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2026-05-12
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EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备与ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:内窥镜
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
检测对象:血液透析设备
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声理疗设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声理疗设备
EN 60601-2-5:2015
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危害的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:激光诊断及治疗设备
检测对象:激光设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危害的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:激光诊断及治疗设备
检测对象:激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危害的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:激光诊断及治疗设备
检测对象:激光设备
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
检测对象:手术无影灯
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
检测对象:手术无影灯
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光治疗设备
检测对象:婴儿光疗设备
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台和ME系统的分类、手术台和ME系统对机械危险的防护、ME系统、手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台和ME系统的分类、手术台和ME系统对机械危险的防护、ME系统、手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:短波治疗设备
检测对象:短波设备
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备-用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
检测对象:非激光光源设备
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备-用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
检测对象:非激光光源设备
医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的分类、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME 系统的分类、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME 系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用供应装置
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:高频呼吸机
ISO 80601-2-87:2021
医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:高频呼吸机
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
检测对象:高强度超声治疗设备
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:内窥镜
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:多参数患者监护设备
检测对象:多参数监护仪
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电热毯、褥和垫
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:内窥镜
检测对象:内窥镜设备
IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:多参数患者监护设备
检测对象:多参数监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:多参数患者监护设备
检测对象:多参数监护仪
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电热毯、褥和垫
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电热毯、褥和垫
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:用于体温测量的临床体温计
检测对象:体温计
第2-60部分:医用电气设备牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:牙科设备
IEC 80601-2-60:2019
第2-60部分:医用电气设备牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
第2-60部分:医用电气设备牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:牙科设备
ISO 80601-2-55:2018+AMD1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:用于体温测量的临床体温计
检测对象:体温计
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021+A13:2024
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2No.60601-1:08,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14(including amendment1)and Amendment2:2022
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
JIST0601-1:2023
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ISO 11197:2019
医用供应装置
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用供应装置
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37:2008/A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:超声诊断和监护设备
EN 60601-2-41:2009 +A1:2015
医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:助听器和助听系统
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:助听器和助听系统
IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:医用电气设备-用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-62:2013
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
EN 60601-2-62:2015
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统报警系统附加的要求
检测对象:医用电气设备
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:输液泵和输液控制器
IEN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:自动无创血压计
ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:体温计
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:氧气浓缩器
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN 60601-2-6:2015+A1:2016
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统
检测对象:微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015+A2:2024
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME系统
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求、ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求、ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:神经和肌肉刺激器
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器
EN 60601-2-6:2015+A1:2016 EN 60601-2-6:2015+A2:2024
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-6:2015+A2:2024
检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:动态心电图系统
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015/A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011/A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70:2015
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72:2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸湿化设备
ISO 80601-2-74:2017
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸湿化设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电图机
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心电监护仪
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:多参数患者监护设备
EN 60601-2-10:2015+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-19:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-4:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2025
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸湿化设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-79部分: 用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分: 用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分: 用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分: 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分: 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分: 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:呼吸气体监护仪
ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018
医用电气设备 第2-56部分: 用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
医用电气设备 第2-56部分: 用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
EN 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:家用光治疗设备
检测对象:家用光疗设备
IEC 60601-2-83:2019/A1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
检测对象:血液透析设备
EN IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
检测对象:血液透析设备
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018
医用电气设备 第2-56部分: 用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:用于体温测量的临床体温计
医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电动病床
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015
医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电动病床
EN 60601-2-52:2010/A1:2015
医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电动病床
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术台
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:家用光疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020/A1:2025
医用电气设备 第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:家用光疗设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:非激光光源设备
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:手术无影灯
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:麻醉工作站
IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021+A1 2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿光疗设备
IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:短波设备
EN 60601-2-3:2015/A2:2024
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:短波设备
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:腹膜透析设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:腹膜透析设备
EN IEC 60601-2-39:2025
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:腹膜透析设备
IEC 60601-2-6:2009+AMD1:2016+AMD2:2022
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:微波治疗设备
EN 60601-2-6:2015/A2 2024
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-2-36:2014
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:体外引发碎石设备
EN 60601-2-36:2015
医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:体外引发碎石设备
IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021+A1 2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN 60601-1-12:2015+ A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统的分类
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统