四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

医用电气设备 第 2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

血压传感器

YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019

医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

乳房活检与旋切设备

YY.9706.270-2021

医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

一次性使用无菌导尿管

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分:通用要求

医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法

医用电气设备网络安全基本要求

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-2：2017

医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4:2010+A1:2018; EN 60601-2-4:2011; EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015

医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-24部分： 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

热辐射类治疗设备通用技术要求

YY9706.235-2021；IEC 80601-2-35:2009+A1：2016

医用电气设备 第2-35部分:使用毯子、衬垫或床垫、计划供医用加热的加热装置的基本安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-52:2015

医疗电气设备 第2-52部分:医疗床基本安全和基本性能的特殊要求

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

ISO80601-2-70:2015

医疗电气设备 2 - 70部分: 基本安全的特殊要求 以及睡眠的基本表现 呼吸暂停治疗设备

无创自动测量血压计

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2019

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ； EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A12：2016

医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-47：2012 EN 60601-2-47：2015

医用电气设备：第2-47部分： 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备——第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

电针治疗仪

IEC 61010-2-020:2016 EN 61010-2-020:2017

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机 的特殊要求 5.1.2 b)

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机 的特殊要求

GB 9706.212-2020； ISO 80601-2-12:2011

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-13部分：麻醉站的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-60:2012 ; IEC 80601-2-60:2019; EN 80601-2-60:2015; EN IEC 80601-2-60:2020

医疗电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能用特殊要求

医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求