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山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司

当前查看:山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司

山东省 · 济南市

地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼405号

联系电话:0531-67984890

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 290 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 86 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

26 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、按手间距、活塞与芯杆配合、锥头 等 26 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数外观刻度容量允差刻度标尺外套按手间距活塞与芯杆配合锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素

检测对象:一次性使用配药用注射器

器身酸碱度器身可萃取金属含量器身易氧化物器身环氧乙烷残留量器身无菌器身细菌内毒素

检测对象:动脉血样采集器

贮样器容量允差贮样器抽血型血样采集器的贮样器
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

24 项检测项目

检测项目:部分参数、抗变形、峰值拉力、抗冲击、无菌、流量、耐腐蚀性、固定强度 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

部分参数抗变形峰值拉力抗冲击无菌流量耐腐蚀性固定强度球囊可靠性引流导管充起腔的完整性和体积维持充起球囊抗拉性抽吸或真空过程无泄漏外观尺寸标识通则尺寸标识外径尺寸标识有效长度尺寸标识公称球囊充盈体积环氧乙烷残留量扭结稳定性峰值拉力连接峰值拉力引流导管及其他辅助器械引流导管充起腔的完整性和体积维持顺应性球囊引流导管充起腔的完整性和体积维持顺应性球囊非顺应性球囊抽吸或真空过程抗泄漏
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

19 项检测项目

检测项目:部分参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

部分参数清洁色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)无菌细菌内毒素

检测对象:一次性使用配药用注射器

配药针酸碱度配药针重金属总含量(金属离子)配药针无菌配药针细菌内毒素

检测对象:动脉血样采集器

采血针
YY/T 0573.3-2019

一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

19 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素、外观、注射器标尺、注射器标尺位置、公称容量允差、外套尺寸、外套卷边 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自毁型固定剂量疫苗注射器

无菌细菌内毒素外观注射器标尺注射器标尺位置公称容量允差外套尺寸外套卷边活塞组件按手间距活塞组件活塞与芯杆配合活塞组件外套与活塞组件配合活塞组件基准线注射针/针管固定式注射针/针管非固定式残留容量酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

18 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、流量、峰值拉力 等 18 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数外观尺寸标识强度连接器安全性球囊可靠性流量峰值拉力灭菌耐腐蚀性环氧乙烷(EO)残留量尺寸标识总则尺寸标识外径有效管身长度顺应性球囊非顺应性球囊扭结稳定性充起球囊抗拉性
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

17 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、润滑剂、尺寸范围、标尺、标尺的数值、外套尺寸、外套卷边 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

部分参数外观润滑剂尺寸范围标尺标尺的数值外套尺寸外套卷边活塞/芯杆组件活塞/芯杆组件总则活塞在外套内的配合酸碱度可萃取金属易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY 0852-2011

一次性使用无菌手术膜

13 项检测项目

检测项目:部分参数、尺寸、洁净度、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量 等 13 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌手术膜

部分参数尺寸洁净度持粘性剥离强度阻水性保护层膜重量涂胶层重量水蒸气透过性可伸展性无菌环氧乙烷残留量
YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜

12 项检测项目

检测项目:部分参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜质量 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌手术膜

部分参数尺寸外观持粘性剥离强度阻水性保护层膜质量水蒸气透过性可伸展性无菌环氧乙烷残留量
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第1部分:通用要求

10 项检测项目

检测项目:部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、侧孔 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

部分参数外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量侧孔末端头端公称尺寸的标识
YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范 附录C

8 项检测项目

检测项目:浮游菌、沉降菌、风量/换气次数、风速、压差、温度、湿度、悬浮粒子

检测对象:洁净室(区)

浮游菌沉降菌风量/换气次数风速压差温度湿度悬浮粒子
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管

8 项检测项目

检测项目:部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头

检测对象:套针外周导管

部分参数多腔导管色标导管组件针尖针座针管和针座的连接强度排气接头
GB 15810-2001

一次性使用无菌注射器

8 项检测项目

检测项目:标尺、推注器物理要求、外观、尺寸、卷边、滑动性能、外圆锥接头、注射器器身密合性

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

标尺

检测对象:一次性使用五官冲洗器

推注器物理要求外观尺寸卷边滑动性能外圆锥接头注射器器身密合性
YY 0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

7 项检测项目

检测项目:部分参数、尺寸与标记、外观、拉伸性能、缩径、空气泄漏、灭菌

检测对象:一次性使用无菌直肠导管

部分参数尺寸与标记外观拉伸性能缩径空气泄漏灭菌
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管

6 项检测项目

检测项目:部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

部分参数公称规格的标识球囊额定爆破压球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

5 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、无菌、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

部分参数外观尺寸无菌环氧乙烷残留量
YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管

4 项检测项目

检测项目:全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

全部参数距离标识管腔标识峰值拉力
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化试验

检测对象:医疗器械包装材料

加速老化试验
YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:密封泄漏

检测对象:医疗器械包装材料

密封泄漏
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:医疗器械包装材料

密封强度
YY/T 0681.14-2018

无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

1 项检测项目

检测项目:湿性微生物屏障

检测对象:医疗器械包装材料

湿性微生物屏障

YY/T 0573.3-2019 ISO 7886-3:2005,MOD

一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自毁型固定剂量疫苗注射器

部分参数
YY/T 0483-2004

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

2 项检测项目

检测项目:肠给养器-无菌、肠营养导管-无菌

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器-无菌肠营养导管-无菌

2025 edition

《中国药典》 2025年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:无源医疗器械

无菌检查
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:无源医疗器械

无菌检查
YY 0167-2020

非吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:非吸收性外科缝线

无菌
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用缝合针

无菌
YY/T 1467-2016

医用包扎敷料 救护绷带

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:弹性绷带

无菌

检测对象:纱布绷带

无菌
YY 0166-2002

带线缝合针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:带线缝合针

无菌
YY 0594-2006

外科纱布敷料通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外科纱布敷料

无菌
YY/T 0148-2006

医用胶带 通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用胶带

无菌
GB19192-2003

隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:隐形眼镜护理液

无菌检查
YY/T 0611-2020

一次性使用静脉营养输液袋

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉营养输液袋

无菌
YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:可吸收性外科缝线

无菌
YY/T 0245-2008

吻(缝)合器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:吻(缝)合器

无菌
YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

无菌
YY/T 0337.1-2002

气管插管第1部分:常用型插管及接头

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:气管插管 常用型插管及接头

无菌
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

无菌
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉针

无菌
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:呼吸道用吸引导管

无菌
YY/T 1543-2017

鼻氧管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:鼻氧管

无菌
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

无菌
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

无菌
YY/T 1610-2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用氧气湿化器

无菌
YY/T 0339-2024

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:呼吸道用吸引导管

无菌
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉输液针

无菌
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输液器 重力输液器

无菌

检测对象:药液转移器

无菌
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉留置针

无菌
YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用低阻力注射器

无菌
YY/T 1287.1-2016

颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:颅脑穿刺外引流收集装置

无菌
YY/T 1287.2-2016

颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

无菌
YY/T 1287.3-2016

颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管

无菌
YY/T 0804-2010

药液转移器要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药液转移器

无菌
YY 0585.4-2009

压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:压力输液设备用一次性使用 防回流阀

无菌
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:动脉血样采集器

无菌
YY 0585.4-2024

压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:压力输液设备用一次性使用 防回流阀

无菌
YY 0451-2010

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

无菌
YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

无菌
YY/T 0289-1996

一次性使用微量采血吸管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用微量采血吸管

无菌
YY/T 0981-2016

一次性使用五官冲洗器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用五官冲洗器

无菌
YY/T 0581.1-2011

输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:穿刺式连接件(肝素帽)

无菌
YY/T 0581.2-2011

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:无针连接件

无菌
YY/T 0581.2-2024

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:无针连接件

无菌
YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用腹膜透析引流器

无菌
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:无菌和特定微生物状态

检测对象:一次性使用真空采血管

无菌和特定微生物状态
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用注射用过滤器

无菌
YY 0286.1-2019

专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用微孔过滤输液器

无菌
YY/T 0979-2016

一次性使用流产吸引管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用流产吸引管

无菌
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用超声耦合剂

无菌
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

无菌
YY/T 1633-2019

一次性使用医用防护鞋套 5.4.b)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

无菌

2015 edition

《中国药典》 2015年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

无菌

2020 edition

《中国药典》 2020年版 四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

无菌
GB 19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用一次性防护服

无菌
GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用防护口罩

无菌
YY/T 1871-2023

医用隔离衣

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用隔离衣

无菌
YY/T 0506.8-2019

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:手术单、手术衣和洁净服

无菌
YY 0469-2023

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用外科口罩

无菌
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用医用口罩

无菌
YY/T 1293.5-2017

接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:藻酸盐敷料

无菌
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

无菌
YY/T 1938-2024

医用透明质酸钠敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用透明质酸钠敷料

无菌
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:聚氨酯泡沫敷料

无菌
YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用脱脂棉

无菌
YY/T 1293.4-2016

接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:水胶体敷料

无菌
YY/T 1627-2018

急性创面用敷贴、创贴通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:急性创面用敷贴、创贴

无菌
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

无菌

机构信息

机构名称

山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼405号

联系电话

0531-67984890

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