数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 42 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 16 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T16886.23-2023/ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分刺激试验
检测项目：皮内反应试验、眼刺激试验、动物皮肤刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.4-2022/ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、与血液相互作用试验（血栓形成）、与血液相互作用试验（凝血）、与血液相互作用试验（血小板和血小板功能）、与血液相互作用试验（血液学）、与血液相互作用试验（补体系统）
检测对象：医疗器械生物学评价
医疗器械生物学评价 第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 /ISO 10993-10:
检测项目：眼刺激试验、迟发性超敏反应、皮内反应试验、动物皮肤刺激试验、口腔黏膜刺激试验
检测对象：药品包装材料与容器
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.10-2005
医疗器械生物学评价 第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 附录B.2皮内反应试验
检测项目：皮内刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：药品包装材料与容器
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:
检测项目：遗传毒性试验(体外哺乳动物细胞染色体畸变试验）、遗传毒性试验(用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验）、遗传毒性试验(哺乳动物骨髓红细胞微核试验）
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.10-2017/ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 6.3 动物刺激试验
检测项目：皮肤致敏试验、原发性皮肤刺激
检测对象：药品包装材料与容器
GB/T16886.3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:
检测项目：遗传毒性试验(细菌回复突变试验）、遗传毒性试验(哺乳动物骨髓染色体畸变试验）
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.5-2017/ISO 10993.5-2009
医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：药品包装材料与容器
ISO 10993-4:2002
医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作 GB/T16886.4-2003/ C.6 溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：药品包装材料与容器
ISO 10993-11:2006
医疗器械生物学评价 第11部分全身毒性试验 GB/T16886.11-2011/
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料与容器
ISO 10993-6:2007
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2015/
检测项目：植入试验
检测对象：药品包装材料与容器
医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 /ISO 10993.5-
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.10-2024/ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 6 皮肤致敏试验
检测项目：迟发性超敏反应
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T16886.6-2022/ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入(皮下，肌肉）试验
检测对象：医疗器械生物学评价
GB/T 16886.17-2005/ISO 10993-17 :2002
医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
检测项目：可沥滤物允许限量的建立
检测对象：医疗器械生物学评价