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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 193 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 71 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 15810-2019/ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
YY/T 0489—2023
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数、外观、总则、外径、有效长度、公称球囊充盈体积、连接件、无菌 等 22 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
YY/T 0325-2022/ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全部参数、外观、尺寸标识、连接件、强度、连接器安全性、球囊可靠性、顺应性球囊 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌
检测对象：洁净室(区)
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数、外观、手术刀片、连接牢固性、无菌、环氧乙烷残留量
检测对象：无菌塑柄手术刀
2020 edition part 4
《中国药典》 2020年版 四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌、微生物计数、微生物限度
检测对象：无源医疗器械
检测对象：纯化水
2025 edition part 4
《中国药典》 2025年版四部 1101无菌检查法
检测项目：微生物计数、无菌、微生物监测
检测对象：无源医疗器械
检测对象：注射用水
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷（EO)残留量、生物相容性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性条件微生物屏障试验、干性条件微生物屏障试验
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测项目：内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：约束板内密封胀破
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
检测项目：软性屏障膜抗揉搓性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测对象：无菌医疗器械包装
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌注射器
检测项目：生物要求
检测对象：一次性使用无菌注射器
GB/T 19973.2-2025/ISO 11737-2:2019
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌——微生物方法 第2部分:灭菌过程的定义、验证和保持中进行的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
薄膜过滤器的无菌试验方法
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
GB/T 14233.3－2024
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：无菌检查
检测对象：无源医疗器械
YY/T 0735.2-2010/ISO 9360-2:2001
麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
检测项目：无菌 HME的包装
检测对象：麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
医用防护口罩技术要求
检测项目：无菌
检测对象：医用防护口罩
医用外科口罩 5.9 b）
检测项目：无菌
检测对象：医用外科口罩
一次性使用医用口罩 5.7 b)
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用口罩
医用一次性防护服技术要求
检测项目：无菌
检测对象：医用一次性防护服
外科纱布敷料通用要求
检测项目：无菌
检测对象：外科纱布敷料
医用隔离衣
检测项目：无菌
检测对象：医用隔离衣
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
检测项目：无菌
检测对象：全棉非织造布外科敷料-成品敷料
包装件密封性能试验方法
检测项目：密封性能
检测对象：无菌医疗器械包装
接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
检测项目：无菌
检测对象：凡士林纱布
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：无菌
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料
检测项目：无菌
检测对象：水胶体敷料
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
检测项目：无菌
检测对象：藻酸盐敷料
YY/T 0148- 2006
医用胶带通用要求
检测项目：无菌
检测对象：医用胶带
一次性使用注射用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用注射用过滤器
一次性使用医用防护鞋套
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用防护鞋套
一次性使用医用防护帽
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用防护帽
可重复使用医用防护服技术要求
检测项目：无菌
检测对象：可重复使用医用防护服
医用一次性防护服
检测项目：无菌
检测对象：医用一次性防护服
医用防护口罩
检测项目：无菌
检测对象：医用防护口罩
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
检测项目：无菌保证
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
一次性使用产包
检测项目：无菌保证
检测对象：一次性使用产包
YY 0469—2023
医用外科口罩
检测项目：无菌
检测对象：医用外科口罩
一次性使用医用口罩
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用医用口罩
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：无菌
检测对象：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用低阻力注射器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用低阻力注射器
General chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：无源医疗器械
YY/T 1627－2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：无菌
检测对象：急性创面用敷贴、创贴
医用包扎敷料救护绷带
检测项目：无菌
检测对象：医用包扎敷料 救护绷带
医用吸水性粘胶纤维
检测项目：无菌保证
检测对象：医用吸水性粘胶纤维
一次性使用脐带剪(切)断器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用脐带剪(切)断器
医用缝合针
检测项目：无菌
检测对象：医用缝合针
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
手术刀片
检测项目：无菌
检测对象：手术刀片
呼吸道用吸引导管
检测项目：无菌
检测对象：呼吸道用吸引导管
检测项目：无菌
检测对象：鼻氧管
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针
YY/T 0735.1-2009/ISO 9360-1:2000
麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME
检测项目：无菌 HME的包装
检测对象：麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME）第1部分：用于最小潮气量为250ml的HME