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2026-05-12
按“生物”筛选,展示 153 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、皮肤致敏试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、刺激试验 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目:皮肤致敏试验、溶血试验、刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、热原试验 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、体内血栓形成试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:
检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、体内血栓形成试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、全身毒性:吸入途径
检测对象:医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、全身毒性:吸入途径
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞微核试验、致癌试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞微核试验、致癌试验
检测对象:医疗器械
ISO 7405:2025
牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价
检测项目:口腔材料根管内应用试验、口腔材料牙髓牙本质应用试验、口腔材料盖髓试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目:聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验、体内降解试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
检测项目:陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验、体内降解试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:体内降解试验、植入后局部反应试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:体内降解试验、植入后局部反应试验
检测对象:医疗器械
GB/T16886.15-2022
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目:体内降解试验、金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量
检测对象:医疗器械
GB/T 16886.16-2021
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测项目:体内降解试验、降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测对象:医疗器械
GB/Z 16886.22-2022
医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南
检测项目:纳米材料生物学评价、部分参数
检测对象:医疗器械
检测对象:羟基磷灰石纳米微球
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法
检测项目:(细菌)内毒素试验、无菌(试验)
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
口腔材料生物试验方法 溶血试验
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目:聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-14:2001
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
检测项目:陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验
检测对象:医疗器械
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目:免疫学试验与评价方法
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目:免疫学试验与评价方法
检测对象:医疗器械
YY/T 1744-2020
组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
检测项目:免疫学试验与评价方法
检测对象:医疗器械
GB/T16886.9-2022
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-
检测项目:体内降解试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目:体内降解试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目:金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量
检测对象:医疗器械
ISO 10993-16:2017
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测项目:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验
检测项目:口腔材料根管内应用试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验
检测项目:口腔材料牙髓牙本质应用试验
检测对象:医疗器械
YY/T0127.11-2014
口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 YY/T 0127.11-
检测项目:口腔材料盖髓试验
检测对象:医疗器械
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
检测项目:DNA残留
检测对象:医疗器械
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
检测项目:DNA残留
检测对象:医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1105 Microbial limit test for non-sterile products: microbial count
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械
2025 version Vol Ⅳ General chapters 1106 Microbial limit test for non-sterile products: method of controlled bacteria test
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
检测项目:微生物限度
检测对象:医疗器械
YY/T 1754.3-2023
医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
检测项目:动物腹壁切口疝模型
检测对象:医疗器械
ISO 10993-5: 2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
检测项目:可吸收植入物生物学评价
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
检测项目:口腔刺激试验
检测对象:医疗器械
ASTM F1538-2024
植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 1538-
检测项目:全部参数
检测对象:植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
检测项目:全部参数
检测对象:外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
检测项目:部分参数
检测对象:骨诱导磷酸钙生物陶瓷
可降解生物医用金属材料理化特性表征
检测项目:部分参数
检测对象:可降解锌合金
YY/T1806.1-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法第一部分:可降解聚酯类
检测项目:部分参数
检测对象:聚乳酸树脂
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗器械材料化学表征
检测项目:部分参数
检测对象:聚乳酸填充剂
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法
检测项目:部分参数
检测对象:眼科光学接触镜护理产品
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械
GB/T 14233.2-205
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-
检测项目:热原试验
检测对象:医疗器械
YYT1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-
检测项目:(细菌)内毒素试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
检测项目:全身毒性:吸入途径
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目:染色体畸变试验
检测对象:医疗器械
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
检测项目:鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
检测对象:医疗器械
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象:医疗器械
组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验
检测项目:植入后局部反应试验
检测对象:医疗器械
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验
检测项目:皮下植入试验
检测对象:医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
检测项目:骨埋植试验
检测对象:医疗器械
FDA P000058
骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性
检测项目:生物学性能
检测对象:骨形态发生蛋白生物安全性检测