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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话:0373-8100621

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 122 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

36 项检测项目

检测项目:部分参数、外观和结构、材料、灭菌室门和联锁装置、测试接口、显示装置-显示信息、温度指示装置、压力指示装置 等 36 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

部分参数外观和结构材料灭菌室门和联锁装置测试接口显示装置-显示信息温度指示装置压力指示装置计时装置记录装置灭菌周期及控制灭菌周期的控制灭菌周期运行的要求灭菌周期的阶段概述抽真空阶段注射阶段扩散阶段等离子体发生阶段通风阶段报警报警要求温度报警压力报警过氧化氢剂量不足报警过氧化氢注入超限报警等离子体发生器故障报警故障处理灭菌效果真空密封性容积误差工作噪声电磁兼容性环境试验标志、包装、使用说明书、运输和储存:标志包装使用说明书运输储存

2025 Edition

《中国药典》 2025年版 二部 灭菌注射用水

16 项检测项目

检测项目:全部参数、性状、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物 等 16 项,点击展开全部

检测对象:灭菌注射用水

全部参数性状pH值氯化物硫酸盐钙盐二氧化碳易氧化物硝酸盐亚硝酸盐氨电导率不挥发物重金属细菌内毒素无菌
GB/T 7543-2020

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数尺寸不透水性拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率拉伸性能 300%定伸负荷

ISO 10282: 2014

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数尺寸不透水性拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率拉伸性能 300%定伸负荷

ISO 10282:2023

一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范

6 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能、包装、标识

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数尺寸不透水性拉伸性能包装标识
GB 24787-2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

5 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、不透水性、老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率、老化后扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

全部参数尺寸不透水性老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率老化后扯断力和拉断伸长率
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇(ECH)

检测对象:全棉非织造布外科敷料

环氧乙烷残留量

ISO 10993-7:2008+COR.1:2009

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇(ECH)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇(ECH)

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量

检测对象:全棉非织造布外科敷料

环氧乙烷残留量
GB/T 19973.1-2023

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

1 项检测项目

检测项目:微生物总数

检测对象:医疗器械

微生物总数

ISO 11737-1:2018

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

1 项检测项目

检测项目:微生物总数

检测对象:医疗器械

微生物总数

GB/T19633.1-2015

最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障

检测对象:热湿交换器(HMEs)

微生物屏障

ISO11607-1:2006

最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障

检测对象:热湿交换器(HMEs)

微生物屏障
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:灭菌的方法、清洗、消毒和灭菌、溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性-概述

检测对象:医用电气设备

灭菌的方法清洗、消毒和灭菌溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性-概述

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:灭菌的方法、清洗、消毒和灭菌、溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性-概述

检测对象:医用电气设备

灭菌的方法清洗、消毒和灭菌溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性-概述
GB9706.1-2007

医用电气设备第1部分:安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述、清洗、消毒和灭菌

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述清洗、消毒和灭菌

IEC 60601-1:1998

医用电气设备第1部分:安全通用要求

2 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述、清洗、消毒和灭菌

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性概述清洗、消毒和灭菌
ISO 37-2017

硫化橡胶或热塑性橡胶--拉伸应力应变特性的测定

2 项检测项目

检测项目:拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率、拉伸性能 300%定伸负荷

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

拉伸性能 加速老化前的扯断力和拉断伸长率拉伸性能 300%定伸负荷
YY 0469-2023

医用外科口罩

2 项检测项目

检测项目:微生物限度(非灭菌方式提供的产品)、无菌(灭菌方式提供的产品)

检测对象:医用外科口罩

微生物限度(非灭菌方式提供的产品)无菌(灭菌方式提供的产品)
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

2 项检测项目

检测项目:微生物限度(非灭菌方式提供的产品)、无菌(灭菌方式提供的产品)

检测对象:一次性使用医用口罩

微生物限度(非灭菌方式提供的产品)无菌(灭菌方式提供的产品)

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:灭菌的方法、溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

灭菌的方法溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
GB/T 2941-2006

橡胶--物理试验方法试样制备和调节通用程序

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

尺寸

ISO 23529:2004

橡胶--物理试验方法试样制备和调节通用程序

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

尺寸
ISO 188-2011

硫化橡胶或热塑性橡胶--加速老化和耐热试验

1 项检测项目

检测项目:拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

拉伸性能 加速老化后的扯断力和拉断伸长率
GB/T 528-2009

硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定

1 项检测项目

检测项目:老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率

ISO 37:2005

硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定

1 项检测项目

检测项目:老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率
GB/T 3512-2014

硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验

1 项检测项目

检测项目:老化后扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

老化后扯断力和拉断伸长率

ISO 188:2011

硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验

1 项检测项目

检测项目:老化后扯断力和拉断伸长率

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

老化后扯断力和拉断伸长率
YY 0876-2013

直线型切割吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:直线型切割吻合器及组件

灭菌
YY 0333-2010

软组织扩张器

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:软组织扩张器

灭菌
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:软组织扩张器

灭菌
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:软组织扩张器

灭菌

ISO 11712:2023

麻醉和呼吸设备--上喉部通气道和接头

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:上喉部通气道和接头

清洗、消毒和灭菌
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

清洗、消毒和灭菌

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

清洗、消毒和灭菌
YY 0785-2010

临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:临床体温计连续测量的电子体温计

清洗、消毒和灭菌

BS EN 12470-4:2001

临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:临床体温计连续测量的电子体温计

清洗、消毒和灭菌
GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和 ME 系统的灭菌

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和 ME 系统的灭菌

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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