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上海国研医疗器械检测中心有限公司

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话:021-68900587

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 590 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 30 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

61 项检测项目

检测项目:其他测试方法、可接受准则、脉搏血氧仪设备、零部件及附件、分类、识别、标识和文件、电源、基本安全类型、运输和贮存 等 61 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

其他测试方法可接受准则脉搏血氧仪设备、零部件及附件分类识别、标识和文件电源基本安全类型运输和贮存概述B型、BF型和CF型应用部分电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡试验冲击和振动运输中的冲击和振动测试运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动与噪声气动和液压动力悬挂物X射线辐射α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射微波辐射光辐射(包括激光)红外线辐射紫外线辐射声能(包括超声)位置和基本要求标记、随机文件对AP型和APG型设备的共同要求对AP型设备及其部件和元器的要求和试验对APG型设备及其部件和元器的要求和试验超温进液清洗、消毒和灭菌压力容器和受压部件人为差错静电荷电源故障报警条件电源供电中断之后的脉搏血氧仪设备的运行脉搏血氧仪设备的血氧饱和度准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期脉搏血氧探头和探头延长线的故障检测不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线信号不完整性标识饱和度的脉搏信息信号报警系统
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

32 项检测项目

检测项目:单一故障状态、不太可能的现象、其他情况、试验顺序、按防电击的程度分类、按运行模式分类、设备或设备部件的外部标记、使用说明书 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

单一故障状态不太可能的现象其他情况试验顺序按防电击的程度分类按运行模式分类设备或设备部件的外部标记使用说明书B型、BF型和CF型应用部分防除颤的应用部分隔离测试对有应用部分的设备的专用要求自由坠落袖带压应用部分表面温度防护液体泼洒有毒的和易燃的液体和气体当电源中断时消除患者身上的机械束缚的措施控制器件和仪表的准确度报警(也可参阅附录BB中的报警图)生理报警技术报警远程设备听觉报警提示的音量等级除颤放电后的恢复软件测量单位连接-概述电池电源线
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

30 项检测项目

检测项目:尺寸、标记、总则、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管 等 30 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

尺寸标记总则空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂生产条件灭菌透明度色泽热稳定性水蒸汽透出抗泄露微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物细菌内毒素
YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循坏模式临床准确度可用性用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

BS EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

20 项检测项目

检测项目:灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度、头端 等 20 项,点击展开全部

检测对象:导引器械

灭菌表面耐腐蚀性规格标识针尖圆锥接头针管和针座的连接强度头端峰值拉力座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏安全丝破裂试验弯曲试验安全丝与绕丝连接处强度芯丝与绕丝连接强度座与扩张器的连接强度附加要求针管和针座的连接强度试验
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

19 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、血液及血液成分过滤器、滴斗与滴管、流量调节器 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器

微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路血液及血液成分过滤器滴斗与滴管流量调节器血液及血液成分的流速注射件外圆锥接头保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

19 项检测项目

检测项目:尺寸、标记、透明度、色泽、热稳定性、水蒸汽透出、抗泄露、微粒污染 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

尺寸标记透明度色泽热稳定性水蒸汽透出抗泄露微粒污染灼烧残渣还原物质铵离子氯离子重金属酸碱度蒸发残渣浊度紫外吸收醇溶出物细菌内毒素
YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海绵

15 项检测项目

检测项目:外观、膨胀性、鉴别、吸水时间、吸水量、压缩永久变形、抗拉性能、通气管(若有) 等 15 项,点击展开全部

检测对象:聚乙烯醇止血海绵

外观膨胀性鉴别吸水时间吸水量压缩永久变形抗拉性能通气管(若有)酸碱度炽灼残渣重金属铁含量甲醛残留量细菌内毒素无菌
YY/T 0891-2013

血管造影高压注射装置专用技术条件

14 项检测项目

检测项目:工作条件、注射速率、注射剂量、吸药速率、最大注射压力、压力限制、注射延迟、曝光延迟 等 14 项,点击展开全部

检测对象:血管造影高压注射装置

工作条件注射速率注射剂量吸药速率最大注射压力压力限制注射延迟曝光延迟上升时间注射头旋转角度功能外观环境试验安全
GB/T 14233.1-2022

医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

14 项检测项目

检测项目:澄清度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用输液,输血,注射器具

澄清度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵部分重金属元素材料中重金属总含量材料中部分重金属元素含量分析方法炽灼残渣环氧乙烷残留量
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

14 项检测项目

检测项目:外观、密合性、连接牢固度、微粒污染、色标、色泽、还原物质、金属离子 等 14 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血路产品

外观密合性连接牢固度微粒污染色标色泽还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
GB/T 14233.1-2008

医用输液,输血,注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

12 项检测项目

检测项目:浊度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用输液,输血,注射器具

浊度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵材料中重金属总含量炽灼残渣环氧乙烷残留量

ISO 3826-1:2019

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:传统型血袋

11 项检测项目

检测项目:总则、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针、输血插口 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用塑料血袋

总则空气含量加压排空血样识别采集速度采血管和转移管采血针输血插口悬挂生产条件灭菌
YY/T 1557-2017

医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料

11 项检测项目

检测项目:外观、硬度、断裂拉伸应变、拉伸强度、拉伸应力、鉴别、还原物质、酸碱度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:热塑性聚氨酯专用料

外观硬度断裂拉伸应变拉伸强度拉伸应力鉴别还原物质酸碱度蒸发残渣金属离子紫外吸光度
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

11 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、压力下液体泄漏的试验方法、抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法、座、流量、静态条件下爆破压力的测试 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力压力下液体泄漏的试验方法抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法座流量静态条件下爆破压力的测试侧孔末端头端外径
YY 0670-2008

无创自动测量血压计

8 项检测项目

检测项目:标识要求、安全要求、性能要求、充气源和压力控制阀的要求、气囊和袖带的要求、系统漏气、环境要求、电气安全性

检测对象:无创自动测量血压计

标识要求安全要求性能要求充气源和压力控制阀的要求气囊和袖带的要求系统漏气环境要求电气安全性
YY/T 0114-2008

医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

6 项检测项目

检测项目:拉伸屈服应力、弯曲模量、悬臂梁缺口冲击强度、酸碱度、重金属含量、紫外吸光度

检测对象:聚乙烯专用料

拉伸屈服应力弯曲模量悬臂梁缺口冲击强度酸碱度重金属含量紫外吸光度
YY/T 1902-2024

医用血浆速冻机

5 项检测项目

检测项目:性能要求、保护性功能、其他性能、环境试验、电气安全

检测对象:医用血浆速冻机

性能要求保护性功能其他性能环境试验电气安全
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素(凝胶法)

检测对象:医用输液,输血,注射器具

无菌细菌内毒素(凝胶法)
YY/T 1556-2017

医用输液、输血,、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液,输血,注射器具

微粒污染
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目:环己酮溶出量

检测对象:输液输血器具

环己酮溶出量
GB/T 14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:生物负载测定

检测对象:医用输液、输血、注射器具

生物负载测定

机构信息

机构名称

上海国研医疗器械检测中心有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区庆达路315号15幢1、4层

联系电话

021-68900587

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