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2026-05-12
按“S”筛选，展示 105 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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ISO 7405:2025
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：亚慢性全身毒性试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验、口腔刺激试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、慢性全身毒性试验 等 17 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、血小板与白细胞计数、血液学试验、血小板计数、体外血栓形成试验、补体激活试验、血小板激活试验、凝血试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-4:2017+A1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录D
检测项目：溶血试验、血小板与白细胞计数、血液学试验、血小板计数、体外血栓形成试验、补体激活试验、血小板激活试验、凝血试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内刺激试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内刺激试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
USP-NF General Chapter < 88> (effective 2013-08-01)
体内生物学反应试验 《美国药典 - 国家处方集》（2013-08-01 生效）通则 <88>
检测项目：皮内刺激试验、细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第33部分：评估遗传毒性试验指南 -ISO 10993-3的补充
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体内哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验（GPMT）、致敏试验（BT）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验（GPMT）、致敏试验（BT）
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2: 2019
医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ASTM F756-17(2025)
材料溶血性能评估标准实践 ASTM F756-17（2025）
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数标准规程——心血管材料血液相容性体外评价方法
检测项目：血小板与白细胞计数
检测对象：医疗器械
医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物（C3a 和SC5b-9）的测定
检测项目：补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021+AMD1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-12:2021+A1:2025
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
ASTM F2382-24
循环血液接触类医疗器械材料对部分凝血活酶时间（PTT）影响的评定标准试验方法
检测项目：凝血试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
USP-NF General Chapter <87> (effective 2016-08-01)
体外生物学反应试验 《美国药典 - 国家处方集》（2016-08-01 生效）通则 <87>
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ASTM F813-20
医疗器械材料直接接触细胞培养评价标准规程
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ASTM F895-25
医疗器械材料琼脂扩散细胞培养细胞毒性筛查标准测试方法
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
检测项目：细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械
OECD 471:2020
测试指南第471号：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验（AMES）
检测对象：医疗器械