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2026-05-12
按“文件”筛选，展示 367 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 276 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记和随机文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：内窥镜
检测对象：内窥镜设备
AS/NZS 3199:2020
认可和试验规范-电源线延长线
检测项目：范围，应用和参考文件、参考文件
检测对象：澳洲电源线延长线
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标识、标记和文件
检测对象：报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017 +A2:2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标识、标记和文件
检测对象：报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
超声理疗设备
检测项目：随机文件
检测对象：超声理疗设备
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
EN 60601-2-5:2015
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37:2008/A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
检测项目：文件资料
检测对象：硬性内窥镜
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
EN 60601-2-41:2009 +A1:2015
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：助听器和助听系统
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：助听器和助听系统
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿光治疗设备
红外治疗设备安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：红外治疗设备安全专用要求
红外治疗设备安全专用要求
检测项目：随附文件
检测对象：红外治疗设备安全专用要求
医用电气设备 第2-46 部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46 部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：热辐射类治疗设备
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液、静脉药液、灌洗液加温器
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备识别、标记和文件
检测对象：短波治疗设备
IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备识别、标记和文件
检测对象：短波治疗设备
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：随附文件
检测对象：独立气体混合器
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：临床体温计
检测对象：体温计
检测对象：连续测量的体温计
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
检测项目：DICOM文件格式兼容性检验方法
检测对象：远程医用影像设备
眼科仪器角膜地形图仪
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 19980:2021
眼科仪器角膜地形图仪
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 10343:2014
眼科仪器角膜曲率计
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
眼科仪器角膜曲率计
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
眼科仪器眼轴长测量仪
检测项目：随机文件
检测对象：眼科仪器
ISO 22665:2012
眼科仪器眼轴长测量仪
检测项目：随机文件
检测对象：眼科仪器
眼科仪器验光仪
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 10342:2010
眼科仪器验光仪
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
眼科仪器眼底照相机
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 10940:2009
眼科仪器眼底照相机
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
眼科仪器裂隙灯显微镜
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 10939:2017
眼科仪器裂隙灯显微镜
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
YY/T 0764-2025
眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
ISO 10938:2016
眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表
检测项目：随附文件
检测对象：眼科仪器
医用供应装置
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用供应装置
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015+A2:2024
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
高频电灼治疗仪
检测项目：随机文件
检测对象：高频电灼治疗仪
医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频呼吸机
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频呼吸机
超声骨组织手术设备
检测项目：随附文件
检测对象：超声骨组织手术设备
医用超声雾化器
检测项目：随附文件
检测对象：医用超声雾化器
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
IEC 60601-2-62:2013
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
EN 60601-2-62:2015
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
超声仿组织体模的技术要求
检测项目：仿组织体模随附文件
检测对象：超声仿组织体模
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：制冷设备的特殊要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
IEC 61010-2-011:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：制冷设备的特殊要求
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
IEC 61010-2-012:2019
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机的特殊要求
检测对象：实验室用离心机
IEC 61010-2-020:2016
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分： 实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机的特殊要求
检测对象：实验室用离心机
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第18 部分：控制设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：控制设备的特殊要求
IEC 61010-2-201:2024
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第2-201部分：控制设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：控制设备的特殊要求
测量,控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目：标志和文件
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
检测对象：灭菌器和清洗消毒器
IEC 61010-2-040:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
检测对象：灭菌器和清洗消毒器
生 物 安 全 柜
检测项目：随机文件
检测对象：生 物 安 全 柜
器具开关 第1部分:通用要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关
IEC 61058-1:2016
器具开关 第1部分:通用要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关
EN IEC 61058-1:2018
器具开关 第1部分:通用要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关
器具开关 第2部分:机械开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-机械开关
IEC 61058-1-1:2016
器具开关 第1-1部分:机械开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-机械开关
EN 61058-1-1:2016
器具开关 第1-1部分:机械开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-机械开关
器具开关 第3部分:电子开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-电子开关
IEC 61058-1-2:2016
器具开关 第1-2部分:电子开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-电子开关
EN 61058-1-2:2016
器具开关 第1-2部分:电子开关要求
检测项目：标志与文件
检测对象：器具开关-电子开关
AS/NZS 3100:2022+A1:2023+A2:2024
认可和试验规范-电气设备通用要求
检测项目：范围，应用和参考文件
检测对象：电气设备
AS/NZS 3105:2014+A1:2017
认可和试验规范-电气移动式插座产品
检测项目：参考文件
检测对象：澳洲电气移动式插座产品
AS/NZS 3127:2005
认可和试验规范-软线开关
检测项目：范围与参考文件
检测对象：软线开关
SJ/T 11796-2022
电子烟用锂离子电池和电池组通用规范
检测项目：标记及文件
检测对象：锂电池
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
IEC 61010-1:2010+A1：2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
EN 61010-1:2010+A1:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021+A13:2024
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
CAN/CSA-C22.2No.60601-1:08,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14(including amendment1)and Amendment2:2022
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
JIST0601-1:2023
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+ A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+ A1:2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
EN 60601-1-10:2008+A1:2015+A2:2021
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：报警系统
IEC 80601-2-78:2019 +AMD1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020 +A1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012 +AMD1:2016 +AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018+AMD 1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：灭菌器和清洗消毒器
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
EN IEC 61010-2-040:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分：用于处理医疗材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：灭菌器和清洗消毒器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用材料加热设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用材料加热设备
IEC 61010-2-010:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用材料加热设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-010部分：材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用材料加热设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
EN 61010-2-020:2017
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-020部分：实验室离心机的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：自动和半自动设备
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
IEC 61010-2-081:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：自动和半自动设备
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
EN IEC 61010-2-081:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：自动和半自动设备
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
IEC 61010-2-101:2018
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断(IVD)医用设备
IEC 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：随附文件
检测对象：医用电气设备
检测对象：医疗器械可用性工程
EN 62366-1:2015+A1:2020
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：随附文件
检测对象：医用电气设备
检测对象：医疗器械可用性工程
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
ISO 11197:2019
医用供应装置
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用供应装置
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
ISO 11195:2018
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：随附文件
检测对象：独立气体混合器
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
高频电灼治疗仪
检测项目：随机文件
检测对象：高频电灼治疗仪
等离子手术设备
检测项目：随机文件
检测对象：等离子手术设备
IEC 61010-1:2010+A1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
EN IEC 61010-2-011:2021+A11:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：制冷设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目：随附文件
检测对象：医疗器械可用性工程
爆炸性环境 第1部分:设备 通用要求
检测项目：试样或样机与文件的一致性
检测对象：防爆电气设备
IEC 60079-0:2017
爆炸性环境 第0部分:设备 通用要求
检测项目：试样或样机与文件的一致性
检测对象：防爆电气设备
EN 60079-0:2018
爆炸性环境 第0部分:设备 通用要求
检测项目：试样或样机与文件的一致性
检测对象：防爆电气设备
UL 61010-1:2018
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量,控制和实验室用电气设备
SJ/T 11141-2017
发光二极管(LED)显示屏通用规范
检测项目：规范性引用文件
检测对象：发光二极管(LED)显示屏
SJ/T 11281-2017
发光二极管(LED)显示屏测试方法
检测项目：规范性引用文件
检测对象：发光二极管(LED)显示屏
机械电气安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件
检测项目：技术文件
检测对象：机械电气安全机械电气设备
IEC 60204-1:2016+A1:2021
机械电气安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件
检测项目：技术文件
检测对象：机械电气安全机械电气设备
EN 60204-1:2018+A1:2025
机械电气安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件
检测项目：技术文件
检测对象：机械电气安全机械电气设备
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：连续测量的体温计
EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013+A12:2014+A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
EN 60601-2-52:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
医用电气设备 第2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023
医用电气设备 第2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
医学影像照片观察装置通用技术条件
检测项目：标志、随机文件
检测对象：医学影像照片观察装置
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 61010-1:2010+AMD1:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
UL 61010-1(3rd Ed.); Am.1
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70: 2025
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 +AMD1:2024
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发碎石设备
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发碎石设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+A1:20
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备