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2026-05-12
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医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
CSA C22.2 No.80601-2-74:19
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专业要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专业要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专业要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-90:23
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专业要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:高流量呼吸治疗设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-80:20
医用电气设备.第2-80部分:用于通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:用于通气不足的通气支持设备
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声理疗设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥设备
EN 60601-2-18:2015,
医用电气设备 第2-18部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥设备
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18:11
医用电气设备 第2-18部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:内窥设备
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
IEC 60601-2-41:2009+A1:2013
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
EN 60601-2-41:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-41A:11
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
CSA C22.2 NO. 60601-2-41:23
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术用灯及诊断用灯
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分:新生儿光疗仪的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-50:23
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-60:14
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-60:23
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性、在家庭护理环境中使用的ME设备或ME系统的要求
检测对象:氧气浓缩器
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸窒息治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸窒息治疗设备
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-70:17
医用电气设备 第2-70部分:睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸窒息治疗设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-70:23
医用电气设备 第2-70部分:睡眠窒息呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME 设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸窒息治疗设备
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-72:17
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-72:17 (R2022)
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
IEC 60601-2-4:2010
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
EN 60601-2-4:2011
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
CAN/CSA C22.2 No. 60601-2-4:12
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-4:12 (R2016)+A1:19
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
CAN/CSAC22.2 NO. 60601-2-4:12 (R2021)
医用电气设备 第2-4部分:除颤设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤监护仪
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
ISO 80601-2-80:2018
医用电气设备.第2-80部分:用于通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:用于通气不足的通气支持设备
EN ISO 80601-2-80:2019
医用电气设备.第2-80部分:用于通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:用于通气不足的通气支持设备
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在急救环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在急救环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在急救环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-84:21
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、通用要求, ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在急救环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机
IEC 60601-1:2005
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+C1:2009+A2:2010+A1:2012+A2:2021
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14+A2:2022
医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用医疗设备
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求、ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用医疗设备
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
IEC 80601-2-26:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
CSA C22.2 NO. 80601-2-26:23
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
EN 60601-2-34:2014
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-34:12
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
EN IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-34:12 (R2022)
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监测设备
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分:听力设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统、助听器和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备及听力设备系统
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分:听力设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统、助听器和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备及听力设备系统
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-66:15
医用电气设备 第2-66部分:听力设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统、助听器和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备及听力设备系统
CSA C22.2 NO. 60601-2-66:21
医用电气设备 第2-66部分:听力设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统、助听器和ME系统的电磁兼容性
检测对象:听力设备及听力设备系统
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-69:16
医用电气设备 第2-69部分:制氧设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的机械危险的防护、ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:制氧设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-69:23
医用电气设备 第2-69部分:制氧设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的机械危险的防护、ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象:制氧设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-74:23
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:呼吸湿化设备
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分:通气损伤通气支持设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:通气损伤通气支持设备
EN ISO 80601-2-79:2019
医用电气设备 第2-79部分:通气损伤通气支持设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:通气损伤通气支持设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-79:20
医用电气设备 第2-79部分:通气损伤通气支持设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象:通气损伤通气支持设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2011
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+ A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-11:11
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
CSA C22.2 NO. 60601-1-11:15 (R2020)
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-11:15+A1:21
医用电气设备 第1-11部分:家庭健康护理医疗设备与系统的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:家用医疗设备
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-12:21
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
CSA C22.2 NO. 80601-2-12:24
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备与ME系统的机械危害防护
检测对象:内窥镜
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
IEC 60601-2-27: 2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-27:11+Corr 1 (2012)
医用电气设备 第2-27部分:心电监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME系统
检测对象:动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME系统
检测对象:动态心电图系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME系统
检测对象:动态心电图系统
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-47:14
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME系统
检测对象:动态心电图系统
IEC 80601-2-49:2018,
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
IEC 80601-2-49:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
ANSI/AAMI MP80601-2-49:2020
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
CSA C22.2 NO. 80601-2-49:22
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多功能监护仪基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多功能监护仪
IEC 60601-2-52:2009
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:电动医疗病床
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:电动医疗病床
EN 60601-2-52:2010/AC:2011
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:电动医疗病床
EN 60601-2-52:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:电动医疗病床
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-52A:11
医用电气设备 第2-52部分:电动医疗病床的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:电动医疗病床
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:牙科设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:制氧设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的机械危险的防护、ME系统
检测对象:制氧设备
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:制氧设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的机械危险的防护、ME系统
检测对象:制氧设备
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-2-09
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
CSA C22.2 No. 60601-2-2:19
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分分类
检测对象:高频手术设备
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:输液泵和输液控制器
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-24:15
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:输液泵和输液控制器
CSA C22.2 NO. 60601-2-24:15 (R2019)
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-25:12
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-25:12 (R2017)
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
EN 60601-2-36:2015
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-36:16
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-36:16 (R2020)
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护
检测对象:体外引发碎石设备
第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象:医用超声疗诊断和监测设备
IEC 60601-2-37:2007
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37:2008
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37:2008+A1:2015
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-37-08 (R2014)
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-37:08 + A1:19
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-37:08 + A1:19 (R2023)
医疗电气设备 第2-37部分: 超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
CSA C22.2 NO. 60601-2-46:18
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
CSA C22.2 NO. 60601-2-46:18 (R2023)
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
CSA C22.2 NO. 60601-2-46:24
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:手术台和ME系统对机械危险的防护
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的分类
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:多参数患者监护仪
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-57:11
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-12:15 + A1:21
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME系统
检测对象:节氧设备
EN ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME系统
检测对象:节氧设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-67:23
医用电气设备 第2-67部分:节氧设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:ME系统
检测对象:节氧设备
ISO 80601-2-80:2018 EN ISO 80601-2-80:2019
医用电气设备.第2-80部分:用于通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目:ME系统
检测对象:用于通气不足的通气支持设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019+A1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用光治疗设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-83:23+A1:24
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:家用光治疗设备
ANSI/AAMI HA60601-1-11:2015+A1 2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统