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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 114 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 39 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
检测项目：脱色、定量、pH值、氯化物、硫酸盐、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
一次性使用无菌注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1
一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器 : 2017
检测项目：润滑剂-不测含量、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005-
检测项目：急性全身毒性、溶血、热原、不溶性微粒、灰分
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101无菌检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌、无菌检验
检测对象：药品
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：透气包装材料湿性微生物屏障试验、透气包装材料干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测项目：真空衰减法无损检验包装泄漏
检测对象：医疗器械包装
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
《中国药典》 2025年版 四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 11737-2
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 :
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 11737-2
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用 :
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-21
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
检测项目：加速老化试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分： 软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分： 无约束包装抗内压破坏
检测项目：抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分： 内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：粗大泄漏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分： 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分： 用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分： 涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分： 约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：约束板内密封胀破
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分： 透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：微生物屏障分等
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封性
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
检测项目：抗揉搓性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
检测项目：运输容器和系统的性能试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验
检测项目：气候应变能力
检测对象：医疗器械包装
EN 868-7
最终灭菌医疗器材包装材料.第7部分:低温灭菌过程中粘合剂涂层纸.要求和试验方法 :
检测项目：脱色、定量、pH值、氯化物、硫酸盐、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002-
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002-
检测项目：无菌
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002-
聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002-
检测项目：无菌
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004-
预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004-
检测项目：无菌
检测对象：预灌封注射器组合件(带注射针)
铝制药用软膏管 YBB00162002-
铝制药用软膏管 YBB00162002-
检测项目：无菌
检测对象：铝质药用软膏管
聚乙烯/铝/聚丙烯复合药用软膏管 YBB00252005-
聚乙烯/铝/聚丙烯复合药用软膏管 YBB00252005-
检测项目：无菌
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003-
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003-
检测项目：无菌
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
ISO 8536-4
一次性使用输液器 重力输液式 :
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式