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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 35 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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无菌医疗器械生产管理规范 附录C
检测项目：温度、相对湿度、换气次数、静压差
检测对象：洁净室（区）
European Pharmacopoeia 11th edition
无菌检查法 欧洲药典 第11版
检测项目：无菌检查、微生物限度
检测对象：医疗器械
检测对象：药品和药用原辅料
ChP (Version 2025) Part 4 <1105>
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 中国药典 2025年版四部
检测项目：微生物限度、生物负载
检测对象：药品和药用原辅料
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2-2019
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
ChP (Version 2025) Part 4 <1101>
无菌检查法 中国药典2025年版 第四部
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
USP <71>
无菌检查法 美国药典
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染料渗透试验
检测对象：医疗器械包装
YY∕T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：气泡试验
检测对象：医疗器械包装
ChP (Version 2025) Part 4 <1106>
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查 中国药典 2025年版四部
检测项目：微生物限度
检测对象：药品和药用原辅料
USP 61
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 美国药典
检测项目：微生物限度
检测对象：药品和药用原辅料
USP 62
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查 美国药典
检测项目：微生物限度
检测对象：药品和药用原辅料
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2-2019
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-2021
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装
GB 18281.1-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
ISO 11138-1:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
GB 18281.2-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
ISO 11138-2:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
GB 18281.3-2024
医疗保健产品灭菌 生物指标 第三部分：湿热灭菌过程的生物学指标
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
ISO 11138-3:2017
医疗保健产品灭菌 生物指标 第三部分：湿热灭菌过程的生物学指标
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
GB 18281.4-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
ISO 11138-4:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
检测项目：无菌测试
检测对象：生物指示剂
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械