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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 398 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

49 项检测项目

检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 49 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数防护系统运行模式的选择和变更补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态测量单位控制器颜色警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备和使用的材料概述应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血报警状态覆盖模式化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转在线HDF和在线HF抗凝液体泄漏透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统ME系统的通用要求ME系统的随附文件患者漏电流连接端子和连接器ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验生命支持ME设备或ME系统通用要求使用说明书报警信号的产生概述听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过 设备的基本安全和基本性能专用要求

48 项检测项目

检测项目:部分参数、防护系统、运行模式的选择和变更、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 48 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数防护系统运行模式的选择和变更补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态测量单位控制器颜色警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备和使用的材料概述应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液由于凝血而引起的体外失血报警状态覆盖模式化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转在线HDF和在线HF抗凝液体泄漏透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统ME系统的通用要求ME系统的随附文件患者漏电流连接端子和连接器ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验生命支持ME设备或ME系统通用要求使用说明书报警信号的产生概述听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征
YY 0054-2010

血液透析设备

36 项检测项目

检测项目:部分参数、设备正常工作条件、血液流量误差、透析液流量误差、脱水误差、脱水偏离、脱水安全、置换液流量误差 等 36 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

部分参数设备正常工作条件血液流量误差透析液流量误差脱水误差脱水偏离脱水安全置换液流量误差肝素流量误差肝素注入监测功能透析液成分置换液要求置换液滤过——除菌系统分辨率与指示精度浓度控制功能浓度监测功能温度控制范围温度控制精度超温报警跨膜压监控静脉压监控动脉压监控透析液流量、温度、电导率稳定性漏血防护系统防止空气进入pH值监测装置称重计网电源供电中断除气功能废液保护热消毒化学消毒工作噪声外观与结构安全要求环境试验
YY 0054-2023

血液透析设备

35 项检测项目

检测项目:部分参数、设备正常工作条件、血液流量误差、透析液流量误差、净脱水误差、净脱水偏离、净脱水安全、置换液流量误差 等 35 项,点击展开全部

检测对象:血液透析设备

部分参数设备正常工作条件血液流量误差透析液流量误差净脱水误差净脱水偏离净脱水安全置换液流量误差肝素流量控制误差试验肝素注入监测功能肝素泵防护功能透析液成分过滤—除菌系统分辨率与指示误差电导率控制功能电导率防护功能透析液温度控制范围和误差置换液温度控制范围和误差超温报警跨膜压监控静脉压监控动脉压监控透析液流量、温度、电导率稳定性漏血防护系统pH测量装置网电源供电中断除气功能废液保护通用要求热消毒化学消毒和(或)热化学消毒工作噪声外观与结构安全要求环境试验
YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

24 项检测项目

检测项目:部分参数、细胞毒性、溶血、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

部分参数细胞毒性溶血无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计功能特性微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

19 项检测项目

检测项目:部分参数、血泵流量、透析液泵流量、置换液泵流量、肝素泵流量、设备脱水误差、设备液体平衡误差、温度控制 等 19 项,点击展开全部

检测对象:连续性血液净化设备

部分参数血泵流量透析液泵流量置换液泵流量肝素泵流量设备脱水误差设备液体平衡误差温度控制静脉压监控动脉压监控跨膜压监控网电源供电中断空气进入防护系统漏血防护系统称重计工作噪声外观与结构安全要求环境试验

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、测试医用电气设备的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、ME设备电气危险的防护、ME设备和ME系统机械危险的防护、不必要的和过度的辐射危害的防护 等 18 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

部分参数通用要求测试医用电气设备的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备电气危险的防护ME设备和ME系统机械危险的防护不必要的和过度的辐射危害的防护防止过热和其他危险控制器和仪表的准确性以及针对危险输出的保护ME设备的危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的构造ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁干扰-要求和测试医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试及指南生理闭环控制器开发要求
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

16 项检测项目

检测项目:无菌、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

无菌结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头连接血液通道器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器预充水平传感器保护器泵管的性能血路顺应性微粒污染色泽有效期标志
YY 0790-2010

血液灌流设备

16 项检测项目

检测项目:部分参数、正常工作条件、血液流量误差、肝素流量控制、温度控制、压力监控、报警动作、静脉压监控 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血液灌流设备

部分参数正常工作条件血液流量误差肝素流量控制温度控制压力监控报警动作静脉压监控灌流器前压监控网电源供电中断空气进入防护系统系统稳定性工作噪声外观与结构安全要求环境试验

ISO 8637-2:2024

血液净化用体外系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤过器和、血液滤过器和血液浓缩器用体外血液和流体回路

15 项检测项目

检测项目:部分参数、细胞毒性、溶血、结构完整性、与血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的连接器、与血管通路装置的连接器、与辅助部件的连接器、颜色编码 等 15 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器和、血液滤过器和血液浓缩器用体外血液和流体回路

部分参数细胞毒性溶血结构完整性与血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的连接器与血管通路装置的连接器与辅助部件的连接器颜色编码采样口血液通路容积空气捕获腔填充液位传感器保护器功能特性标识包装

ISO 8638:2010

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

14 项检测项目

检测项目:结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标、采样口、血路容量、气泡捕获器预充水平 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头连接血液通道器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器预充水平传感器保护器泵管的性能血路顺应性色泽有效期标志
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

10 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、细菌内毒素含量、密封性能 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液灌流器

部分参数外观血液进出端与管路的连接充填吸附剂含量血室容量微粒脱落细菌内毒素含量密封性能吸附性能耐温性能
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

10 项检测项目

检测项目:部分参数、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、微粒污染、止流夹、色泽、有效期 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液透析导管

部分参数外观及尺寸结构密合性连接牢固度微粒污染止流夹色泽有效期无菌细菌内毒素
YY/T 1288-2015

一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

9 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、部分参数、外观、过滤网的单丝、焊接牢固度、微粒污染、过滤性能、荧光物质 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

血液及血液成分过滤器

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

部分参数外观过滤网的单丝焊接牢固度微粒污染过滤性能荧光物质微生物限度

YY/T 1414-2016

血液透析设备液路用电磁阀技术要求

7 项检测项目

检测项目:部分参数、设备正常工作条件、耐腐蚀性、结构密合性、耐温性能、内部结构、电气性能

检测对象:血液透析设备液路用电磁阀

部分参数设备正常工作条件耐腐蚀性结构密合性耐温性能内部结构电气性能
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第一部分:传统型血袋

3 项检测项目

检测项目:输血插口穿刺器、醇溶出物、醇溶出物(DEHP)的测定

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

输血插口穿刺器

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

醇溶出物

检测对象:医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

醇溶出物(DEHP)的测定

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第一部分:传统型血袋

2 项检测项目

检测项目:输血插口穿刺器、醇溶出物(DEHP)的测定

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

输血插口穿刺器

检测对象:医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

醇溶出物(DEHP)的测定

2015 Edition

一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用血液灌流器

无菌

YY 0267-2016 ISO 8638:2010

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

部分参数
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液和体液穿透性能

检测对象:防护装备

抗血液和体液穿透性能

ISO 16603:2004

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液和体液穿透性能

检测对象:防护装备

抗血液和体液穿透性能
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录D D.

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

溶血

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 附录D D.

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

溶血
GB 14232.1-2004

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 A.

1 项检测项目

检测项目:醇溶出物

检测对象:血袋用聚氯乙烯压延薄膜

醇溶出物

ISO 3826-1:2003

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 A.

1 项检测项目

检测项目:醇溶出物

检测对象:血袋用聚氯乙烯压延薄膜

醇溶出物
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

9 项检测项目

检测项目:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、还原物质(易氧化物)、重金属、环氧乙烷残留量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血液灌流器

还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

还原物质(易氧化物)重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

还原物质金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度

GB /T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血液透析导管

还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:一次性使用输血器

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速

ISO 1135-4:2015

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:一次性使用输血器

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速

ISO 1135-5:2015

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

2 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速

检测对象:一次性使用输血器 压力输血设备用

血液及血液成分过滤器血液及血液成分的流速

GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用血液灌流器

细胞毒性
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透性
YY/T 0691-2008

传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用防护口罩

合成血液穿透

ISO 22609:2004

传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用防护口罩

合成血液穿透
GB/T 19466.3-2004

塑料 差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定

1 项检测项目

检测项目:熔融峰温

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

熔融峰温

ISO 11357-3:1999

塑料 差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定

1 项检测项目

检测项目:熔融峰温

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

熔融峰温
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

细胞毒性

检测对象:一次性使用血液透析导管

细胞毒性

检测对象:血液透析设备

细胞毒性

检测对象:血液透析设备液路用电磁阀

细胞毒性

检测对象:血液灌流设备

细胞毒性

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 8.2,附录C

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

细胞毒性

检测对象:一次性使用血液透析导管

细胞毒性

检测对象:血液透析设备

细胞毒性

检测对象:血液透析设备液路用电磁阀

细胞毒性

检测对象:血液灌流设备

细胞毒性
YY 0030-2004

腹膜透析管 YY/T 0030-2004 附录A

1 项检测项目

检测项目:连接牢固度

检测对象:一次性使用血液透析导管

连接牢固度

YY 0285.1-2017 ISO10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 附录E

1 项检测项目

检测项目:流速

检测对象:一次性使用血液透析导管

流速

GB 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:圆锥接头

检测对象:一次性使用血液透析导管

圆锥接头

ISO 549-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:圆锥接头

检测对象:一次性使用血液透析导管

圆锥接头
YY 0469-2023

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用外科口罩

抗合成血液穿透性
GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透性
GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用防护口罩

抗合成血液穿透性
YY 0469-2011

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:合成血液穿透

检测对象:医用外科口罩

合成血液穿透

机构信息

机构名称

河南驼人医疗器械研究院有限公司

所在地区

其他地区 · 长垣市

企业地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

联系电话

0373-8100621

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