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数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 59 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 22 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：耐腐蚀性、峰值拉力、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、破裂试验、弯曲试验、导丝峰值拉力、座与扩张器连接强度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏（压力下液体泄漏）、无泄漏（抽吸过程中空气进入座装配处）、外表面、末端头端、外径 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、球囊额定爆破压、球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
无菌菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：换气次数、静压差、温度、相对湿度、风速
检测对象：医药工业洁净室（区）
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法《中国药典》2025版 四部 通则
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法《中国药典》2025版 四部 通则
检测项目：微生物限度、微生物监测
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：无菌医疗器械
ISO11737-2-2019
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：无菌医疗器械
无菌检查法《中国药典》2025版四部 通则
无菌检查法《中国药典》2025版四部 通则
检测项目：无菌试验
检测对象：无菌医疗器械
T/CAMDI 009-2018 3.3
无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 方法C
检测项目：不溶性微粒
检测对象：无菌医疗器械
YY/T 0681
无菌医疗器械包装试验方法
检测项目：部分参数
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染色渗漏密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、还原物质
检测对象：无菌医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：生物负载、无菌试验、无菌检查、细菌内毒素
检测对象：无菌医疗器械
残留溶剂《中国药典》2025版 四部 通则
残留溶剂《中国药典》2025版 四部 通则
检测项目：异丙醇残留量、丙酮残留量、乙醇残留量
检测对象：无菌医疗器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌试验、细菌内毒素
检测对象：无菌医疗器械
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：无菌医疗器械
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载
检测对象：无菌医疗器械
ISO 11737-1:2018
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载
检测对象：无菌医疗器械
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
检测项目：微粒污染
检测对象：无菌医疗器械
细菌内毒素检查法《中国药典》2025版四部 通则
细菌内毒素检查法《中国药典》2025版四部 通则
检测项目：细菌内毒素
检测对象：无菌医疗器械
不溶性微粒检查法 《中国药典》2025版四部 通则
不溶性微粒检查法 《中国药典》2025版四部 通则
检测项目：不溶性微粒
检测对象：无菌医疗器械