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四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

当前查看:四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

四川省 · 成都市

地址:成都市望江路29号四川大学生物材料楼3、4楼

联系电话:028-85412428

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“生物”筛选,展示 153 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 66 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

17 项检测项目

检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、皮肤致敏试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、刺激试验 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

体外血栓形成试验溶血试验皮肤致敏试验凝血试验血小板功能试验血细胞分类计数补体检测刺激试验皮内反应试验急性全身毒性试验体外细胞毒性试验(细菌)内毒素试验无菌(试验)亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验植入后局部反应试验体内血栓形成试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

11 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验、溶血试验、刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、体外细胞毒性试验、急性全身毒性试验、热原试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验溶血试验刺激试验皮内反应试验眼刺激试验体外细胞毒性试验急性全身毒性试验热原试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验植入后局部反应试验
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

7 项检测项目

检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、体内血栓形成试验

检测对象:医疗器械

体外血栓形成试验溶血试验凝血试验血小板功能试验血细胞分类计数补体检测体内血栓形成试验

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:

7 项检测项目

检测项目:体外血栓形成试验、溶血试验、凝血试验、血小板功能试验、血细胞分类计数、补体检测、体内血栓形成试验

检测对象:医疗器械

体外血栓形成试验溶血试验凝血试验血小板功能试验血细胞分类计数补体检测体内血栓形成试验
GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械

刺激试验皮内反应试验口腔刺激试验眼刺激试验阴道刺激试验直肠刺激试验阴茎刺激试验

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械

刺激试验皮内反应试验口腔刺激试验眼刺激试验阴道刺激试验直肠刺激试验阴茎刺激试验
GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

7 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、全身毒性:吸入途径

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验全身毒性试验热原试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验全身毒性:吸入途径

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

7 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、全身毒性试验、热原试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、全身毒性:吸入途径

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验全身毒性试验热原试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验全身毒性:吸入途径
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞微核试验、致癌试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验微核试验小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)体外哺乳动物细胞微核试验致癌试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞微核试验、致癌试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验微核试验小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)体外哺乳动物细胞微核试验致癌试验

ISO 7405:2025

牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价

3 项检测项目

检测项目:口腔材料根管内应用试验、口腔材料牙髓牙本质应用试验、口腔材料盖髓试验

检测对象:医疗器械

口腔材料根管内应用试验口腔材料牙髓牙本质应用试验口腔材料盖髓试验
GB/T 16886.13-2017

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

2 项检测项目

检测项目:聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验、体内降解试验

检测对象:医疗器械

聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验体内降解试验
GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

2 项检测项目

检测项目:陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验、体内降解试验

检测对象:医疗器械

陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验体内降解试验
GB/T 16886.6-2022

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

2 项检测项目

检测项目:体内降解试验、植入后局部反应试验

检测对象:医疗器械

体内降解试验植入后局部反应试验

ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

2 项检测项目

检测项目:体内降解试验、植入后局部反应试验

检测对象:医疗器械

体内降解试验植入后局部反应试验

GB/T16886.15-2022

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

2 项检测项目

检测项目:体内降解试验、金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量

检测对象:医疗器械

体内降解试验金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2021

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

2 项检测项目

检测项目:体内降解试验、降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

检测对象:医疗器械

体内降解试验降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价第22部分:纳米材料指南

2 项检测项目

检测项目:纳米材料生物学评价、部分参数

检测对象:医疗器械

纳米材料生物学评价

检测对象:羟基磷灰石纳米微球

部分参数
GB/T 14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:(细菌)内毒素试验、无菌(试验)

检测对象:医疗器械

(细菌)内毒素试验无菌(试验)
YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

2 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验
YY/T 0127.1-1993

口腔材料生物试验方法 溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验
YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验

ISO 10993-13:2010

医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验

检测对象:医疗器械

聚合物(聚乳酸、聚对二氧环己酮)的降解试验

ISO 10993-14:2001

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验

检测对象:医疗器械

陶瓷(羟基磷灰石、磷酸三钙)降解试验

ISO/TS 10993-20:2006

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

1 项检测项目

检测项目:免疫学试验与评价方法

检测对象:医疗器械

免疫学试验与评价方法
GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

1 项检测项目

检测项目:免疫学试验与评价方法

检测对象:医疗器械

免疫学试验与评价方法

YY/T 1744-2020

组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

1 项检测项目

检测项目:免疫学试验与评价方法

检测对象:医疗器械

免疫学试验与评价方法

GB/T16886.9-2022

医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-

1 项检测项目

检测项目:体内降解试验

检测对象:医疗器械

体内降解试验

ISO 10993-9:2019

医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

1 项检测项目

检测项目:体内降解试验

检测对象:医疗器械

体内降解试验

ISO 10993-15:2019

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量

检测对象:医疗器械

金属与合金(钛合金、镁合金)降解产物的定性与定量

ISO 10993-16:2017

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

1 项检测项目

检测项目:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

检测对象:医疗器械

降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

1 项检测项目

检测项目:口腔材料根管内应用试验

检测对象:医疗器械

口腔材料根管内应用试验
YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

1 项检测项目

检测项目:口腔材料牙髓牙本质应用试验

检测对象:医疗器械

口腔材料牙髓牙本质应用试验

YY/T0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 YY/T 0127.11-

1 项检测项目

检测项目:口腔材料盖髓试验

检测对象:医疗器械

口腔材料盖髓试验
YY/T 0606.25-2014

组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

1 项检测项目

检测项目:DNA残留

检测对象:医疗器械

DNA残留
YY/T 1876-2023

组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

1 项检测项目

检测项目:DNA残留

检测对象:医疗器械

DNA残留

2025 version Vol Ⅳ General chapters 1105 Microbial limit test for non-sterile products: microbial count

《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医疗器械

微生物限度

2025 version Vol Ⅳ General chapters 1106 Microbial limit test for non-sterile products: method of controlled bacteria test

《中国药典》 2025年版 四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:医疗器械

微生物限度

YY/T 1754.3-2023

医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

1 项检测项目

检测项目:动物腹壁切口疝模型

检测对象:医疗器械

动物腹壁切口疝模型

ISO 10993-5: 2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验
YY/T 1775.1-2021

可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

1 项检测项目

检测项目:可吸收植入物生物学评价

检测对象:医疗器械

可吸收植入物生物学评价
YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

1 项检测项目

检测项目:口腔刺激试验

检测对象:医疗器械

口腔刺激试验

ASTM F1538-2024

植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 1538-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料

全部参数
YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

全部参数
GB/T 41672-2022

外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:骨诱导磷酸钙生物陶瓷

部分参数
YY/T 1812-2022

可降解生物医用金属材料理化特性表征

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:可降解锌合金

部分参数

YY/T1806.1-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法第一部分:可降解聚酯类

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚乳酸树脂

部分参数
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中的医疗器械材料化学表征

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚乳酸填充剂

部分参数
YY/T 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:眼科光学接触镜护理产品

部分参数
YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

GB/T 14233.2-205

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械

热原试验

YYT1295-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-

1 项检测项目

检测项目:(细菌)内毒素试验

检测对象:医疗器械

(细菌)内毒素试验
YY/T 0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验
YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

1 项检测项目

检测项目:全身毒性:吸入途径

检测对象:医疗器械

全身毒性:吸入途径
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验
GB/T 16886.10-2024

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验
YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

检测对象:医疗器械

小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验
YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

1 项检测项目

检测项目:鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

检测对象:医疗器械

鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 1576-2017

组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验

1 项检测项目

检测项目:植入后局部反应试验

检测对象:医疗器械

植入后局部反应试验
YY/T 0127.8-2001

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验

1 项检测项目

检测项目:皮下植入试验

检测对象:医疗器械

皮下植入试验
YY/T 0127.4-2023

口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验

1 项检测项目

检测项目:骨埋植试验

检测对象:医疗器械

骨埋植试验

FDA P000058

骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性

1 项检测项目

检测项目:生物学性能

检测对象:骨形态发生蛋白生物安全性检测

生物学性能

机构信息

机构名称

四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

所在地区

四川省 · 成都市

企业地址

成都市望江路29号四川大学生物材料楼3、4楼

联系电话

028-85412428

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