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2026-05-12
按“标识”筛选，展示 273 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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光辐射安全通用要求
检测项目：光辐射安全风险等级通用标识、光辐射安全风险等级专业标识、光辐射安全风险标识
检测对象：医用 LED设备
检测对象：光辐射安全通用要求
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记和随机文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：内窥镜
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标识、标记和文件
检测对象：报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017 +A2:2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件、标识、标记和文件
检测对象：报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME 设备标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
EN 60601-2-5:2015
医用电医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37:2008/A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备第2-22部分:外科，整形，治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：激光诊断及治疗设备
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
检测项目：标记，颜色标识和包装
检测对象：汇流排压力调节器和管道压力调节器
ISO 10524-2:2018
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
检测项目：标记，颜色标识和包装
检测对象：汇流排压力调节器和管道压力调节器
与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
检测项目：标记，颜色标识和包装
检测对象：与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
ISO 21969:2009
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
检测项目：标记，颜色标识和包装
检测对象：与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
EN 60601-2-41:2009 +A1:2015
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：助听器和助听系统
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识，标记和文件
检测对象：助听器和助听系统
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-46 部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46 部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：手术台
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液、静脉药液、灌洗液加温器
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备－用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
个体防护装备 眼面部防护 激光防护镜
检测项目：标识
检测对象：激光防护镜
眼面部防护 强光源（非激光）防护镜 第1部分：技术要求
检测项目：标识
检测对象：（非激光）防护镜
可穿戴设备的光辐射安全要求
检测项目：标识信息
检测对象：可穿戴设备
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：临床体温计
检测对象：体温计
检测对象：连续测量的体温计
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
非相干光产品的光生物安全第1部分：通用要求
检测项目：光辐射风险标识
检测对象：医用电气设备
医用供应装置
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用供应装置
手动负压拔罐器
检测项目：罐体外部标识
检测对象：手动负压拔罐器
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015+A2:2024
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：微波治疗设备
电针治疗仪
检测项目：输出通道的标识
检测对象：电针治疗仪
中医器械 电针治疗仪
检测项目：输出通道的标识
检测对象：电针治疗仪
医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频呼吸机
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频呼吸机
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
IEC 60601-2-62:2013
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
EN 60601-2-62:2015
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高强度超声治疗(HITU)设备
医用二氧化碳培养箱
检测项目：标签,包装标识和使用说明
检测对象：医用二氧化碳培养箱
SJ /T11778-2021
便携式家用电器用锂离子电池和电池组 安全要求
检测项目：标识和警示说明
检测对象：锂电池
信息技术便携式数字设备用移动电源通用规范
检测项目：外观与标识
检测对象：锂电池
便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范
检测项目：标识和警示说明
检测对象：锂电池
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021+A13:2024
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
CAN/CSA-C22.2No.60601-1:08,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14(including amendment1)and Amendment2:2022
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
JIST0601-1:2023
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+ A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+ A1:2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
EN 60601-1-10:2008+A1:2015+A2:2021
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：报警系统
IEC 80601-2-78:2019 +AMD1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020 +A1:2024
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
电解质分析仪
检测项目：标识、标签和说明书
检测对象：电解质分析仪
聚合酶链反应分析仪
检测项目：标识、标签和使用说明书
检测对象：聚合酶链反应分析仪
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012 +AMD1:2016 +AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数监护仪
ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体温计
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018+AMD 1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
医用气体工程技术规范
检测项目：颜色和标识
检测对象：医用气体工程
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
ISO 11197:2019
医用供应装置
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用供应装置
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉工作站
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
等离子手术设备
检测项目：标识、使用说明书
检测对象：等离子手术设备
AS/NZS 3191:2008
电源软线
检测项目：标识
检测对象：电源软线
ANSI C136.10-2023
路面和区域照明设备-锁定型光控装置和配套插座-物理和电气可互换性和测试
检测项目：标识和颜色编码
检测对象：锁式光控装置及配对插座
ANSI C136.10-2017
路面和区域照明设备-锁定型光控装置和配套插座-物理和电气可互换性和测试
检测项目：标识和颜色编码
检测对象：锁式光控装置及配对插座
ANSI C136.10-2010
路面和区域照明设备-锁定型光控装置和配套插座-物理和电气可互换性和测试
检测项目：标识和颜色编码
检测对象：锁式光控装置及配对插座
民用无人驾驶航空器系统安全要求
检测项目：标识
检测对象：民用无人驾驶航空器系统
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：心脏除颤器
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：连续测量的体温计
EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013+A12:2014+A2:2021
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
IEC 60601-2-52:2009+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
EN 60601-2-52:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
检测项目：标识
检测对象：牙科病人椅
ISO 7494-1:2018
牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
检测项目：标识
检测对象：牙科病人椅
医用电气设备 第2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023
医用电气设备 第2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
牙科学 根管器械 第1部分：通用要求
检测项目：标识、标记和识别
检测对象：根管器械
ISO 3630-1:2019
牙科学 根管器械 第1部分：通用要求
检测项目：标识、标记和识别
检测对象：根管器械
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备
检测项目：装置标识
检测对象：血液透析和相关治疗用水处理设备
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70: 2025
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
EN ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识、标记和文件
检测对象：高流量呼吸治疗设备
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 +AMD1:2024
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发碎石设备
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发碎石设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+A1:20
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用光治疗设备