呼吸设备-气管支气管

麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

ISO 11712:2023

麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头

呼吸道用吸引导管

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

一次性使用离心杯式血液成分分离器

一次性使用离心式血浆分离器 7.1.2/

ISO 8637-1:2017

血液净化体外系统--第1部分血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-2:2018

血液净化用体外系统第2部分:血液透析、血液过滤器和血液过滤器用体外血液循环

ISO 1135-5:2015

医用输血器具--第5部分:带压力输液装置用一次性输血器

YY 0765.1-2009

一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

ISO 1135-4:2025

医用输血器具--第4部分:一次性使用输血器

ISO 1135-5:2025

医用输血器具--第5部分:带压力输液装置用一次性输血器

一次性使用输液器 重力输液式

ISO 8536-11:2015

医用输液器具--第11部分：压力输液设备用一次性使用的输液过滤器

ISO 8536-12:2021

医用输液设备--第12部分：止回阀

ISO 8536-5:2004

医用输液设备第5部分:单独使用输液装置,重力自流输送

ISO 8536-8:2015

医用输液器具--第8部分：一次性使用压力输液设备用输液器

ISO 8536-9:2015

医用输液器具 第9部分：压力输液设备用一次性使用液路

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器

输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器

药液转移器 要求和试验方法

ISO 8536-10:2015

医用输液器具--第10部分：压力输液设备用一次性使用液路附件

输液连接件 第2部分：无针连接件

一次性使用高压造影注射器及附件

医院消毒卫生标准 A

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

一次性使用导尿管封堵导管

聚乙烯醇止血海绵

医用透明质酸钠敷料

重组胶原蛋白敷料

医用脱脂棉

急性创面用敷贴、创贴通用要求

口腔胶原膜通用技术要求

牙科学根管封闭材料

一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式

一次性使用脐带剪(切)断器

Technical Specification for Disinfection (2002 edition)

消毒技术规范 （2002年版） 消毒技术规范 （2002年版）

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头

电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头

电动骨组织手术设备刀具 第 4 部分: 铣刀

电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀

YY 0580-2024

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

ISO 15675:2016+A1:2020

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架

ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器

非血管自扩张金属支架专用要求

ISO 25539-2:2020

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架

医用微波设备附件的通用要求

眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法

EP10.0 2.6.1

欧洲药典

71 USP 2022

美国药典

71 USP 2025

美国药典

General Rule 1101

中华人民共和国药典2020版四部 通则

2025 Edition Part IV

《中国药典》 2025年版四部 通则