新型生物材料与高端医疗器械广东研究院检验中心

医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验

ISO 10993-11：2017

医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 /

ISO 10993-33：2015

医疗器械的生物学评价-第33部分 遗传毒性试验评估指南

2015 edition

《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局, 2015年版） 第六章 2 急性经口毒性试验

2002 Edition

《消毒技术规范》 （卫生部 2002年版） 2.3.7 亚急性毒性试验

口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 /

消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 6.9 亚慢性毒性试验

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 /

纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 /

医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验 /

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 38496-2020 Acute Oral Toxicity Test

消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB/T 38496-2020 6.1 急性经口毒性试验

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 /

ISO 10993-5：2009

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 /

纳米材料体外细胞毒性试验(MTT 试验和LDH试验) /

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

医用有机硅材料生物学评价试验方法