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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

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湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 295 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 76 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.230-2023

医用电器设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME系统部件的外部标记、使用说明书、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 26 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

全部参数基本性能ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME系统部件的外部标记使用说明书ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容 要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求
YY 9706.261-2023

脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能的增补要求、接收准则的增补要求、脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求、ME设备标识、标记和文件、应用部分分类的曾补要求、激光、对超温和其他危险的防护 等 26 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

全部参数基本性能的增补要求接收准则的增补要求脉搏血氧设备、部件及附件的增补要求ME设备标识、标记和文件应用部分分类的曾补要求激光对超温和其他危险的防护运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度数据更新周期信号不完整性脉搏血氧探头和探头的电缆延长线的故障检测冲击与振动运行模式脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接适用于所有ME设备的ME系统的要求运行模式和配置符合性准则可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统得到要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

23 项检测项目

检测项目:部分参数、微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、流量调节器 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

部分参数微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路滴斗与滴管流量调节器注射件外圆锥接头保护套贮液体积还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌热原(细菌内毒素)热原溶血毒性
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

19 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

全部参数生物相容性表面耐腐蚀性射线可探测性针尖圆锥接头针管和针座的连接强度头端峰值拉力座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度穿刺针的针管和针座连接强度试验
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

17 项检测项目

检测项目:部分参数、洁净度、刻度标尺、外套、容量允差、圆锥接头、抽血型血样采集器的贮样器、采血针 等 17 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

部分参数洁净度刻度标尺外套容量允差圆锥接头抽血型血样采集器的贮样器采血针密封件防针刺保护装置生物相容性无菌重金属酸碱度环氧乙烷残留量含量离子平衡
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

16 项检测项目

检测项目:部分参数、澄清度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

部分参数澄清度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵部分重金属元素(原子吸收分光光度计法)部分重金属元素(电感耦合等离子体发射光谱法和质谱法)材料中部分重金属元素含量分析方法(原子吸收分光光度计法)材料中部分重金属元素含量分析方法(电感耦合等离子体发射光谱法和质谱法)炽灼残渣环氧乙烷残留量
YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

全部参数外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂第二部分:溶血剂

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、pH、吸收峰波长、空白计数、准确性、白细胞直方图或散点图 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪用试剂第二部分:溶血剂

全部参数外观装量pH吸收峰波长空白计数准确性白细胞直方图或散点图批间差稳定性
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

全部参数外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1741-2021

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、线性、重复性、准确度、检出限、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

全部参数外观装量线性重复性准确度检出限批间差稳定性
YY/T 1527-2017

α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、准确性、特异性、检测限、重复性、核酸提取效率、稳定性

检测对象:α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

全部参数外观准确性特异性检测限重复性核酸提取效率稳定性
YY/T 0031-2008

输液、 输血用硅橡胶管路及弹性件

7 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、硅橡胶材料物理机械性能、连接强度、泄露、化学性能、生物性能

检测对象:输液、 输血用硅橡胶管路及弹性件

部分参数外观硅橡胶材料物理机械性能连接强度泄露化学性能生物性能
YY/T 1158-2009

凝血酶原时间检测试剂(盒)

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、正常血浆测量值、ISI值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:凝血酶原时间检测试剂(盒)

全部参数外观正常血浆测量值ISI值重复性批间差稳定性
YY/T 1157-2009

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、正常血浆测量值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

全部参数外观正常血浆测量值重复性批间差稳定性
YY/T 1156-2009

凝血酶时间检测试剂(盒)

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、正常血浆测量值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:凝血酶时间检测试剂(盒)

全部参数外观正常血浆测量值重复性批间差稳定性
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

5 项检测项目

检测项目:部分参数、凝血、血小板激活、补体、血液学

检测对象:医疗器械

部分参数

检测对象:医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

凝血血小板激活补体血液学

GB/T 19634-2005 ISO 15197:2003,NEQ

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-

3 项检测项目

检测项目:全部参数、血糖仪环境试验、血糖仪安全要求

检测对象:血糖试纸

全部参数血糖仪环境试验血糖仪安全要求
GB/T 19634-2005

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

3 项检测项目

检测项目:外观、血糖试条批间差、质控物质

检测对象:血糖试纸

外观血糖试条批间差质控物质
YY/T 0576-2005

哥伦比亚血琼脂基础培养基

3 项检测项目

检测项目:全部参数、理化要求、生长试验

检测对象:哥伦比亚血琼脂基础培养基

全部参数理化要求生长试验
YY/T 0923-2014

液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法

检测对象:液路、血路无针接口

全部参数

检测对象:液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法

全部参数液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、顶空气相色谱法

检测对象:输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

全部参数顶空气相色谱法
YY/T 1551.1-2017

输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

检测对象:输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

全部参数输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

ISO 15197:2003,NEQ

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

2 项检测项目

检测项目:血糖仪和血糖试条测量重复性、血糖仪和血糖试条系统准确度

检测对象:血糖试纸

血糖仪和血糖试条测量重复性血糖仪和血糖试条系统准确度
YY0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管

全部参数
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非血管内导管

全部参数
GB 3053-1993

血压计和血压表

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血压计和血压表

全部参数
YY/T 0127.1-1993

口腔材料生物实验方法 溶血实验

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:口腔医疗器械生物学评价

溶血
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用输液、输血、注射器具

部分参数
GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:医疗器械生物学评价

溶血
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

全部参数
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数
YY/T 0032-2004

血红蛋白计

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血红蛋白计

全部参数
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:凝血分析仪

全部参数
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数
YY 0670-2008

无创自动测量血压计

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:无创自动测量血压计

全部参数
YY/T 1784-2021

血气分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血气分析仪

全部参数
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用脉搏血氧仪

部分参数
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

全部参数
YY/T 1659-2019

血管内超声诊断设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内超声诊断设备

全部参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第 3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件-球囊扩张导管用球囊充压装置

部分参数
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:管状血管移植物和血管补片

部分参数
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液和体液防护装备

全部参数

YY/ T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

全部参数
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

部分参数
YY/T 1551.2-2017

输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液、输血器具用空气过滤器

全部参数
YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分 体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分 体外血小板计数法

全部参数
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分 体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分 体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TxB2)的测定

全部参数
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

部分参数
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械凝血试验方法

全部参数
YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

全部参数
YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

全部参数

YY 9706.234-2021 IEC 60601-2-34:2011,MOD

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:有创血压监护设备

报警系统
YY/T 0767-2009

超声彩色血流成像系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声彩色血流成像系统

全部参数

YY/T 0458-2014

超声多普勒仿血流体模的技术要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声多普勒仿血流体模

全部参数
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:体外诊断检验系统自测用血糖监测系统

全部参数
YY 0781-2010

血压传感器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血压传感器

部分参数
YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电动气压止血仪

全部参数
YY/T 1902-2024

医用血浆速冻机

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用血浆速冻机

全部参数
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:传统型血袋

全部参数

GB/T 14232.2-2015

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器

全部参数
YY/T 1416.3-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 0289-1996

一次性使用微量采血吸管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用微量采血吸管

全部参数
YY/T 1416.2-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂的测定方法 第2部分:柠檬酸钠

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 1416.1-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加计量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人体静脉血样采集容器

全部参数
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用输液、输血、注射器具

全部参数
YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非血管内导管

全部参数
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用输血器 重力输血式

部分参数
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管

全部参数
YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管

全部参数
YY/T 0243-2016

一次性使用注射器用活塞

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:一次性使用注射器用活塞

溶血
YY/T 0821-2022

一次性使用配药用注射器

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:一次性使用配药用注射器

溶血
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医用有机硅材料生物学评价试验方法

溶血试验
GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:路径长度依赖的血红蛋白变化量

检测对象:功能性近红外光谱(NIRS)设备

路径长度依赖的血红蛋白变化量

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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