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苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

当前查看:苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

江苏省

地址:苏州高新区富春江路188号2号楼101、201、301、401、501室

联系电话:0512-65880698

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“毒性”筛选,展示 80 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 41 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

EN ISO 10993-11:2018

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验(Ames试验)微核试验基因突变试验染色体畸变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验(Ames试验)微核试验基因突变试验染色体畸变试验

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验(Ames试验)微核试验基因突变试验染色体畸变试验

ISO/TR 10993-33:2015

医疗器械生物学评价 第33部分:遗传毒性试验评估指导原则(ISO 10993-3补充)

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)、微核试验、基因突变试验、染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验(Ames试验)微核试验基因突变试验染色体畸变试验

CFDA, 2015

《化妆品安全技术规范》 (国家食品药品监督管理总局,2015年版) 第六章 2 急性经口毒性试验

4 项检测项目

检测项目:亚慢性经口毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验

检测对象:化妆品

亚慢性经口毒性试验亚慢性经皮毒性试验急性经口毒性试验急性经皮毒性试验
YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

2 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ASTM F895-25

琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

YY/T 0870.2:2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验
YY/T 0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

YBB 00012003-2015

国家药包材标准 细胞毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性检查法

检测对象:药品包装材料

细胞毒性检查法

YBB 00042003-2015

国家药包材标准 急性全身毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性检查法

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性检查法

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

二、 (一)、2 AcuteDermal Toxicity Test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(一)2 急性经皮毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性经皮毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经皮毒性试验

OECD 402:2017

急性经皮毒性试验:固定剂量法

1 项检测项目

检测项目:急性经皮毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经皮毒性试验

二、 (一)、3 Acute Oral ToxicityTest

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(一)3 急性经口毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经口毒性试验

OECD 420:2001

急性经口毒性试验:固定剂量法

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经口毒性试验

二、 (一)、4 Aucte eye Irritation/Corrosion test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(一)4 急性眼刺激性/腐蚀性试验

1 项检测项目

检测项目:急性眼刺激性/腐蚀性试验

检测对象:工业化学品

急性眼刺激性/腐蚀性试验

二、 (一)、5 Skin irritation/Corrosion test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(一)5 皮肤刺激性/腐蚀性试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测对象:工业化学品

皮肤刺激性/腐蚀性试验

二、 (一)、6 Skin Sensitization Test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(一)6 皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:工业化学品

皮肤致敏试验

二、(二)、2 In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(二)2 体外哺乳动物细胞染色体畸变检测

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变检测

检测对象:工业化学品

体外哺乳动物细胞染色体畸变检测

二、 (二)、4 In Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(二)4 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

检测对象:工业化学品

体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

二、 (二)、10 Sub-acute Oral Toxicity Test

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(二)10 亚急性经口(28天)毒性试验

1 项检测项目

检测项目:亚急性经口(28天)毒性试验

检测对象:工业化学品

亚急性经口(28天)毒性试验

OECD 407:2025

啮齿类动物重复染毒28天经口毒性试验

1 项检测项目

检测项目:亚急性经口(28天)毒性试验

检测对象:工业化学品

亚急性经口(28天)毒性试验

2, (2), 1 Salmonella Typhimurium Reverse Mutation Assay

《化学品毒性鉴定技术规范》 (卫生部,2005) 二、(二)1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验(Ames试验)

检测对象:工业化学品

细菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

EN ISO 10993-5:2009+A11:2025

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

OECD 452:2018

慢性毒性试验

1 项检测项目

检测项目:慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

慢性全身毒性试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验

YY/T 0870.3:2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:基因突变试验

检测对象:医疗器械

基因突变试验

ISO 7405:2025

牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估

5 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

5 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验体外细胞毒性试验
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

4 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验

402

《化学品测试方法(第二版)健康效应卷》

1 项检测项目

检测项目:急性经皮毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经皮毒性试验

401

《化学品测试方法(第二版)健康效应卷》

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验

检测对象:工业化学品

急性经口毒性试验

General chapters 87(Official Prior to 2016)

美国药典-国家处方集 通则87(2016年生效)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ASTM F813-20

医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

机构信息

机构名称

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

苏州高新区富春江路188号2号楼101、201、301、401、501室

联系电话

0512-65880698

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