数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选,展示 188 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 28 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目:外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 15 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:外观、尺寸标识、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、峰值拉力、抗冲击、流量 等 14 项,点击展开全部
检测对象:引流导管及辅助器械
ISO 20697:2018
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:外观、尺寸标识、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性、抗变形、峰值拉力、抗冲击 等 14 项,点击展开全部
检测对象:引流导管及辅助器械
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动使用注射器
检测项目:总则、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 13 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌导尿管
检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 12 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
EN ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
BS EN ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目:外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导尿管充起腔的完整性和体积维持-顺应性球囊、流量、耐腐蚀性 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌血管内导管辅件第 1 部分:导引器械
检测项目:表面、耐腐蚀、制造商提供的信息、规格标识、针尖、座、破裂试验、弯曲试验 等 10 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件(导引器械)
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
EN ISO 10555- 1:2013/A1:2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔、末端头端 等 9 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
EN ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、抽吸时无泄漏
检测对象:一次性使用无菌血管内导管
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管
检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象:中心静脉导管
BS EN ISO 10555- 3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管
检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象:中心静脉导管
血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管
检测项目:距离标识、管腔标识
检测对象:中心静脉导管
ISO11737.2-2019
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械
EN ISO11737.2-2020
医疗保健产品的灭菌--微生物学方法--第2部分:定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
检测项目:包装密封完整性
检测对象:无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目:染色渗透
检测对象:无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
检测项目:密封强度
检测对象:无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
检测项目:加速老化试验
检测对象:无菌医疗器械包装
ASTM F623-19
导尿管的标准性能规范 4.1、附录 A
检测项目:排泄腔流量、球囊完整性(抗破裂性)、充起球囊对牵引力的反应、球囊体积保持、头部、球囊及管身尺寸、球囊回复可靠性
检测对象:一次性使用无菌导尿管
The 2020 edition
中华人民共和国药典 2020年版 第四部 通则
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械
检测对象:培养基
General chapters 71 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械
检测对象:培养基
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
检测项目:无菌检查
检测对象:医疗器械