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2026-05-12
按“血液”筛选，展示 303 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 73 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
血液透析设备 YY 0054-2023
血液透析设备 YY 0054-2023
检测项目：分类、透析液流量、超滤方式、供液方式、设备正常工作条件、血液流量误差、透析液流量误差、脱水误差 等 38 项，点击展开全部
检测对象：血液透析设备
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
检测项目：生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标 等 25 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016
检测项目：生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口、血液滤过器滤过液接口 等 21 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
一次性使用血液透析导管
检测项目：部分项目、外观及尺寸、结构密合性、连接牢固度、流速、微粒污染、圆锥接头、止流夹 等 20 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血液透析导管
连续性血液净化设备 YY 0645-2018
连续性血液净化设备 YY 0645-2018
检测项目：正常工作条件、血泵流量、透析液泵流量、置换液泵流量、肝素泵流量、设备脱水误差、设备液体平衡误差、温度控制 等 19 项，点击展开全部
检测对象：连续性血液净化设备
离心式血液成分分离设备
检测项目：全部项目、外观、额定转速、转速相对偏差、转速稳定精度、离心机防护措施、泵转速或流量、压力传感器（若有） 等 16 项，点击展开全部
检测对象：离心式血液成分分离设备
血液流变仪
检测项目：全部项目、外观、主要功能、切变率显示的范围、温度准确度、波动性、准确度、重复性、样本携带污染率 等 15 项，点击展开全部
检测对象：血液流变仪
干式血液细胞分析仪
检测项目：全部项目、准确度、重复性、线性、分析仪的离心机部件检测、分析仪功能、外观、电气安全要求 等 14 项，点击展开全部
检测对象：干式血液细胞分析仪
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-2023
检测项目：性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉的pH值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、血小板激活、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、溶血试验、与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
透析器血液相容性试验
检测项目：凝血、溶血试验、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB 9706.216-2021 201.12.4.4
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：透析液和置换液温度、净脱水、空气注入
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分项目、全部项目
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.7
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.8
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备对电击危险（源）的防护、ME设备对电击危险的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.11
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险(源)的防护、对超温和其它危险（源）的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.14
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统（PEMS）
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 9.1
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
血液分析仪
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪
YY/T0168-2007
血液冷藏箱
检测项目：全部项目
检测对象：血液冷藏箱
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
附录B
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 :2017 附录B
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
YY/T0456.1-2014
血液分析仪用试剂 第1部分 清洗液
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪用试剂：清洗液
血液分析仪用试剂 第2部分：溶血剂
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪用试剂：溶血剂
血液分析仪用试剂 第3部分：稀释液
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪用试剂：稀释液
YY/T0456.4-2014
血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪用试剂：有核红细胞检测试剂
YY/T0456.5-2014
血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂
检测项目：全部项目
检测对象：血液分析仪用试剂：网织红细胞检测试剂
GB 9706.216-2021 201.4.3
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：基本性能
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.4.7
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备的单一故障状态
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.13
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备危险情况和故障状态
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.15
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的结构
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.16
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 202
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电磁兼容性——要求和试验
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 208
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 209
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：环境意识设计要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 210
医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
血液冷藏箱
检测项目：全部项目
检测对象：血液冷藏箱
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY0793.3-
检测项目：全部项目
检测对象：一次性使用血液透析浓缩液
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
GB 9706.216-2021 201.4
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.101
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：透析液成分
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.1
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：体外失血到环境
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.2
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：漏血到透析液
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.104.3
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：由于凝血而引起的体外失血
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.106
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：报警状态覆盖模式
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.107
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：防护系统
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.108
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：化学品污染的防护
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.109
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：血泵和/或置换液泵反转
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.110
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行模式的选择和变更
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.111
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在线HDF和在线HF
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.12.4.4.112
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：抗凝
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 211
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
血液透析设备 YY 0054-
血液透析设备 YY 0054-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析设备
连续性血液净化设备 YY 0645-
连续性血液净化设备 YY 0645-
检测项目：全部项目
检测对象：连续性血液净化设备
GB/T16886.4-2003
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
可重复使用医用防护服技术要求
检测项目：阻血液传播病原体穿透性能、抗合成血液穿透性
检测对象：可重复使用医用防护服
一次性使用输血器
检测项目：血液及血液成分过滤器、血液及血液成分的流速
检测对象：一次性使用输血器
心肺转流系统 血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
心肺转流系统 血气交换器（氧合器） YY 0604-2016
检测项目：血液通道的密合性、血液容积
检测对象：心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
检测项目：血液通路的完整性（无菌最终产品）、血液通路涂层的覆盖度
检测对象：心肺转流系统 表面涂层产品
医用冷藏箱
检测项目：断电报警（适用于血液冷藏箱）
检测对象：医用冷藏箱
心肺转流系统 离心泵泵头
检测项目：血液通道密合性
检测对象：心肺转流系统 离心泵泵头
医用外科口罩
检测项目：合成血液穿透
检测对象：医用外科口罩
医用一次性防护服技术要求
检测项目：抗合成血液穿透性
检测对象：医用一次性防护服
医用防护口罩技术要求
检测项目：合成血液穿透
检测对象：医用防护口罩
医用外科口罩 YY 0469-2023
医用外科口罩 YY 0469-2023
检测项目：抗合成血液穿透性
检测对象：医用外科口罩
医用防护口罩
检测项目：抗合成血液穿透性
检测对象：医用防护口罩
医用一次性防护服
检测项目：抗合成血液穿透性
检测对象：医用一次性防护服
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 附录B
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器