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2026-05-12
按“ME系统”筛选，展示 228 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 75 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：*ME设备和ME系统的应用条件、*ME设备或ME系统的风险管理过程、*ME设备或ME系统代替的风险控制措施或试验方法、*与患者接触的ME设备或ME系统的部分、*预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统、*预期使用易燃剂的ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的生物相容性、*ME系统 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备或ME系统的灭菌、ME系统、ME系统补充的通用要求 等 10 项，点击展开全部
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的生物相容性、增补的ME系统通用要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、适用于所有ME设备和ME系统的要求、ME设备和ME系统电源中断增补的要求
检测对象：急救呼吸机
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的生物相容性、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象：呼吸功能障碍支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
检测对象：呼吸功能不全支持设备
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备或ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统增补的通用要求、ME系统的随附文件、适用于所有ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.212-2020； ISO 80601-2-12:2011
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：治疗呼吸机
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统部分、ME设备或ME系统的清洁和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统增补的通用要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：氧气浓缩器
检测对象：家用制氧机
医用电气设备 第2-40部分 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的风险管理过程、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME系统部件的电源中断、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的清洗和消毒、*ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：血液透析设备
医用电气设备 第2-13部分：麻醉站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：麻醉机（系统）
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、*水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统、ME系统、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的增补要求、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：电动病床
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、*ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME系统
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的生物相容性、适用于所有ME设备和ME系统的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子体温计
检测对象：用于体温测量的临床体温计
YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：医用诊断X射线管组件
检测对象：医用X射线机
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、*水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统、ME系统
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME系统
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、*液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统
检测对象：有创血压监测设备
医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME系统
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：高频手术设备
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电图机
医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激设备
医用电气设备第2-24部分： 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：输液泵和输液控制设备
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：计算机体层摄影装置（CT）
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备与ME系统的机械危害防护、ME系统
检测对象：医用内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统分类、ME设备与ME系统的机械危害防护、ME系统
检测对象：医用内窥镜设备
医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：牙科设备
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类、ME系统
检测对象：近红外光谱设备
YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
ISO 80601-2-70:2015
医疗电气设备 2 - 70部分: 基本安全的特殊要求 以及睡眠的基本表现 呼吸暂停治疗设备
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性、防止ME设备和ME系统的机械危害
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：诊断和治疗激光设备
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、液体或颗粒物质侵入ME设备或ME系统
检测对象：多参数监护仪
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：高强度超声治疗（HITU）设备
第 2-39 部分:腹膜透析医用电气设备设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的分类
检测对象：腹膜透析医用电气设备
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的分类
检测对象：二氧化碳激光治疗机
医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：适用于所有ME设备和ME系统的要求
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
IEC 60601-1-2-83：2019
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.283-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：家用光治疗设备
ISO 80601-2-84:2020
医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：急救呼吸机
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.290-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-80:2018
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：用于呼吸功能不全呼吸支持设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 80601-2-71:2015
医用电气设备第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.271-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：功能性近红外光谱(NIRS)设备
IEC 80601-2-77:2019
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
ISO 80601-2-72:2015
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分_用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：康复、评定、代偿或缓解医用机器人
IEC 60601-2-75:2017
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.275-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：光动力治疗和光动力诊断设备
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023
检测项目：手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象：手术台
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备第 2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脉搏血氧设备
IEC 60601-2-63:2017
医用电气设备第2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：自动无创血压计
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备第2-22 部分:外科、整形治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.222-2022
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：外科、整形治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-62: 2013, MOD
医用电气设备 第 2-62 部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-2021
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：高强度超声治疗
YY.9706.270-2021
医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与患者接触的ME设备或ME系统部件
检测对象：医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY9706.235-2021；IEC 80601-2-35:2009+A1：2016
医用电气设备 第2-35部分:使用毯子、衬垫或床垫、计划供医用加热的加热装置的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象：医用加热装置
IEC60601-2-52:2015
医疗电气设备 第2-52部分:医疗床基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：防止ME设备和ME系统的机械危害
检测对象：医用床
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台和 ME 系统对机械危险的防护
检测对象：电动液压综合手术台
IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2019
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：X射线类产品
医用电气设备 第 2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：口内成像牙科X射线机
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：X射线摄影和透视设备