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广州维力医疗器械股份有限公司检测中心

当前查看:广州维力医疗器械股份有限公司检测中心

广东省 · 广州市

地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

联系电话:020-84758878

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 188 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

15 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合萃取液制备酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

14 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、峰值拉力、抗冲击、流量 等 14 项,点击展开全部

检测对象:引流导管及辅助器械

外观尺寸标识扭结稳定性耐腐蚀性抗变形峰值拉力抗冲击流量球囊可靠完整性和体积保持充起球囊抗拉抽吸或真空过程无泄露制造商提供的信息环氧乙烷残留量

ISO 20697:2018

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

14 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、峰值拉力、抗冲击 等 14 项,点击展开全部

检测对象:引流导管及辅助器械

外观尺寸标识环氧乙烷残留量扭结稳定性耐腐蚀性抗变形峰值拉力抗冲击流量球囊可靠完整性和体积保持充起球囊抗拉抽吸或真空过程无泄露制造商提供的信息

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动使用注射器

13 项检测项目

检测项目:总则、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

总则刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合萃取液制备酸碱度可萃取金属含量
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

12 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸标识强度连接器安全性球囊可靠性导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性环氧乙烷残留量

ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

11 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸标识强度连接器安全性球囊可靠性导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性

EN ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

11 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸标识强度连接器安全性球囊可靠性导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性

BS EN ISO 20696:2018

一次性使用无菌导尿管

11 项检测项目

检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸标识强度连接器安全性球囊可靠性导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件第 1 部分:导引器械

10 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀、制造商提供的信息、规格标识、针尖、座、破裂试验、弯曲试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件(导引器械)

表面耐腐蚀制造商提供的信息规格标识针尖座破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力针座和针管连接处强度的测定
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量侧孔末端头端公称尺寸的标识

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量侧孔末端头端公称尺寸的标识

EN ISO 10555- 1:2013/A1:2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

9 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量侧孔末端头端公称尺寸的标识

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

8 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量公称尺寸的标识抽吸时无泄漏

EN ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

8 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量公称尺寸的标识抽吸时无泄漏

ISO 10555-3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

4 项检测项目

检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

总则距离标识管腔标识峰值拉力

BS EN ISO 10555- 3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

4 项检测项目

检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

总则距离标识管腔标识峰值拉力
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管

2 项检测项目

检测项目:距离标识、管腔标识

检测对象:中心静脉导管

距离标识管腔标识

ISO11737.2-2019

医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查

EN ISO11737.2-2020

医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查
GB/T 19973.2-2018

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查
YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

1 项检测项目

检测项目:包装密封完整性

检测对象:无菌医疗器械包装

包装密封完整性
YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:染色渗透

检测对象:无菌医疗器械包装

染色渗透
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化试验

检测对象:无菌医疗器械包装

加速老化试验

ASTM F623-19

导尿管的标准性能规范 4.1、附录 A

6 项检测项目

检测项目:排泄腔流量、球囊完整性(抗破裂性)、充起球囊对牵引力的反应、球囊体积保持、头部、球囊及管身尺寸、球囊回复可靠性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

排泄腔流量球囊完整性(抗破裂性)充起球囊对牵引力的反应球囊体积保持头部、球囊及管身尺寸球囊回复可靠性

The 2020 edition

中华人民共和国药典 2020年版 第四部 通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查

检测对象:培养基

无菌检查

General chapters 71 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查

检测对象:培养基

无菌检查
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:医疗器械

无菌检查

机构信息

机构名称

广州维力医疗器械股份有限公司检测中心

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

联系电话

020-84758878

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