广东纽唯质量技术服务有限公司

医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验

YBB00052003-2015

皮肤致敏检查法 第七部分

医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验

医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法

医用羧甲基壳聚糖

组织工程医疗器械产品 海藻酸钠

重组胶原蛋白

接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

重组人源化胶原蛋白

接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料

接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料

接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料

医用透明质酸钠凝胶

YY/T 0270.2-2011/ISO 20795-2:2010

牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物

ISO 20795-2:2013<B> </B>

牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物

YY 0270.1-2011/ISO 20795-1:2008

牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物

ISO 20795-1:2013

牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分：迟发型超敏反应试验

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 （9）

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1147

中国药典2025年版

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法

EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价 第 10 部分：迟发型超敏反应试验

牙科学 口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验

非吸收性外科缝线

可吸收性外科缝线

胶原蛋白海绵

一次性使用无菌手术膜

一次性使用宫腔压迫球囊

外科器械 直线型吻合器及组件

吻（缝）合器通用技术条件

皮肤吻合器

医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

输血（液）器具用聚氯乙烯塑料

一次性使用静脉营养输液袋

一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

一次性使用输液器 重力输液式

ISO 8536-4:2019

医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器 重力输液式

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

ISO 8536-5：2004

专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

ISO 8536-8:2015

医用输液设备第8部分：带压力输液器的一次性输液器

专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）

颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置

颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

一次性使用无菌注射器

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射针

ISO 7864:2016

一次性使用无菌注射针

一次性使用血路产品 通用技术条件

T/CAMDI 021-2019

一次性使用亲水涂层导丝

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

ISO 17510:2015

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

鼻氧管

一次性使用静脉输液针

医用输液,输血,注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

药液转移器 要求和试验方法

一次性使用注射用过滤器

一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用低阻力注射器

一次性使用静脉留置针

一次性使用植入式给药装置专用针

输液,输血用硅橡胶管路及弹性件

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀

YY 0483-2004/EN 1615-2000

一次性使用肠营养导管,肠给养器及其连接件 设计与试验方法

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

一次性使用人体静脉血样采集针

一次性使用腹部穿刺器

血袋用聚氯乙烯压延薄膜

医用包扎敷料救护绷带

医用胶带通用要求

急性创面用敷贴、创贴通用要求

一次性使用五官冲洗器

可吸收性明胶海绵

口腔胶原膜通用技术要求

热敷贴（袋）

一次性使用医用口罩

医用外科口罩

医用一次性防护服技术要求

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

一次性使用无菌导尿管

输尿管支架试验方法

一次性使用输尿管封堵导管

一次性使用无菌直肠导管

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置

ISO 10555-6:2015

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置

组织工程医疗器械产品透明质酸钠

组织工程医疗器械产品 壳聚糖