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2026-05-12
按“编程”筛选,展示 46 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 38 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统
检测项目:全项目、随机文件、文件、风险管理周期、开发生存周期、风险管理过程、人员资格、需求规格说明 等 9 项,点击展开全部
检测对象:多参数监护仪
医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:生理闭环控制器
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:近红外光谱设备
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:呼吸功能障碍支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:呼吸功能不全支持设备
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:*可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:诊断和治疗激光设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:高频手术设备
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-40部分 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:肌电及诱发反应设备
医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:神经和肌肉刺激设备
医用电气设备第2-24部分: 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:输液泵和输液控制设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:家用制氧机
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:电动病床
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目:可编程医疗设备
检测对象:医用体温计
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:医用X射线机
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
GB 9706.244-2020;IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:计算机体层摄影装置(CT)
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:血液透析设备
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:医疗诊断用磁共振设备(MRI)
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程电气医疗系统(PEMS)
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:医用内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程电气医疗系统(PEMS)
检测对象:医用内窥镜设备
GB 9706.212-2020; ISO 80601-2-12:2011
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:治疗呼吸机
医用电气设备 第2-13部分:麻醉站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:麻醉机(系统)
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程电气医疗系统(PEMS)
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气医疗系统(PEMS)
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)
检测对象:牙科设备